Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhexidin-imprægneret svampeforbinding: et klinisk forsøg (CISDCT)

11. maj 2016 opdateret af: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo

Anvendelse af klorhexidin-gel-imprægneret bandage sammenlignet med transparent polyurethanfilmbandage som dækning af indføringsstedet for centralt venekateter ved evaluering af kateterkolonisering hos kritisk syge voksne patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​klorhexidin-gel-imprægneret bandage og den transparente polyurethanfilmbandage som dækning af indsættelsesstedet for centralt venekateter i evalueringen af ​​kateterkolonisering hos kritisk syge voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kritisk syge patienter indlagt med et kortvarigt centralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af et centralt venekateter med antimikrobiel belægning
  • Mistænkt eller bekræftet bakteriel infektion ved randomisering
  • Kendt allergisk/overfølsomhedsreaktion over for alle stoffer i behandlingen
  • Aktive læsioner i huden, hvor CVC er placeret og/eller hvor forbindingen af ​​CVC udføres;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klorhexidin-gel-imprægneret bandage
Klorhexidinpatienter modtager en klorhexidin-gel-imprægneret bandage (3M Tegaderm CHG IV securement bandage™) efter indsættelse af centralt venekateter
Enhed: klorhexidin-gel-imprægneret bandage
Klorhexidinpatienter modtager en klorhexidin-gel-imprægneret bandage (3M Tegaderm CHG IV securement bandage™) efter indsættelse af centralt venekateter
Andre navne:
  • 3M Tegaderm CHG IV forbinding™
Aktiv komparator: Forbinding af polyurethanfilm
Polyurethanfilmbandage Patienter modtager en transparent polyurethanfilmbandage (3M Tegaderm IV bandage™) efter indsættelse af centralt venekateter.
Enhed: Forbinding af polyurethanfilm
Polyurethanfilmbandage Patienter modtager en transparent polyurethanfilmbandage (3M Tegaderm IV bandage™) efter indsættelse af centralt venekateter.
Andre navne:
  • 3M Tegaderm IV dressing™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterkolonisering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra anbringelse til tilbagetrækning af det centrale venekateter, et forventet gennemsnit på 3 uger.
Med aseptisk teknik vil det centrale venekateter blive trukket tilbage, og en 5 centimeter distal del af kateteret vil blive skåret over og konditioneret i sterilt reagensglas og sendt til det mikrobiologiske laboratorium. Det vil blive betragtet som en kateterkolonisering en betydelig vækst af en eller flere mikroorganismer i en semikvantitativ kultur af kateterspidsen. Det er i henhold til Clinical Practice Guidelines for diagnose og håndtering af intravaskulær kateter-relateret infektion: 2009-opdatering af Infectious Diseases Society of America
Deltagerne vil blive fulgt fra anbringelse til tilbagetrækning af det centrale venekateter, et forventet gennemsnit på 3 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk udgangssted Infektion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra anbringelse til tilbagetrækning af centralt venekateter, et forventet gennemsnit på 3 uger
Med aseptisk teknik vil en podepind blive opsamlet før fjernelse af centralt venekateter, podepinden vil blive fugtet med sterilt saltvand og rullet i ca. 2 cm rundt om udgangsstedet. Materialet vil blive konditioneret i sterilt reagensglas og sendt til det mikrobiologiske laboratorium. Det vil blive betragtet som en mikrobiologisk udgangsstedsinfektion, ekssudatet ved kateterudgangsstedet giver en mikroorganisme. Ifølge Clinical Practice Guideline for diagnose og håndtering af intravaskulær kateter-relateret infektion: 2009-opdatering af Infectious Diseases Society of America
Deltagerne vil blive fulgt fra anbringelse til tilbagetrækning af centralt venekateter, et forventet gennemsnit på 3 uger
Klinisk udgangsstedsinfektion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra anbringelse til tilbagetrækning af centralt venekateter, et forventet gennemsnit på 3 uger
Erytem, ​​induration og/eller ømhed inden for 2 cm fra kateterets udgangssted i henhold til kliniske retningslinjer for diagnosticering og behandling af intravaskulær kateterrelateret infektion: 2009-opdatering af Infectious diseases Society of America.
Deltagerne vil blive fulgt fra anbringelse til tilbagetrækning af centralt venekateter, et forventet gennemsnit på 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

15. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CISD-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med klorhexidin-gel-imprægneret bandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner