洗必泰浸渍海绵敷料：一项临床试验 (CISDCT)
2016年5月11日 更新者：Amanda Salles Margatho、University of Sao Paulo
使用洗必泰凝胶浸渍敷料与透明聚氨酯薄膜敷料相比作为中心静脉导管插入部位的覆盖，评估危重成年患者的导管定植：一项随机对照试验
本研究的目的是比较使用洗必泰凝胶浸渍敷料和透明聚氨酯薄膜敷料作为中心静脉导管插入部位的覆盖，评估危重症成人患者的导管定植情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
携带短期中心静脉导管住院的危重病人
排除标准：
- 使用带有抗菌涂层的中心静脉导管
- 随机分组时疑似或确诊细菌感染
- 对治疗的任何化合物已知的过敏/超敏反应
- CVC 所在的皮肤和/或正在进行 CVC 敷料的皮肤中的活动性病变；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：洗必泰凝胶浸渍敷料
洗必泰 患者在插入中心静脉导管后接受洗必泰凝胶浸渍敷料 (3M Tegaderm CHG IV security dressing™)
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洗必泰 患者在插入中心静脉导管后接受洗必泰凝胶浸渍敷料 (3M Tegaderm CHG IV security dressing™)
其他名称：
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有源比较器：聚氨酯薄膜敷料
聚氨酯薄膜敷料 患者在插入中心静脉导管后接受透明聚氨酯薄膜敷料 (3M Tegaderm IV dressing™)。
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聚氨酯薄膜敷料 患者在插入中心静脉导管后接受透明聚氨酯薄膜敷料 (3M Tegaderm IV dressing™)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管定植
大体时间：参与者将从安置到中心静脉导管撤出，预计平均 3 周。
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采用无菌技术，中心静脉导管将被拔出，导管的 5 厘米远端部分将被切割并放入无菌试管中，然后送至微生物实验室。
导管尖端的半定量培养中一种或多种微生物的显着生长将被视为导管定植。
它根据美国传染病学会的血管内导管相关感染的诊断和管理临床实践指南：2009 年更新
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参与者将从安置到中心静脉导管撤出，预计平均 3 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物出口部位感染
大体时间：从安置到拔出中心静脉导管，参与者将被跟踪，预计平均 3 周
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采用无菌技术，在拔出中心静脉导管前采集拭子，用无菌生理盐水润湿拭子，在出口处滚动约2cm。
材料将在无菌试管中进行调节，然后送到微生物实验室。
导管出口部位的渗出液会产生微生物，这将被视为微生物出口部位感染。
根据美国传染病学会 2009 年血管内导管相关感染诊断和管理临床实践指南
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从安置到拔出中心静脉导管，参与者将被跟踪，预计平均 3 周
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临床出口部位感染
大体时间：从安置到拔出中心静脉导管，参与者将被跟踪，预计平均 3 周
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根据美国传染病学会 2009 年更新的血管内导管相关感染诊断和管理临床实践指南，导管出口部位 2 厘米内的红斑、硬结和/或压痛。
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从安置到拔出中心静脉导管，参与者将被跟踪，预计平均 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amanda Salles Margatho, PhD student、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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