Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met chloorhexidine geïmpregneerd sponsverband: een klinische proef (CISDCT)

11 mei 2016 bijgewerkt door: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo

Gebruik van met chloorhexidinegel geïmpregneerd verband in vergelijking met transparant polyurethaan filmverband als bedekking van de plaats van insertie van een centraal veneuze katheter, bij de evaluatie van katheterkolonisatie bij ernstig zieke volwassen patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het gebruik van met chloorhexidine-gel geïmpregneerd verband en het transparante verband van polyurethaanfilm te vergelijken als bedekking van de plaats van inbrengen van een centraal veneuze katheter, bij de evaluatie van katheterkolonisatie bij ernstig zieke volwassen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kritiek zieke patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een kortdurende centraal veneuze katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een centraal veneuze katheter met antimicrobiële coating
  • Vermoedelijke of bevestigde bacteriële infectie bij randomisatie
  • Bekende allergische/overgevoeligheidsreactie op een van de bestanddelen van de behandeling
  • Actieve laesies in de huid waar de CVK zich bevindt en/of waar het verband van CVK wordt uitgevoerd;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met chloorhexidine-gel geïmpregneerd verband
Chloorhexidine Patiënten krijgen een met chloorhexidine-gel geïmpregneerd verband (3M Tegaderm CHG IV securement dressing™) na het inbrengen van een centraal veneuze katheter
Apparaat: met chloorhexidine-gel geïmpregneerd verband
Chloorhexidine Patiënten krijgen een met chloorhexidine-gel geïmpregneerd verband (3M Tegaderm CHG IV securement dressing™) na het inbrengen van een centraal veneuze katheter
Andere namen:
  • 3M Tegaderm CHG IV fixatieverband™
Actieve vergelijker: Filmverband van polyurethaan
Polyurethaan filmverband Patiënten krijgen een transparant polyurethaan filmverband (3M Tegaderm IV dressing™) na het inbrengen van een centraal veneuze katheter.
Apparaat: Filmverband van polyurethaan
Polyurethaan filmverband Patiënten krijgen een transparant polyurethaan filmverband (3M Tegaderm IV dressing™) na het inbrengen van een centraal veneuze katheter.
Andere namen:
  • 3M Tegaderm IV verband™

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Katheter Kolonisatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf plaatsing tot het terugtrekken van de centrale veneuze katheter, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken.
Met aseptische techniek wordt de centrale veneuze katheter teruggetrokken en wordt een distaal gedeelte van 5 centimeter van de katheter doorgesneden en geconditioneerd in een steriele reageerbuis en naar het microbiologisch laboratorium gestuurd. Een katheterkolonisatie wordt beschouwd als een significante groei van een of meer micro-organismen in een semi-kwantitatieve kweek van de kathetertip. Het is in overeenstemming met de Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and management of Intravasculair Catheter- Related Infection: 2009 Update door de Infectious Diseases Society of America
Deelnemers worden gevolgd vanaf plaatsing tot het terugtrekken van de centrale veneuze katheter, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologische uitgangsplaats Infectie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf plaatsing tot het terugtrekken van de centrale veneuze katheter, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken
Met een aseptische techniek wordt een uitstrijkje genomen voordat de centraal veneuze katheter wordt verwijderd, het uitstrijkje wordt bevochtigd met steriele zoutoplossing en ongeveer 2 cm rond de uitgangsplaats gerold. Het materiaal wordt geconditioneerd in een steriele reageerbuis en opgestuurd naar het microbiologisch laboratorium. Het wordt beschouwd als een microbiologische infectie van de uitgangsplaats, het exsudaat bij de uitgangsplaats van de katheter levert een micro-organisme op. Volgens de Clinical Practice Guideline for Diagnosis and Management of intravascular Catheter-Related Infection: 2009 Update door de Infectious Diseases Society of America
Deelnemers worden gevolgd vanaf plaatsing tot het terugtrekken van de centrale veneuze katheter, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken
Klinische infectie op de uitgangsplaats
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf plaatsing tot het terugtrekken van de centrale veneuze katheter, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken
Erytheem, verharding en/of gevoeligheid binnen 2 cm van de katheteruitgangsplaats, volgens de richtlijnen voor klinische praktijken voor de diagnose en behandeling van intravasculaire kathetergerelateerde infectie: 2009 Update door de Infectieziekten Society of America.
Deelnemers worden gevolgd vanaf plaatsing tot het terugtrekken van de centrale veneuze katheter, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CISD-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kathetergerelateerde infecties

Klinische onderzoeken op met chloorhexidine-gel geïmpregneerd verband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren