클로르헥시딘 함유 스폰지 드레싱: 임상 시험 (CISDCT)
2016년 5월 11일 업데이트: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo
중증 성인 환자의 카테터 집락 평가에서 중심 정맥 카테터 삽입 부위를 덮는 투명 폴리우레탄 필름 드레싱과 비교한 클로르헥시딘 겔 함침 드레싱의 사용: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 중환자에서 중심정맥카테터 삽입 부위를 덮는 클로르헥시딘 겔 함침 드레싱과 투명 폴리우레탄 필름 드레싱의 사용을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
단기 중심 정맥 카테터를 가지고 입원한 중환자
제외 기준:
- 항균 코팅이 된 중심정맥 카테터 사용
- 무작위 배정에서 의심되거나 확인된 세균 감염
- 치료의 모든 화합물에 대한 알려진 알레르기/과민 반응
- CVC가 위치한 피부 및/또는 CVC 드레싱이 수행되는 피부의 활성 병변;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 겔 함침 드레싱
클로르헥시딘 환자는 중심정맥 카테터 삽입 후 클로르헥시딘 겔 함침 드레싱( 3M Tegaderm CHG IV 보안 드레싱™ )을 받습니다.
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클로르헥시딘 환자는 중심정맥 카테터 삽입 후 클로르헥시딘 겔 함침 드레싱( 3M Tegaderm CHG IV 보안 드레싱™ )을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 폴리우레탄 필름 드레싱
폴리우레탄 필름 드레싱 환자는 중심 정맥 카테터 삽입 후 투명한 폴리우레탄 필름 드레싱(3M Tegaderm IV Dressing™)을 받습니다.
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폴리우레탄 필름 드레싱 환자는 중심 정맥 카테터 삽입 후 투명한 폴리우레탄 필름 드레싱(3M Tegaderm IV Dressing™)을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 콜로니화
기간: 참가자는 배치에서 중앙 정맥 카테터를 빼낼 때까지 평균 3주 동안 추적됩니다.
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무균 기술로 중앙 정맥 카테터를 빼내고 카테터의 5cm 말단 부분을 절단하고 멸균 시험관에서 컨디셔닝하여 미생물 실험실로 보냅니다.
카테터 팁의 반정량적 배양에서 하나 이상의 미생물이 크게 성장하는 것은 카테터 콜로니화로 간주됩니다.
그것은 미국 전염병 학회의 2009년 업데이트인 혈관내 카테터 관련 감염의 진단 및 관리를 위한 임상 진료 지침에 따릅니다.
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참가자는 배치에서 중앙 정맥 카테터를 빼낼 때까지 평균 3주 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 출구 부위 감염
기간: 참가자는 배치에서 중심 정맥 카테터 제거까지 평균 3주 동안 추적됩니다.
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무균 기술을 사용하면 중심 정맥 카테터를 제거하기 전에 면봉을 수집하고 면봉을 멸균 식염수로 적신 다음 출구 주변에서 약 2cm 동안 굴립니다.
재료는 멸균 시험관에서 컨디셔닝되어 미생물학 실험실로 보내집니다.
카테터 출구 부위의 삼출물이 미생물을 생성하는 것은 미생물학적 출구 부위 감염으로 간주됩니다.
혈관내 카테터 관련 감염의 진단 및 관리를 위한 임상 진료 지침: 미국 감염병학회의 2009 업데이트에 따름
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참가자는 배치에서 중심 정맥 카테터 제거까지 평균 3주 동안 추적됩니다.
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임상 출구 부위 감염
기간: 참가자는 배치에서 중심 정맥 카테터 제거까지 평균 3주 동안 추적됩니다.
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혈관내 카테터 관련 감염의 진단 및 관리를 위한 임상 진료 지침에 따른 카테터 출구 부위 2cm 이내의 홍반, 경결 및/또는 압통: 미국 전염병 학회의 2009 업데이트.
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참가자는 배치에서 중심 정맥 카테터 제거까지 평균 3주 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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카테터 관련 감염에 대한 임상 시험
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