Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undertryckande av postprandial monocytaktivering av blåbär eller docosahexaensyra hos människor

26 oktober 2018 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Undertryckande av postprandial monocytaktivering av frukt rik på antiinflammatoriska polyfenoler eller dokosahexaensyra hos människor

Det övergripande målet med forskningsstudien är att avgöra om en måltid med hög fetthalt orsakar postprandial (efter måltid) inflammation, och om att äta n-3 fleromättade fettsyror (PUFA) eller blåbär som är rika på antiinflammatoriska polyfenoler dämpar inflammationen i friska människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk inflammation är ett av de etiologiska nyckeltillstånden förknippade med utvecklingen och progressionen av kroniska sjukdomar inklusive Alzheimers sjukdom, aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, insulinresistens, fetma och cancer. Orsakerna till kronisk inflammation och kostens roll för att dämpa inflammation är utmanande forskningsfrågor. Mönsterigenkänningsreceptorer (PRR), inklusive Toll-like receptors (TLR), nukleotidbindande oligomeriseringsdomänproteiner (NODs) och inflammasomen som uttrycks i medfödda immunceller kan aktiveras av en mängd olika endogena molekyler som härrör från vävnadsskada och kost ( i synnerhet mättade fettsyror), som framkallar inflammation. Dysregulerad induktion av PRR-medierad inflammation är känd för att främja utvecklingen av kroniska sjukdomar. Tidigare studier har visat att mättade fettsyror kan aktivera tollliknande receptor 4 (TLR4) och nukleotidbindande oligomeriseringsdomän 2 (NOD2) förmedlade signalvägar, medan dokosahexaensyra (DHA), en n-3 fleromättad fettsyra, och vissa polyfenoler (quercetin, luteolin, Epigallocatechin gallate (EGCG), resveratrol) rik på vissa frukter och grönsaker hämmar TLR4- eller NOD2-medierad inflammation. Dessutom har många studier visat att TLR4 knockout-möss skyddades från dietinducerad inflammation och insulinresistens med högt fettinnehåll, vilket tyder på att inflammation och insulinresistens med hög fetthalt åtminstone delvis medieras genom aktiveringen av TLR4. Direkta bevis för att mättade fettsyror härrörande från en måltid med hög fetthalt aktiverar PRR hos människor har inte visats. Sålunda föreslår utredarna att bestämma om mättade fettsyror härrörande från en måltid med högt mättat fett aktiverar blodmonocyter genom PRR och om kost-DHA och frystorkat blåbärspulver kan undertrycka inflammation med hög mättad fetthalt måltidsinducerad genom att hämma PRR-aktivering.

De experimentella procedurerna och studieaktiviteterna kommer att pågå i cirka 9 veckor. Det kommer att vara tre testdagar med fyra veckors mellanrum. På testdagarna kommer det att göras fyra blodtagningar (en fasteblodtagning och tre postprandiala blodtagningar 1 timme, 3 timmar respektive 6 timmar efter frukost). Tre endotelfunktionsmätningar (EndoPAT) kommer att utföras varje testdag. En middagsmåltid före testet kommer att ges till försökspersonen att äta kvällen före varje testdag. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att följa och registrera en diet med låg antioxidant och polyfenol efter eget val under 3 dagar före varje testdag. Detta inkluderar att minimera te, vin, kaffe, choklad, frukt, grönsaker, fullkorn, soja, örter, kryddor, kryddor och fet fisk. Alla volontärer kommer att delta i alla testdagar och får på slumpmässigt sätt cross-over följande behandlingar:

A. Kost med högt mättat fett, placebopulver, solrosolja. B. Kost med högt mättat fett, blåbärspulver, solrosolja. C. Kost med högt mättat fett, placebopulver, DHA.

Måltiden med högt mättat fett kommer att vara identisk i alla behandlingar och kan innehålla tortilla, cheddarost, nötköttkorv, äggröra och en drink i smoothiestil som innehåller socker, vaniljextrakt, olja, helmjölksyoghurt och ingredienserna för maskeringsbehandlingar. Placebopulvret kan innehålla Beneprotein® (Nestlé Nutrition), Benefiber® (Novartis), olja, socker, konstgjorda blåbärssmak av livsmedelskvalitet och konstgjorda blå och röda färger av livsmedelskvalitet. Blåbärspulvret (motsvarande fyra 1/2 kopps portioner) kommer att erhållas från U.S. Highbush Blueberry Council (Folsom, CA). DHA kommer att erhållas från Martek Biosciences. Blåbärs- eller placebopulver och DHA- eller solrosoljan kommer att kombineras till en smoothie-dryck med blåbärssmak. Varken försökspersonerna eller utredarna kommer att veta vilken behandling som ges på vilken testdag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index på 18-25 kg/m2
  • Fullständigt blodvärde (CBC) inom normala gränser
  • Blodkemipanel inom normala gränser

Exklusions kriterier:

  • efter en vegetarisk kost
  • röka eller använda tobaksprodukter
  • konsumera mer än en alkoholhaltig dryck per dag (definierad som 1 oz. destillerad sprit, 3 oz. vin eller 12 oz. öl)
  • tar någon kolesterolsänkning
  • tar blodtrycksmedicin
  • tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS) mer än en gång i veckan och i 3 dagar före varje testdag
  • tar steroider för astma eller andra inflammatoriska tillstånd
  • tar sköldkörtelreglerande läkemedel
  • ta receptfria viktminskningsprodukter
  • allergier eller känslighet för livsmedel eller ingredienser i testmåltiderna, särskilt blåbär eller DHA
  • tar fisk- eller algolja eller andra kosttillskott och är ovillig att stoppa tillskotten under hela studien (multivitamin är OK)
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet
  • fastande blodkolesterol högre än 240 mg/dL
  • fastande blodtriglycerider högre än 300 mg/dL
  • hemoglobin mindre än 11,5 mg/dL
  • blodtryck högre än 140/90 mmHg
  • metabola sjukdomar som diabetes mellitus, hypotyreos, njursjukdom, leversjukdom, blödningsrubbningar, autoimmuna sjukdomar, andra inflammatoriska sjukdomar eller cancer om inte mer än 5 års remission

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1

Behandlingsordning:

A. Mjöl med högt mättat fett, placebopulver och solrosolja B. Mjöl med högt mättat fett, blåbärspulver och solrosolja C. Mjöl med högt mättat fett, placebopulver och DHA

Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med blåbärspulvershake och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och DHA
Experimentell: Grupp 2

Behandlingsordning:

A. Måltid med högt mättat fett, placebopulver och solrosolja C. Måltid med högt mättat fett, placebopulver och DHA B. Måltid med högt mättat fett, blåbärspulver och solrosolja

Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med blåbärspulvershake och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och DHA
Experimentell: Grupp 3

Behandlingsordning:

B. Mjöl med högt mättat fett, blåbärspulver och solrosolja A. Mjöl med högt mättat fett, placebopulver och solrosolja C. Mjöl med högt mättat fett, placebopulver och DHA

Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med blåbärspulvershake och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och DHA
Experimentell: Grupp 4

Behandlingsordning:

B. Mjöl med högt mättat fett, blåbärspulver och solrosolja C. Mjöl med högt mättat fett, placebopulver och DHA A. Mjöl med högt mättat fett, placebopulver och solrosolja

Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med blåbärspulvershake och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och DHA
Experimentell: Grupp 5

Behandlingsordning:

C. Måltid med högt mättat fett, placebopulver och DHA B. Måltid med högt mättat fett, blåbärspulver och solrosolja A. Måltid med högt mättat fett, placebopulver och solrosolja

Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med blåbärspulvershake och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och DHA
Experimentell: Grupp 6

Behandlingsordning:

C. Måltid med högt mättat fett, placebopulver och DHA A. Måltid med högt mättat fett, placebopulver och solrosolja B. Måltid med högt mättat fett, blåbärspulver och solrosolja

Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med blåbärspulvershake och solrosolja
Måltid med högt mättat fett med en shake med blåbärssmak och DHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av monocytaktivering i helblod
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Förändring i monocytaktivering med monocytaktiveringsanalys i helblod.
Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ytmarkörer för monocytaktivering
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Ytmarkörer för monocytaktivering kommer att mätas med flödescytometri. Ytmarkörer kan inkludera kluster av differentiering (CD) 14 (CD14), CD11c, CD11b och CD62 Ligand (CD62L) för att bedöma monocytaktivering och M1 och M2 makrofagmarkörproteiner.
Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Förändring i systemisk inflammation
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Inflammatoriska mediatorer mätt i helblod eller blodplasma. Inflammatoriska mediatorer inkluderar cytokiner såsom Interleukin-1β, Tumörnekrosfaktor-alfa, Interferon-gamma, Interleukin-6, Interleukin-8, Th1, Th2 och Th17.
Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Förändring i systemisk inflammation mätt indirekt
Tidsram: Uppmätt vid 0, 3 och 6 timmar efter hög fetthalt måltid med blåbär, DHA eller placebo
Omfattningen av hämningen av cytokinproduktionen efter 24 timmars inkubation av helblod med endotoxinhämmare, polymyxin B (PMB), mäts som en indirekt bedömning av endotoxinkoncentrationen. Cytokinkoncentrationer i helblod efter 24 timmars inkubation med lipoproteinlipas och PMB används för att bedöma om ökade koncentrationer av icke-förestrade fettsyror (NEFA) och mättade fettsyror stimulerar cytokinproduktionen.
Uppmätt vid 0, 3 och 6 timmar efter hög fetthalt måltid med blåbär, DHA eller placebo
Förändring i genuttrycksprofil i helblod
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Genuttryck mätt med RNA-sekvensering
Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Förändring i blodlipider
Tidsram: Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Lipider, totala icke-förestrade fettsyror och individuella fettsyror mätt i blod
Uppmätt vid 0, 1, 3 och 6 timmar efter en måltid med hög fetthalt med blåbär, DHA eller placebo
Förändring i endotelfunktionsmätningar
Tidsram: Uppmätt vid 0, 3 och 6 timmar efter hög fetthalt måltid med blåbär, DHA eller placebo
Endotelfunktionsmätningar kommer att göras med hjälp av EndoPAT-systemet, ett icke-invasivt verktyg för utvärdering av endotelfunktion baserat på signalteknik för perifer arteriell ton (PAT). Förändringen i arteriell tonus framkallas genom att skapa ett hyperemiskt svar inducerat av lokal ischemi (genom ocklusion av brachialisartären under fem minuter). Endotelfunktionen uttrycks som ett Reactive Hyperemia Index enligt beskrivningen i tillverkarens manual.
Uppmätt vid 0, 3 och 6 timmar efter hög fetthalt måltid med blåbär, DHA eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Hwang, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 537073
  • 2013-03477 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Food and Agriculture)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera