Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin-impregnert svampbandasje: en klinisk prøvelse (CISDCT)

11. mai 2016 oppdatert av: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo

Bruk av klorheksidin-gelimpregnert bandasje sammenlignet med transparent polyuretanfilmbandasje som dekning av innføringsstedet for sentralt venekateter, i evalueringen av kateterkolonisering hos kritisk syke voksne pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne bruken av klorheksidin-gelimpregnert bandasje og den transparente polyuretanfilmbandasjen som dekning av innsettingsstedet for sentralt venekateter, i evalueringen av kateterkolonisering hos kritisk syke voksne pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kritisk syke pasienter innlagt på sykehus med kortvarig sentralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av sentralt venekateter med antimikrobielt belegg
  • Mistenkt eller bekreftet bakteriell infeksjon ved randomisering
  • Kjent allergisk/overfølsomhetsreaksjon mot noen av behandlingens forbindelser
  • Aktive lesjoner i huden der CVC er lokalisert og/eller hvor påkledning av CVC utføres;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klorheksidin-gelimpregnert bandasje
Klorheksidin Pasienter får en klorheksidin-gelimpregnert bandasje (3M Tegaderm CHG IV securement dressing™) etter innføring av sentralt venekateter
Enhet: klorheksidin-gelimpregnert bandasje
Klorheksidin Pasienter får en klorheksidin-gelimpregnert bandasje (3M Tegaderm CHG IV securement dressing™) etter innføring av sentralt venekateter
Andre navn:
  • 3M Tegaderm CHG IV festebandasje™
Aktiv komparator: Forbinding av polyuretanfilm
Polyuretanfilmbandasje Pasienter får en transparent polyuretanfilmbandasje (3M Tegaderm IV-bandasje™) etter innføring av sentralt venekateter.
Enhet: Forbinding av polyuretanfilm
Polyuretanfilmbandasje Pasienter får en transparent polyuretanfilmbandasje (3M Tegaderm IV-bandasje™) etter innføring av sentralt venekateter.
Andre navn:
  • 3M Tegaderm IV dressing™

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterkolonisering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra plassering til tilbaketrekking av det sentrale venekateteret, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
Med aseptisk teknikk vil det sentrale venekateteret trekkes tilbake og en 5 centimeter distal del av kateteret kuttes og behandles i sterilt reagensrør og sendes til mikrobiologilaboratoriet. Det vil bli betraktet som en kateterkolonisering en betydelig vekst av en eller flere mikroorganismer i en semikvantitativ kultur av kateterspissen. Det er i henhold til Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Intravascular Catheter-Relatert Infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America
Deltakerne vil bli fulgt fra plassering til tilbaketrekking av det sentrale venekateteret, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk utgangssted Infeksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra plassering til tilbaketrekking av sentralt venekateter, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Med aseptisk teknikk vil en vattpinne samles opp før fjerning av sentralt venekateter, vattpinnen fuktes med sterilt saltvann og rulles ca 2 cm rundt utgangsstedet. Materialet vil bli kondisjonert i sterilt reagensglass og sendt til mikrobiologilaboratoriet. Det vil bli betraktet som en mikrobiologisk infeksjon ved utgangsstedet, ekssudatet ved kateterets utgangssted gir en mikroorganisme. I henhold til klinisk praksis for diagnose og behandling av intravaskulær kateterrelatert infeksjon: 2009-oppdatering av Infectious Diseases Society of America
Deltakerne vil bli fulgt fra plassering til tilbaketrekking av sentralt venekateter, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Klinisk utgangsstedinfeksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra plassering til tilbaketrekking av sentralt venekateter, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Erytem, ​​indurasjon og/eller ømhet innen 2 cm fra kateterets utgangssted, i henhold til kliniske retningslinjer for diagnose og behandling av intravaskulær kateterrelatert infeksjon: 2009-oppdatering av Infectious Disease Society of America.
Deltakerne vil bli fulgt fra plassering til tilbaketrekking av sentralt venekateter, et forventet gjennomsnitt på 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CISD-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelaterte infeksjoner

Kliniske studier på klorheksidin-gelimpregnert bandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere