Curativo de esponja impregnado com clorexidina: um ensaio clínico (CISDCT)
11 de maio de 2016 atualizado por: Amanda Salles Margatho, University of Sao Paulo
Uso de curativo impregnado com gel de clorexidina em comparação com curativo de filme de poliuretano transparente como cobertura do local de inserção do cateter venoso central, na avaliação da colonização do cateter em pacientes adultos criticamente enfermos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o uso do curativo impregnado de gel de clorexidina e o curativo de filme transparente de poliuretano como cobertura do local de inserção do cateter venoso central, na avaliação da colonização do cateter em pacientes adultos gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School (HCFMRP-USP)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes críticos hospitalizados portando cateter venoso central de curta permanência
Critério de exclusão:
- Uso de cateter venoso central com revestimento antimicrobiano
- Infecção bacteriana suspeita ou confirmada na randomização
- Reação alérgica/hipersensibilidade conhecida a qualquer composto do tratamento
- Lesões ativas na pele onde está localizado o CVC e/ou onde está sendo realizado o curativo do CVC;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: curativo impregnado com gel de clorexidina
Clorexidina Os pacientes recebem um curativo impregnado com gel de clorexidina ( 3M Tegaderm CHG IV Securement Dressment™ ) após a inserção do cateter venoso central
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Clorexidina Os pacientes recebem um curativo impregnado com gel de clorexidina ( 3M Tegaderm CHG IV Securement Dressment™ ) após a inserção do cateter venoso central
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Penso de filme de poliuretano
Curativo de filme de poliuretano Os pacientes recebem um curativo de filme de poliuretano transparente (3M Tegaderm IV curativo™) após a inserção do cateter venoso central.
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Curativo de filme de poliuretano Os pacientes recebem um curativo de filme de poliuretano transparente (3M Tegaderm IV curativo™) após a inserção do cateter venoso central.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colonização de cateter
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a colocação até a retirada do cateter venoso central, uma média prevista de 3 semanas.
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Com técnica asséptica, o cateter venoso central será retirado e uma porção distal de 5 centímetros do cateter será cortada e acondicionada em tubo de ensaio estéril e enviada ao laboratório de microbiologia.
Será considerada Colonização de Cateter o crescimento significativo de um ou mais microorganismos em cultura semiquantitativa da ponta do cateter.
Está de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica para o Diagnóstico e Tratamento de Infecção Relacionada a Cateter Intravascular: Atualização de 2009 da Sociedade de Doenças Infecciosas da América
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Os participantes serão acompanhados desde a colocação até a retirada do cateter venoso central, uma média prevista de 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção Microbiológica do Local de Saída
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a colocação até a retirada do cateter venoso central, uma média esperada de 3 semanas
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Com técnica asséptica, será coletado um swab antes da retirada do cateter venoso central, o swab será umedecido com soro fisiológico estéril e enrolado por cerca de 2 cm ao redor do local de saída.
O material será acondicionado em tubo de ensaio estéril e encaminhado ao laboratório de microbiologia.
Será considerada Infecção Microbiológica do Local de Saída o exsudato no local de saída do cateter liberar um microrganismo.
De acordo com a Diretriz de Prática Clínica para Diagnóstico e Tratamento de Infecção Relacionada a Cateteres Intravasculares: Atualização de 2009 da Sociedade de Doenças Infecciosas da América
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Os participantes serão acompanhados desde a colocação até a retirada do cateter venoso central, uma média esperada de 3 semanas
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Infecção do local de saída clínica
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a colocação até a retirada do cateter venoso central, uma média esperada de 3 semanas
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Eritema, endurecimento e/ou sensibilidade dentro de 2 cm do local de saída do cateter, de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica para o diagnóstico e tratamento de Infecção Relacionada a Cateter Intravascular: Atualização de 2009 da Sociedade de Doenças Infecciosas da América.
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Os participantes serão acompanhados desde a colocação até a retirada do cateter venoso central, uma média esperada de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Amanda Salles Margatho, PhD student, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CISD-15
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