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蓝莓或二十二碳六烯酸对人体餐后单核细胞激活的抑制作用

2018年10月26日 更新者:USDA, Western Human Nutrition Research Center

富含抗炎多酚或二十二碳六烯酸的水果对​​人类餐后单核细胞活化的抑制作用

该研究的总体目标是确定高脂肪膳食是否会导致餐后(餐后)炎症,以及食用富含抗炎多酚的 n-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 或蓝莓是否会抑制炎症健康的人。

研究概览

详细说明

慢性炎症是与阿尔茨海默病、动脉粥样硬化性心血管疾病、胰岛素抵抗、肥胖和癌症等慢性疾病发生和发展相关的关键病因之一。 慢性炎症的原因和饮食在抑制炎症中的作用是具有挑战性的研究问题。 模式识别受体 (PRRs),包括 Toll 样受体 (TLRs)、核苷酸结合寡聚化结构域蛋白 (NODs) 和先天免疫细胞中表达的炎性小体,可以被来自组织损伤和饮食的多种内源性分子激活。特别是饱和脂肪酸),引起炎症。 众所周知,PRR 介导的炎症诱导失调会促进慢性疾病的发展。 先前的研究表明,饱和脂肪酸可以激活 Toll 样受体 4 (TLR4) 和核苷酸结合寡聚化结构域 2 (NOD2) 介导的信号通路,而二十二碳六烯酸 (DHA)、一种 n-3 多不饱和脂肪酸和某些多酚某些水果和蔬菜中富含的(槲皮素、木犀草素、表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG)、白藜芦醇)可抑制 TLR4 或 NOD2 介导的炎症。 此外,大量研究表明,TLR4 基因敲除小鼠免受高饱和脂肪饮食诱导的炎症和胰岛素抵抗的影响,表明高脂肪饮食诱导的炎症和胰岛素抵抗至少部分是通过激活 TLR4 介导的。 尚未证明源自高脂肪膳食的饱和脂肪酸可激活人类 PRR 的直接证据。 因此,研究人员建议确定源自高饱和脂肪膳食的饱和脂肪酸是否通过 PRR 激活血单核细胞,以及膳食 DHA 和冻干蓝莓粉是否可以通过抑制 PRR 激活来抑制高饱和脂肪膳食引起的炎症。

实验程序和研究活动将持续大约 9 周。 将有三天的考试,安排相隔 4 周。 在测试日将进行四次抽血(分别在早餐后 1 小时、3 小时和 6 小时进行一次空腹抽血和三次餐后抽血)。 每个测试日将进行三项内皮功能测量 (EndoPAT)。 在每个测试日的前一天晚上,将向受试者提供测试前晚餐。 在每个测试日之前的 3 天内,受试者将被要求遵循并记录他们自己选择的低抗氧化剂和多酚饮食。 这包括尽量减少茶、葡萄酒、咖啡、巧克力、水果、蔬菜、全麦、大豆、香草、香料、调味品和肥鱼。 所有志愿者将参加所有测试日,以随机交叉方式接受以下治疗:

A. 高饱和脂肪饮食、安慰剂粉、葵花籽油。 B. 高饱和脂肪饮食、蓝莓粉、葵花籽油。 C. 高饱和脂肪饮食、安慰剂粉、DHA。

高饱和脂肪膳食在所有治疗中都是相同的,可能包含玉米饼、切达干酪、牛肉香肠、炒鸡蛋和含糖、香草精、油、全脂酸奶和掩蔽治疗成分的冰沙式饮料。 安慰剂粉末可能含有 Beneprotein®(雀巢营养)、Benefiber®(诺华)、油、糖、人造食品级蓝莓香料以及人造食品级蓝色和红色色素。 蓝莓粉(相当于四份 1/2 杯)将从美国高丛蓝莓委员会(加利福尼亚州福尔松)获得。 DHA 将从 Martek Biosciences 获得。 蓝莓或安慰剂粉与 DHA 或葵花籽油将混合成蓝莓味的冰沙饮料。 研究对象或研究者都不知道在哪个测试日提供了哪种治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数为 18-25 公斤/平方米
  • 全血细胞计数 (CBC) 在正常范围内
  • 血液化学面板在正常范围内

排除标准:

  • 遵循素食
  • 吸烟或使用烟草制品
  • 每天饮用超过一种酒精饮料(定义为 1 盎司。 蒸馏酒,3 盎司。 葡萄酒,或 12 盎司。 啤酒)
  • 服用任何降低胆固醇的药物
  • 服用降压药
  • 每周服用非甾体抗炎药 (NSAIDS) 超过一次,每次考试前服用 3 天
  • 服用类固醇治疗哮喘或其他炎症状态
  • 服用甲状腺调节药物
  • 服用非处方减肥产品
  • 对测试餐中的食物或成分过敏或敏感,尤其是蓝莓或 DHA
  • 服用鱼油或藻油或其他膳食补充剂,并且在研究期间不愿停止补充(复合维生素可以)
  • 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女
  • 空腹血胆固醇大于 240 mg/dL
  • 空腹血甘油三酯大于 300mg/dL
  • 血红蛋白低于 11.5 mg/dL
  • 血压大于 140/90 mmHg
  • 代谢性疾病,如糖尿病、甲状腺功能减退症、肾病、肝病、出血性疾病、自身免疫性疾病、其他炎症性疾病或癌症,除非缓解期超过 5 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组

