Губчатая повязка, пропитанная хлоргексидином: клинические испытания (CISDCT)
11 мая 2016 г. обновлено: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo
Использование повязки, пропитанной гелем хлоргексидина, по сравнению с повязкой из прозрачной полиуретановой пленки для покрытия места введения центрального венозного катетера при оценке колонизации катетера у взрослых пациентов в критическом состоянии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение использования повязки, пропитанной гелем хлоргексидина, и повязки из прозрачной полиуретановой пленки для покрытия места введения центрального венозного катетера при оценке колонизации катетера у взрослых пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в критическом состоянии, госпитализированные с кратковременным центральным венозным катетером
Критерий исключения:
- Использование центрального венозного катетера с антимикробным покрытием
- Подозрение или подтвержденная бактериальная инфекция при рандомизации
- Известная аллергическая реакция/реакция гиперчувствительности на какие-либо соединения, входящие в состав препарата.
- Активные поражения кожи в месте расположения ЦВК и/или в месте проведения перевязки ЦВК;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: повязка, пропитанная гелем хлоргексидина
Хлоргексидин Пациентам накладывают повязку, пропитанную гелем хлоргексидина (3M Tegaderm CHG IV, фиксирующая повязка™) после установки центрального венозного катетера.
|
Хлоргексидин Пациентам накладывают повязку, пропитанную гелем хлоргексидина (3M Tegaderm CHG IV, фиксирующая повязка™) после установки центрального венозного катетера.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Повязка из полиуретановой пленки
Повязка из полиуретановой пленки Пациентам накладывают прозрачную повязку из полиуретановой пленки (повязка 3M Tegaderm IV™) после установки центрального венозного катетера.
|
Повязка из полиуретановой пленки Пациентам накладывают прозрачную повязку из полиуретановой пленки (повязка 3M Tegaderm IV™) после установки центрального венозного катетера.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катетерная колонизация
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением с момента установки до извлечения центрального венозного катетера, что в среднем составляет 3 недели.
|
С помощью асептической техники извлекают центральный венозный катетер, отрезают 5-сантиметровую дистальную часть катетера, кондиционируют в стерильной пробирке и отправляют в микробиологическую лабораторию.
Колонизацией катетера будет считаться значительный рост одного или нескольких микроорганизмов в полуколичественной культуре кончика катетера.
Он соответствует Клиническим практическим рекомендациям по диагностике и лечению внутрисосудистых инфекций, связанных с катетером: обновление 2009 г., подготовленное Американским обществом инфекционистов.
|
Участники будут находиться под наблюдением с момента установки до извлечения центрального венозного катетера, что в среднем составляет 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологический Место выхода Инфекция
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться с момента установки до извлечения центрального венозного катетера, ожидаемое среднее время 3 недели.
|
При асептической технике перед удалением центрального венозного катетера берут мазок, мазок увлажняют стерильным физиологическим раствором и прокатывают примерно на 2 см вокруг места выхода.
Материал кондиционируют в стерильной пробирке и отправляют в микробиологическую лабораторию.
Это будет считаться микробиологической инфекцией места выхода, если экссудат в месте выхода катетера содержит микроорганизмы.
Согласно Клиническим практическим рекомендациям по диагностике и лечению внутрисосудистых инфекций, связанных с катетером: обновление 2009 г., подготовленное Американским обществом инфекционистов.
|
Участники будут наблюдаться с момента установки до извлечения центрального венозного катетера, ожидаемое среднее время 3 недели.
|
|
Клиническая инфекция места выхода
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться с момента установки до извлечения центрального венозного катетера, ожидаемое среднее время 3 недели.
|
Эритема, уплотнение и/или болезненность в пределах 2 см от места выхода катетера в соответствии с «Клиническими практическими рекомендациями по диагностике и лечению внутрисосудистой инфекции, связанной с катетером: обновление 2009 г., подготовленное Американским обществом инфекционистов».
|
Участники будут наблюдаться с момента установки до извлечения центрального венозного катетера, ожидаемое среднее время 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CISD-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .