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ヒトにおけるブルーベリーまたはドコサヘキサエン酸による食後の単球活性化の抑制

2018年10月26日 更新者:USDA, Western Human Nutrition Research Center

ヒトにおける抗炎症性ポリフェノールまたはドコサヘキサエン酸が豊富な果物による食後の単球活性化の抑制

この調査研究の全体的な目標は、高脂肪の食事が食後 (食後) の炎症を引き起こすかどうか、および抗炎症ポリフェノールが豊富な n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) またはブルーベリーを食べることが炎症を抑制するかどうかを判断することです。健康な人。

調査の概要

詳細な説明

慢性炎症は、アルツハイマー病、動脈硬化性心血管疾患、インスリン抵抗性、肥満、癌などの慢性疾患の発症と進行に関連する重要な病因の 1 つです。 慢性炎症の原因と炎症の抑制における食事の役割は、挑戦的な研究課題です。 Toll様受容体(TLR)、ヌクレオチド結合オリゴマー化ドメインタンパク質(NOD)、自然免疫細胞で発現するインフラマソームなどのパターン認識受容体(PRR)は、組織損傷や食事に由来するさまざまな内因性分子によって活性化される可能性があります(特に飽和脂肪酸)、炎症を誘発します。 PRR を介した炎症の誘導の調節不全は、慢性疾患の発症を促進することが知られています。 以前の研究では、飽和脂肪酸がトール様受容体 4 (TLR4) およびヌクレオチド結合オリゴマー化ドメイン 2 (NOD2) を介したシグナル伝達経路を活性化できることが示されました。 (ケルセチン、ルテオリン、エピガロカテキンガレート(EGCG)、レスベラトロール)は、特定の果物や野菜に豊富に含まれており、TLR4 または NOD2 を介した炎症を抑制します。 さらに、多数の研究により、TLR4 ノックアウト マウスが高飽和脂肪食によって誘発される炎症およびインスリン抵抗性から保護されていることが実証されており、高脂肪食によって誘発される炎症およびインスリン抵抗性は、TLR4 の活性化によって少なくとも部分的に媒介されることが示唆されています。 高脂肪食に由来する飽和脂肪酸がヒトの PRR を活性化するという直接的な証拠は示されていません。 したがって、研究者らは、高飽和脂肪の食事に由来する飽和脂肪酸がPRRを介して血中単球を活性化するかどうか、および食事DHAとフリーズドライブルーベリーパウダーがPRRの活性化を阻害することにより高飽和脂肪の食事による炎症を抑制できるかどうかを判断することを提案しています.

実験手順と研究活動は、約 9 週間続きます。 4 週間間隔で 3 つのテスト日が予定されています。 検査日には 4 回の採血が行われます (朝食後 1 時間、3 時間、6 時間後にそれぞれ 1 回の空腹時採血と 3 回の食後採血)。 3 つの内皮機能測定 (EndoPAT) は、各テスト日に実行されます。 各試験日の前夜に、試験前の夕食が被験者に提供されます。 被験者は、各試験日の 3 日前から、自分で選択した低抗酸化物質とポリフェノールの食事を追跡し、記録するよう求められます。 これには、お茶、ワイン、コーヒー、チョコレート、果物、野菜、全粒穀物、大豆、ハーブ、スパイス、調味料、脂肪の多い魚を最小限に抑えることが含まれます. すべてのボランティアは、すべてのテスト日に参加し、無作為化クロスオーバー方式で次の治療を受けます。

A. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、ヒマワリ油。 B. 高飽和脂肪食、ブルーベリーパウダー、ヒマワリ油。 C. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、DHA。

高飽和脂肪の食事はすべてのトリートメントで同じで、トルティーヤ、チェダー チーズ、ビーフ ソーセージ、スクランブルエッグ、砂糖、バニラ エキス、オイル、全乳ヨーグルト、マスキング トリートメントの成分を含むスムージー スタイルのドリンクが含まれる場合があります。 プラセボ パウダーには、Beneprotein® (Nestlé Nutrition)、Benefiber® (Novartis)、油、砂糖、人工食品グレードのブルーベリー フレーバー、および人工食品グレードの青と赤の色素が含まれている場合があります。 ブルーベリー パウダー (1/2 カップ 4 杯分に相当) は、米国ハイブッシュ ブルーベリー カウンシル (カリフォルニア州フォルサム) から入手します。 DHA は Martek Biosciences から入手します。 ブルーベリーまたはプラセボ パウダーと DHA またはヒマワリ油を組み合わせて、ブルーベリー風味のスムージー スタイルのドリンクを作ります。 被験者も治験責任医師も、どの試験日にどの治療が提供されるかを知りません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 18-25 kg/m2
  • 正常範囲内の全血球計算 (CBC)
  • 正常範囲内の血液化学パネル

除外基準:

  • 菜食主義に従う
  • 喫煙またはタバコ製品の使用
  • 1 日に 1 つ以上のアルコール飲料を消費する (1 オンスと定義)。 蒸留酒、3オンス。 ワイン、または12オンス。 ビール)
  • コレステロール低下剤を服用する
  • 血圧の薬を服用中
  • -非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)を週に1回以上、各試験日の3日前に服用する
  • 喘息または他の炎症状態のためにステロイドを服用している
  • 甲状腺調節薬を服用している
  • 市販の減量製品を服用する
  • 試験食中の食物または成分、特にブルーベリーまたはDHAに対するアレルギーまたは過敏症
  • 魚油、藻油、またはその他の栄養補助食品を摂取しており、研究期間中は補助食品をやめたくない (マルチビタミンは問題ありません)
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
  • 空腹時血中コレステロールが240mg/dL以上
  • 空腹時血中トリグリセリドが300mg/dL以上
  • ヘモグロビン1​​1.5mg/dL未満
  • 140/90 mmHgを超える血圧
  • 糖尿病、甲状腺機能低下症、腎臓病、肝臓病、出血性疾患、自己免疫疾患、その他の炎症性疾患、がんなどの代謝性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1

治療の順序:

A. 高飽和脂肪ミール、プラセボ パウダー、ひまわり油 B. 高飽和脂肪ミール、ブルーベリー パウダー、ひまわり油 C. 高飽和脂肪ミール、プラセボ パウダー、DHA

ブルーベリー風味のシェイクとひまわり油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリーパウダーシェイクとヒマワリ油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリー風味のシェイクとDHAを加えた高飽和脂肪食
実験的:グループ 2

治療の順序:

A. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、ひまわり油 C. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、DHA B. 高飽和脂肪食、ブルーベリー粉末、ひまわり油

ブルーベリー風味のシェイクとひまわり油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリーパウダーシェイクとヒマワリ油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリー風味のシェイクとDHAを加えた高飽和脂肪食
実験的:グループ 3

治療の順序:

B. 高飽和脂肪ミール、ブルーベリー パウダー、ひまわり油 A. 高飽和脂肪ミール、プラセボ パウダー、ひまわり油 C. 高飽和脂肪ミール、プラセボ パウダー、DHA

ブルーベリー風味のシェイクとひまわり油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリーパウダーシェイクとヒマワリ油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリー風味のシェイクとDHAを加えた高飽和脂肪食
実験的:グループ 4

治療の順序:

B. 高飽和脂肪ミール、ブルーベリー パウダー、ひまわり油 C. 高飽和脂肪ミール、プラセボ パウダー、DHA A. 高飽和脂肪ミール、プラセボ パウダー、ひまわり油

ブルーベリー風味のシェイクとひまわり油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリーパウダーシェイクとヒマワリ油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリー風味のシェイクとDHAを加えた高飽和脂肪食
実験的:グループ5

治療の順序:

C. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、DHA B. 高飽和脂肪食、ブルーベリー粉末、ヒマワリ油 A. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、ヒマワリ油

ブルーベリー風味のシェイクとひまわり油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリーパウダーシェイクとヒマワリ油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリー風味のシェイクとDHAを加えた高飽和脂肪食
実験的:グループ 6

治療の順序:

C. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、DHA A. 高飽和脂肪食、プラセボ粉末、ヒマワリ油 B. 高飽和脂肪食、ブルーベリー粉末、ヒマワリ油

ブルーベリー風味のシェイクとひまわり油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリーパウダーシェイクとヒマワリ油を使った高飽和脂肪ミール
ブルーベリー風味のシェイクとDHAを加えた高飽和脂肪食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全血中の単球活性化の変化
時間枠:ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
全血中の単球活性化アッセイを使用した単球活性化の変化。
ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球活性化の表面マーカーの変化
時間枠:ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
単球活性化の表面マーカーは、フローサイトメトリーによって測定されます。 表面マーカーには、単球活性化および M1 および M2 マクロファージ マーカー タンパク質を評価するための、分化クラスター (CD) 14 (CD14)、CD11c、CD11b、および CD62 リガンド (CD62L) が含まれる場合があります。
ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
全身性炎症の変化
時間枠:ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
全血または血漿で測定された炎症メディエーター。 炎症メディエーターには、インターロイキン-1β、腫瘍壊死因子-アルファ、インターフェロン-ガンマ、インターロイキン-6、インターロイキン-8、Th1、Th2、および Th17 などのサイトカインが含まれます。
ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
間接的に測定された全身性炎症の変化
時間枠:ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、3、および 6 時間後に測定
エンドトキシン阻害剤であるポリミキシン B (PMB) による全血の 24 時間のインキュベーション後のサイトカイン産生の阻害の大きさは、エンドトキシン濃度の間接的な評価として測定されます。 リポタンパク質リパーゼおよび PMB と 24 時間インキュベーションした後の全血中のサイトカイン濃度を使用して、非エステル化脂肪酸 (NEFA) および飽和脂肪酸の濃度の増加がサイトカイン産生を刺激するかどうかを評価します。
ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、3、および 6 時間後に測定
全血における遺伝子発現プロファイルの変化
時間枠:ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
RNAシーケンスを使用して測定された遺伝子発現
ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
血中脂質の変化
時間枠:ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
血液中の脂質、総非エステル化脂肪酸、および個々の脂肪酸の測定値
ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、1、3、および 6 時間後に測定
内皮機能測定値の変化
時間枠:ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、3、および 6 時間後に測定
内皮機能測定は、末梢動脈緊張(PAT)信号技術に基づく非侵襲的内皮機能評価ツールである EndoPAT システムを使用して行われます。 動脈緊張の変化は、局所虚血によって(上腕動脈を 5 分間閉塞することによって)誘発される充血反応を引き起こすことによって誘発されます。 内皮機能は、製造元のマニュアルに記載されているように、反応性充血指数として表されます。
ブルーベリー、DHA、またはプラセボを含む高脂肪食の 0、3、および 6 時間後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Hwang, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月26日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 537073
  • 2013-03477 (その他の助成金/資金番号:National Institute of Food and Agriculture)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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