治疗顺序:

A. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和葵花籽油 B. 高饱和脂肪粉、蓝莓粉和葵花籽油 C. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和 DHA

高饱和脂肪餐配蓝莓味奶昔和葵花籽油
含蓝莓粉奶昔和葵花籽油的高饱和脂肪膳食
含蓝莓味奶昔和 DHA 的高饱和脂肪膳食
实验性的:第 2 组

治疗顺序:

A. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和葵花籽油 C. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和 DHA B. 高饱和脂肪粉、蓝莓粉和葵花籽油

高饱和脂肪餐配蓝莓味奶昔和葵花籽油
含蓝莓粉奶昔和葵花籽油的高饱和脂肪膳食
含蓝莓味奶昔和 DHA 的高饱和脂肪膳食
实验性的:第 3 组

治疗顺序:

B. 高饱和脂肪粉、蓝莓粉和葵花籽油 A. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和葵花籽油 C. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和 DHA

高饱和脂肪餐配蓝莓味奶昔和葵花籽油
含蓝莓粉奶昔和葵花籽油的高饱和脂肪膳食
含蓝莓味奶昔和 DHA 的高饱和脂肪膳食
实验性的:第 4 组

治疗顺序:

B. 高饱和脂肪粉、蓝莓粉和葵花籽油 C. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和 DHA A. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和葵花籽油

高饱和脂肪餐配蓝莓味奶昔和葵花籽油
含蓝莓粉奶昔和葵花籽油的高饱和脂肪膳食
含蓝莓味奶昔和 DHA 的高饱和脂肪膳食
实验性的:第 5 组

治疗顺序:

C. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和 DHA B. 高饱和脂肪粉、蓝莓粉和葵花籽油 A. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和葵花籽油

高饱和脂肪餐配蓝莓味奶昔和葵花籽油
含蓝莓粉奶昔和葵花籽油的高饱和脂肪膳食
含蓝莓味奶昔和 DHA 的高饱和脂肪膳食
实验性的:第 6 组

治疗顺序:

C. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和 DHA A. 高饱和脂肪粉、安慰剂粉和葵花籽油 B. 高饱和脂肪粉、蓝莓粉和葵花籽油

高饱和脂肪餐配蓝莓味奶昔和葵花籽油
含蓝莓粉奶昔和葵花籽油的高饱和脂肪膳食
含蓝莓味奶昔和 DHA 的高饱和脂肪膳食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全血中单核细胞活化的变化
大体时间:在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
在全血中使用单核细胞活化试验改变单核细胞活化。
在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单核细胞激活的表面标志物的变化
大体时间:在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
单核细胞活化的表面标志物将通过流式细胞术测量。 表面标记物可能包括分化簇 (CD) 14 (CD14)、CD11c、CD11b 和 CD62 配体 (CD62L),以评估单核细胞活化以及 M1 和 M2 巨噬细胞标记蛋白。
在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
全身炎症的变化
大体时间:在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
在全血或血浆中测量的炎症介质。 炎症介质包括细胞因子,例如 Interleukin-1β、肿瘤坏死因子-α、干扰素-γ、Interleukin-6、Interleukin-8、Th1、Th2 和 Th17。
在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
间接测量的全身炎症的变化
大体时间:在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、3 和 6 小时测量
内毒素抑制剂多粘菌素 B (PMB) 对全血孵育 24 小时后细胞因子产生的抑制程度被测量为内毒素浓度的间接评估。 与脂蛋白脂肪酶和 PMB 孵育 24 小时后全血中的细胞因子浓度用于评估非酯化脂肪酸 (NEFA) 和饱和脂肪酸浓度的增加是否会刺激细胞因子的产生。
在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、3 和 6 小时测量
全血中基因表达谱的变化
大体时间:在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
使用 RNA 测序测量基因表达
在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
血脂变化
大体时间:在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
血液中测量的脂质、总非酯化脂肪酸和单个脂肪酸
在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、1、3 和 6 小时测量
内皮功能测量的变化
大体时间:在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、3 和 6 小时测量
内皮功能测量将使用 EndoPAT 系统进行,EndoPAT 系统是一种基于外周动脉张力 (PAT) 信号技术的无创内皮功能评估工具。 局部缺血引起的充血反应(通过闭塞肱动脉五分钟)引起动脉张力的变化。 内皮功能表示为反应性充血指数,如制造商手册中所述。
在含蓝莓、DHA 或安慰剂的高脂肪餐后 0、3 和 6 小时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Hwang, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月10日

首次发布 (估计)

2015年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月26日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 537073
  • 2013-03477 (其他赠款/资助编号:National Institute of Food and Agriculture)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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