Biofeedback-järjestelmällä varustetun kehon kartoitussäiliön turvallisuus ja tehokkuus varhaisesta skolioosista kärsiville nuorille
Innovatiivinen Body-Mapping tanktop, joka on varustettu biofeedback-järjestelmällä nuorille, joilla on varhainen skolioosi
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen sairaus, joka aiheutti selkärangan lateraalisen kaarevuuden. Selkärangan kaarevuus kasvaa nuorilla murrosiän edetessä. AIS:n suositeltu hoito vaihtelee selkärangan epämuodostumatilanteen mukaan. Lievässä skolioosissa (Cobbin kulma ≤ 20°) suositellaan vain säännöllistä tarkkailua. Skolioositapauksissa, joissa Cobbin kulma on ≤ 40°, suositellaan jäykkää tukihoitoa. Jäykästä muovimateriaalista valmistettu jäykkä tuki rajoittaa lähes kaikkia käyttäjien liikkeitä, mikä aiheutti ärsytystä. Joustava tuki on vaihtoehtoinen vaihtoehto, mutta tällaisen hoidon tehokkuus on kyseenalainen selkärangan kaarevuuden etenemisen hallinnassa.
Biofeedback on osoittautunut tehokkaaksi useisiin fyysisiin, psyykkisiin ja psykofyysisiin ongelmiin. Biopalauteterapian perustavoitteena on tukea potilasta ymmärtämään omaa kykyään hallita tiettyjä psykofysiologisia prosesseja.
Tässä tutkimuksessa biofeedback upotettu toppi, jossa on erikoissuunnittelu nuorille, hoitovaihtoehtona AIS-potilaille seuraamalla käyttäjän päivittäistä asentoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on yhdistää kliininen kokemus tekstiileihin ja biofeedback-mekanismiin tutkiakseen ja kehittääkseen upotettua biofeedback-säiliötä AIS:lle. Seurauksena on, että tämä vähentää olkaimien kulumisen tai leikkauksen todennäköisyyttä tulevaisuudessa.
Tässä tutkimuksessa kelvollisille koehenkilöille annetaan räätälöity biofeedback-kantopäällinen käyttää sitä 8 tuntia päivässä. Monitori-, tarkkailu- ja lisäasentoharjoituksia järjestetään 6 kuukauden käyttöjakson aikana. Biofeedback-säiliön kannen tehokkuutta arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon ultraäänikuvauslaitteella (selkärangan kulman mittaamiseen), elektromyografian lihassignaalin arvioinnilla ja kliinisten valokuvien arvioinnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 10-13 vuotta
- AIS-diagnoosi varhaisessa vaiheessa
- Ensisijainen Cobb-kulma 10 -20 astetta
- Ennen kuukautisia tai sen jälkeen enintään 1 vuosi
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai kiinaa
- Suuri riski käyrän etenemiselle
- Luuston epäkypsä (Risser-luokka 0,1 tai 2)
- Fyysinen ja henkinen kyky noudattaa toimivaa intiimivaateprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Röntgensäteilylle altistumisen vasta-aiheet
- Muiden tuki- ja liikuntaelimistön tai kehityssairauksien diagnoosi, jotka saattavat olla vastuussa selkärangan kaarevuudesta
- Aiemmat AIS:n kirurgiset tai ortopediset hoidot
- Vasta-aiheet keuhko- ja/tai rasituskokeille
- Psyykkiset häiriöt
- Viimeaikainen trauma
- Äskettäinen traumaattinen (emotionaalinen) tapahtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tankin toppi biofeedback-järjestelmällä
Biofeedback-tankin muotoiluun sisältyy antureita, jotka tallentavat ja valvovat käyttäjän asentoa reaaliajassa.
Käyttäjälle lähetetään varoitus, kun "huono" asento havaitaan.
Toppi suunnitellaan siten, että se sopii käyttäjän vartaloon ja sallii anturin sijoittamisen tiukasti kohdeasentoon selkärangan varrella minimoimaan muista tekijöistä kuin käyttäjän asennosta aiheutuvan melun ja silti mukavan pitkäaikaisessa käytössä.
|
Tässä tutkimuksessa kelvollisille koehenkilöille annetaan räätälöity toppi, johon on upotettu biofeedback-järjestelmä, jotta he voivat käyttää sitä 8 tuntia päivässä.
Monitori-, tarkkailu- ja lisäasentoharjoituksia järjestetään 6 kuukauden käyttöjakson aikana.
Biofeedback-tankin tehoa arvioidaan ennen ja jälkeen hoitoa ultraäänikuvauslaitteella (mittaa selkärangan kulmaa) ja elektromyografialihassignaalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan käyrän eteneminen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Ei selkärangan käyrän etenemistä (arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen ultraäänikuvauslaitteella)
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan käyrän eteneminen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Selkärangan käyrän eteneminen hallinnassa (lisää selkärangan kulmaa < 5 astetta)
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Asennon parantaminen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Asennon parantaminen kliinisten valokuvien arvioinnin ja elektromyografian lihassignaalin avulla
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITS/283/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .