Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinillä kyllästetty sienisidos: kliininen tutkimus (CISDCT)

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo

Klooriheksidiinigeelillä kyllästetyn sidoksen käyttö verrattuna läpinäkyvään polyuretaanikalvosidokseksi keskuslaskimokatetrin asennuskohdan peittämiseen arvioitaessa katetrin kolonisaatiota kriittisesti sairailla aikuispotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata klooriheksidiinigeelillä kyllästetyn sidoksen ja läpinäkyvän polyuretaanikalvosidoksen käyttöä keskuslaskimokatetrin asennuskohdan peittoon arvioitaessa katetrin kolonisaatiota kriittisesti sairailla aikuispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kriittisesti sairaat potilaat sairaalahoidossa lyhytkestoisella keskuslaskimokatetrilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Antimikrobisella pinnoitteella varustetun keskuslaskimokatetrin käyttö
  • Epäilty tai vahvistettu bakteeri-infektio satunnaistuksessa
  • Tunnettu allerginen/yliherkkyysreaktio jollekin hoidon yhdisteelle
  • Aktiiviset leesiot ihossa, jossa CVC sijaitsee ja/tai jossa CVC:tä sidotaan;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: klooriheksidiinigeelillä kyllästetty sidos
Klooriheksidiini Potilaat saavat klooriheksidiinigeelillä kyllästetyn sidoksen (3M Tegaderm CHG IV turvasidos™) keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen
Laite: klooriheksidiinigeelillä kyllästetty sidos
Klooriheksidiini Potilaat saavat klooriheksidiinigeelillä kyllästetyn sidoksen (3M Tegaderm CHG IV turvasidos™) keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen
Muut nimet:
  • 3M Tegaderm CHG IV -kiinnityssidos™
Active Comparator: Polyuretaanikalvosidos
Polyuretaanikalvosidos Potilaat saavat läpinäkyvän polyuretaanikalvosidoksen (3M Tegaderm IV dressing™) keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen.
Laite: Polyuretaanikalvosidos
Polyuretaanikalvosidos Potilaat saavat läpinäkyvän polyuretaanikalvosidoksen (3M Tegaderm IV dressing™) keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • 3M Tegaderm IV -sidos™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin kolonisaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sijoituksesta keskuslaskimokatetrin poistamiseen asti, keskimäärin 3 viikkoa.
Aseptisella tekniikalla keskuslaskimokatetri vedetään pois ja katetrin 5 senttimetrin distaalinen osa leikataan ja käsitellään steriilissä koeputkessa ja lähetetään mikrobiologian laboratorioon. Katetrin kolonisaatioksi katsotaan yhden tai useamman mikro-organismin merkittävä kasvu katetrin kärjen semikvantitatiivisessa viljelmässä. Se on suonensisäisten katetriin liittyvien infektioiden diagnosointia ja hoitoa koskevien kliinisten käytännön ohjeiden mukainen: Amerikan infektiotautiyhdistyksen 2009 päivitys
Osallistujia seurataan sijoituksesta keskuslaskimokatetrin poistamiseen asti, keskimäärin 3 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen poistumispaikka Infektio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sijoituksesta keskuslaskimokatetrin poistamiseen asti, keskimäärin 3 viikkoa
Aseptisella tekniikalla vanupuikko otetaan ennen keskuslaskimokatetrin poistamista, vanupuikko kostutetaan steriilillä suolaliuoksella ja rullataan noin 2 cm ulostulokohdan ympäri. Materiaali käsitellään steriilissä koeputkessa ja lähetetään mikrobiologian laboratorioon. Sitä pidetään mikrobiologisena ulostulokohdan infektiona, jolloin katetrin ulostulokohdassa oleva erite tuottaa mikro-organismin. Suonensisäisen katetriin liittyvän infektion diagnosointia ja hoitoa koskevan kliinisen käytännön ohjeen mukaan: Amerikan infektiotautiyhdistyksen 2009 päivitys
Osallistujia seurataan sijoituksesta keskuslaskimokatetrin poistamiseen asti, keskimäärin 3 viikkoa
Kliininen poistumiskohdan infektio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sijoituksesta keskuslaskimokatetrin poistamiseen asti, keskimäärin 3 viikkoa
Punoitus, kovettuma ja/tai arkuus 2 cm:n etäisyydellä katetrin ulostulokohdasta, suonensisäisen katetriin liittyvän infektion diagnosointia ja hoitoa koskevien kliinisten käytännön ohjeiden mukaisesti: 2009 Infectious betegségek Society of America -päivitys.
Osallistujia seurataan sijoituksesta keskuslaskimokatetrin poistamiseen asti, keskimäärin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CISD-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvät infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa