Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Houbový obvaz impregnovaný chlorhexidinem: Klinická studie (CISDCT)

11. května 2016 aktualizováno: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo

Použití obvazu impregnovaného chlorhexidinem ve srovnání s obvazem z průhledné polyuretanové fólie jako pokrytí místa zavedení centrálního žilního katetru při hodnocení kolonizace katetru u kriticky nemocných dospělých pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je porovnat použití krytí impregnovaného chlorhexidinem gelem a krytí z průhledné polyuretanové fólie jako krytí místa zavedení centrálního žilního katétru při hodnocení kolonizace katétru u kriticky nemocných dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kriticky nemocní pacienti hospitalizováni s krátkodobým centrálním žilním katétrem

Kritéria vyloučení:

  • Použití centrálního žilního katétru s antimikrobiálním povlakem
  • Podezření nebo potvrzená bakteriální infekce při randomizaci
  • Známá alergická/hypersenzitivní reakce na kteroukoli sloučeninu léčby
  • Aktivní léze na kůži, kde se nachází CVC a/nebo kde se provádí převaz CVC;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obvaz impregnovaný chlorhexidinem-gelem
Chlorhexidin Pacienti dostávají po zavedení centrálního žilního katétru obvaz impregnovaný chlorhexidinem (3M Tegaderm CHG IV secure obvaz™).
Přístroj: obvaz impregnovaný chlorhexidinem-gelem
Chlorhexidin Pacienti dostávají po zavedení centrálního žilního katétru obvaz impregnovaný chlorhexidinem (3M Tegaderm CHG IV secure obvaz™).
Ostatní jména:
  • Bezpečnostní obvaz 3M Tegaderm CHG IV™
Aktivní komparátor: Obvaz z polyuretanové fólie
Krytí z polyuretanové fólie Pacienti dostávají po zavedení centrálního žilního katétru krytí z průhledné polyuretanové fólie (obvaz 3M Tegaderm IV™).
Přístroj: Obvaz z polyuretanové fólie
Krytí z polyuretanové fólie Pacienti dostávají po zavedení centrálního žilního katétru krytí z průhledné polyuretanové fólie (obvaz 3M Tegaderm IV™).
Ostatní jména:
  • Obvaz 3M Tegaderm IV™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolonizace katetru
Časové okno: Účastníci budou sledováni od umístění do vytažení centrálního žilního katétru, očekávaný průměr 3 týdny.
Při aseptické technice bude centrální žilní katétr vytažen a 5 cm distální část katétru bude přeříznuta a upravena ve sterilní zkumavce a odeslána do mikrobiologické laboratoře. Za kolonizaci katétru se bude považovat významný růst jednoho nebo více mikroorganismů v semikvantitativní kultuře špičky katétru. Je to podle pokynů pro klinickou praxi pro diagnostiku a léčbu infekcí souvisejících s intravaskulárním katétrem: 2009 aktualizace od Infectious Diseases Society of America
Účastníci budou sledováni od umístění do vytažení centrálního žilního katétru, očekávaný průměr 3 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologické výstupní místo Infekce
Časové okno: Účastníci budou sledováni od umístění do vytažení centrálního žilního katétru, očekávaný průměr 3 týdny
Při aseptické technice se před vyjmutím centrálního žilního katétru odebere tampon, tampón se navlhčí sterilním fyziologickým roztokem a přetočí se asi 2 cm kolem místa výstupu. Materiál bude upraven ve sterilní zkumavce a odeslán do mikrobiologické laboratoře. Bude to považováno za mikrobiologickou infekci v místě výstupu, exsudát v místě výstupu katétru poskytuje mikroorganismus. Podle pokynů pro klinickou praxi pro diagnostiku a léčbu infekcí souvisejících s intravaskulárním katétrem: 2009 aktualizace od Infectious Diseases Society of America
Účastníci budou sledováni od umístění do vytažení centrálního žilního katétru, očekávaný průměr 3 týdny
Klinická infekce výstupního místa
Časové okno: Účastníci budou sledováni od umístění do vytažení centrálního žilního katétru, očekávaný průměr 3 týdny
Erytém, indurace a/nebo citlivost do 2 cm od místa výstupu katétru podle pokynů pro klinickou praxi pro diagnostiku a léčbu intravaskulární infekce související s katétrem: 2009 Aktualizováno společností Infection Disease Society of America.
Účastníci budou sledováni od umístění do vytažení centrálního žilního katétru, očekávaný průměr 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CISD-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit