Sicurezza ed efficacia della canotta di mappatura del corpo dotata di sistema di biofeedback per adolescenti con scoliosi precoce
Una canotta innovativa per la mappatura del corpo dotata di sistema di biofeedback per adolescenti con scoliosi precoce
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una malattia prevalente che ha causato una curvatura laterale della colonna vertebrale. La curvatura della colonna vertebrale aumenta nei giovani con il progredire della pubertà. Il trattamento raccomandato per l'AIS è diverso a seconda della condizione di deformità della colonna vertebrale. Per la scoliosi lieve (angolo di Cobb ≤ 20°), si suggerisce solo un'osservazione periodica. Per i casi di scoliosi con angolo di Cobb ≤ 40°, si raccomanda un trattamento con tutore rigido. Un tutore rigido realizzato in materiale plastico rigido limita quasi tutti i movimenti di chi lo indossa, causando irritazione. Il tutore flessibile è un'opzione alternativa, tuttavia, l'efficacia di tale trattamento è discutibile in termini di controllo della progressione della curvatura della colonna vertebrale.
Il biofeedback si è dimostrato efficace per una serie di problemi fisici, psicologici e psicofisici. Lo scopo fondamentale della terapia di biofeedback è quello di supportare un paziente nella realizzazione della propria capacità di controllare specifici processi psicofisiologici.
In questo studio, una canotta incorporata con biofeedback con un design specializzato per adolescenti come opzione di trattamento per i pazienti affetti da AIS monitorando la postura quotidiana di chi la indossa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a combinare l'esperienza clinica con i tessuti e il meccanismo di biofeedback per ricercare e sviluppare una canotta incorporata di biofeedback per l'AIS. Di conseguenza, ciò ridurrà la probabilità futura di usura o intervento chirurgico del tutore.
In questo studio, i soggetti idonei riceveranno una canotta biofeedback su misura da indossare 8 ore al giorno. Durante il periodo di utilizzo di 6 mesi verranno fornite sessioni di monitoraggio, osservazione e allenamento posturale aggiuntivo. L'efficacia della canotta biofeedback sarà valutata mediante dispositivo di imaging a ultrasuoni pre e post-trattamento (per misurare l'angolo della colonna vertebrale), valutazione del segnale muscolare elettromiografico e valutazione di fotografie cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 10 ai 13 anni
- Diagnosi di AIS in fase iniziale
- Angolo di Cobb primario compreso tra 10 e 20 gradi
- Pre-menarca o post-menarca da non più di 1 anno
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese o il cinese
- Ad alto rischio di progressione della curva
- Scheletrico immaturo (grado Risser 0,1 o 2)
- Capacità fisica e mentale di aderire al protocollo di abbigliamento intimo funzionale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'esposizione ai raggi X
- Diagnosi di altre malattie muscoloscheletriche o dello sviluppo che potrebbero essere responsabili della curvatura spinale
- Storia di precedente trattamento chirurgico o ortesico per AIS
- Controindicazioni per test polmonari e/o da sforzo
- Disturbi psichiatrici
- Traumi recenti
- Evento traumatico (emotivo) recente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Canotta con sistema di biofeedback
Il design della canotta biofeedback incorporerà sensori per registrare e monitorare la postura di chi la indossa in tempo reale.
Gli avvisi verranno emessi a chi lo indossa una volta rilevata una postura "cattiva".
La canotta sarà progettata per adattarsi al corpo di chi la indossa e consentire al sensore di essere posizionato saldamente nella posizione mirata lungo la colonna vertebrale per ridurre al minimo il rumore dovuto ad altri fattori oltre alla postura di chi la indossa e tuttavia comodo per l'uso a lungo termine.
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In questo studio, i soggetti idonei riceveranno una canotta su misura incorporata con sistema di biofeedback per indossarla 8 ore al giorno.
Durante il periodo di utilizzo di 6 mesi verranno fornite sessioni di monitoraggio, osservazione e allenamento posturale aggiuntivo.
L'efficacia della canotta biofeedback sarà valutata mediante dispositivo di imaging a ultrasuoni pre e post-trattamento (misurazione dell'angolo della colonna vertebrale) e segnale muscolare elettromiografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progressione della curva spinale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
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Nessuna progressione della curva spinale (valutata mediante dispositivo di imaging a ultrasuoni prima e dopo il trattamento)
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Dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progressione della curva spinale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
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La progressione della curva spinale sotto controllo (aumentare l'angolo spinale < 5 gradi)
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Dal basale a 6 mesi
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Miglioramento della postura
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
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Miglioramento della postura mediante valutazione di fotografie cliniche e segnale muscolare elettromiografico
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Dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITS/283/13
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