クロルヘキシジン含浸スポンジドレッシング：臨床試験 (CISDCT)
2016年5月11日 更新者：Amanda Salles Margatho、University of Sao Paulo
重症成人患者におけるカテーテル定着の評価における、中心静脈カテーテルの挿入部位の被覆としての透明ポリウレタン フィルム ドレッシングと比較したクロルヘキシジン ゲル含浸ドレッシングの使用: 無作為化対照試験
この研究の目的は、重篤な成人患者におけるカテーテルの定着の評価において、中心静脈カテーテルの挿入部位の被覆として、クロルヘキシジンゲル含浸ドレッシングと透明ポリウレタンフィルムドレッシングの使用を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
短期間の中心静脈カテーテルを携行して入院した重症患者
除外基準:
- 抗菌コーティングを施した中心静脈カテーテルの使用
- -無作為化時の細菌感染の疑いまたは確認
- -治療の化合物に対する既知のアレルギー/過敏反応
- CVCが位置する皮膚および/またはCVCのドレッシングが行われている皮膚の活動性病変;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロルヘキシジンゲル含浸包帯
クロルヘキシジン 患者は、中心静脈カテーテルの挿入後に、クロルヘキシジンゲル含浸包帯 (3M テガダーム CHG IV 固定包帯™) を受け取ります。
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クロルヘキシジン 患者は、中心静脈カテーテルの挿入後に、クロルヘキシジンゲル含浸包帯 (3M テガダーム CHG IV 固定包帯™) を受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ポリウレタンフィルムドレッシング
ポリウレタン フィルム ドレッシング 患者は、中心静脈カテーテルの挿入後、透明なポリウレタン フィルム ドレッシング (3M テガダーム IV ドレッシング™) を受け取ります。
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ポリウレタン フィルム ドレッシング 患者は、中心静脈カテーテルの挿入後、透明なポリウレタン フィルム ドレッシング (3M テガダーム IV ドレッシング™) を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル定着
時間枠：参加者は、留置から中心静脈カテーテルの抜去まで追跡されます。これは平均 3 週間と予想されます。
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無菌技術により、中心静脈カテーテルが引き抜かれ、カテーテルの5センチメートルの遠位部分が切断され、無菌試験管で調整され、微生物検査室に送られます。
カテーテル先端の半定量的培養における 1 つまたは複数の微生物の有意な増殖は、カテーテル定着と見なされます。
これは、「血管内カテーテル関連感染の診断と管理に関する臨床診療ガイドライン: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America」に準拠しています。
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参加者は、留置から中心静脈カテーテルの抜去まで追跡されます。これは平均 3 週間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物学的出口部位感染
時間枠：参加者は、留置から中心静脈カテーテルの抜去まで追跡されます。これは、平均 3 週間と予想されます。
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無菌技術では、中心静脈カテーテルを取り外す前にスワブを採取し、スワブを滅菌生理食塩水で湿らせ、出口部位の周りに約 2 cm 転がします。
材料は滅菌試験管で調整され、微生物検査室に送られます。
これは、カテーテル出口部位の滲出液が微生物を産出する、微生物学的出口部位感染と見なされます。
血管内カテーテル関連感染の診断と管理のための臨床診療ガイドライン: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America
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参加者は、留置から中心静脈カテーテルの抜去まで追跡されます。これは、平均 3 週間と予想されます。
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臨床出口部位感染
時間枠：参加者は、留置から中心静脈カテーテルの抜去まで追跡されます。これは、平均 3 週間と予想されます。
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血管内カテーテル関連感染の診断と管理のための臨床診療ガイドラインによると、カテーテル出口部位の 2 cm 以内の紅斑、硬結、および/または圧痛: 米国感染症協会による 2009 年更新。
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参加者は、留置から中心静脈カテーテルの抜去まで追跡されます。これは、平均 3 週間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Amanda Salles Margatho, PhD student、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CISD-15
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。