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인간에서 블루베리 또는 도코사헥사엔산에 의한 식후 단핵구 활성화 억제

2018년 10월 26일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center

인간의 항염증성 폴리페놀 또는 Docosahexaenoic Acid가 풍부한 과일에 의한 식후 단핵구 활성화 억제

이번 연구의 전반적인 목표는 고지방 식사가 식후(식후) 염증을 유발하는지 여부와 항염증성 폴리페놀이 풍부한 n-3 고도불포화지방산(PUFA) 또는 블루베리를 섭취하면 염증을 억제하는지 여부를 확인하는 것입니다. 건강한 사람들.

연구 개요

상세 설명

만성 염증은 알츠하이머병, 죽상경화성 심혈관 질환, 인슐린 저항성, 비만 및 암을 비롯한 만성 질환의 발생 및 진행과 관련된 주요 병인학적 상태 중 하나이다. 만성 염증의 원인과 염증을 억제하는 식단의 역할은 도전적인 연구 질문입니다. Toll-like receptors(TLRs), nucleotide-binding oligomerization domain proteins(NODs), 선천적 면역 세포에서 발현되는 inflammasome을 포함한 패턴 인식 수용체(PRRs)는 조직 손상과 식이에서 파생된 다양한 내인성 분자에 의해 활성화될 수 있습니다. 특히 포화 지방산), 염증 유발. PRR 매개 염증의 조절되지 않은 유도는 만성 질환의 발병을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 포화 지방산이 TLR4(toll-like receptor 4) 및 NOD2(nucleotide-binding oligomerization domain 2) 매개 신호 경로를 활성화할 수 있는 반면, n-3 고도불포화 지방산인 도코사헥사엔산(DHA) 및 특정 폴리페놀은 활성화할 수 있음을 보여주었습니다. 특정 과일과 채소에 풍부한 퀘르세틴, 루테올린, 에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG), 레스베라트롤)은 TLR4 또는 NOD2 매개 염증을 억제합니다. 또한 수많은 연구에서 TLR4 녹아웃 마우스가 고포화 지방 식이 유발 염증 및 인슐린 저항성으로부터 보호된다는 사실이 입증되었으며, 이는 고지방 식이 유발 염증 및 인슐린 저항성이 적어도 부분적으로는 TLR4의 활성화를 통해 매개됨을 시사합니다. 인간의 PRR을 활성화하는 고지방 식사에서 파생된 포화 지방산의 직접적인 증거는 입증되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 고포화지방 식사에서 유래한 포화지방산이 PRR을 통해 혈액 단핵구를 활성화하는지 여부와 식이 DHA 및 동결 건조 블루베리 분말이 PRR 활성화를 억제하여 고포화지방 식사로 인한 염증을 억제할 수 있는지 여부를 결정할 것을 제안합니다.

실험 절차 및 연구 활동은 약 9주 동안 지속됩니다. 4주 간격으로 3일의 시험이 있습니다. 검사일에는 4번의 채혈이 있을 것입니다(각각 아침 식사 후 1시간, 3시간 및 6시간에 공복 채혈 1회 및 식후 채혈 3회). 세 가지 내피 기능 측정(EndoPAT)이 각 시험일에 수행됩니다. 각 시험일 전날 밤에 먹을 수 있는 사전 시험 저녁 식사가 피험자에게 제공됩니다. 피험자는 각 시험일 3일 전에 자신이 선택한 낮은 항산화제 및 폴리페놀 식단을 따르고 기록하도록 요청받습니다. 여기에는 차, 와인, 커피, 초콜릿, 과일, 채소, 통곡물, 콩, 허브, 향신료, 조미료 및 지방이 많은 생선을 최소화하는 것이 포함됩니다. 모든 자원 봉사자는 모든 테스트 일에 참여하며 무작위 교차 방식으로 다음 치료를 받습니다.

A. 고포화지방 식단, 위약 분말, 해바라기유. B. 고포화지방 식단, 블루베리 분말, 해바라기유. C. 고포화 지방 식이, 위약 분말, DHA.

고포화 지방 식사는 모든 트리트먼트에서 동일하며 토르티야, 체다 치즈, 쇠고기 소시지, 스크램블 에그, 설탕, 바닐라 추출물, 오일, 전유 요거트 및 마스킹 트리트먼트 재료가 포함된 스무디 스타일 음료를 포함할 수 있습니다. 위약 분말에는 Beneprotein®(Nestlé Nutrition), Benefiber®(Novartis), 오일, 설탕, 인공 식품 등급 블루베리 향 및 인공 식품 등급 청색 및 적색 색소가 포함될 수 있습니다. 블루베리 분말(4 1/2컵 분량)은 미국 Highbush Blueberry Council(Folsom, CA)에서 구입합니다. DHA는 Martek Biosciences에서 얻을 수 있습니다. 블루베리 또는 위약 분말과 DHA 또는 해바라기 오일을 혼합하여 블루베리 맛 스무디 스타일 음료를 만듭니다. 연구 피험자나 연구자 모두 어떤 시험일에 어떤 치료가 제공되는지 알 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-25 kg/m2의 체질량 지수
  • 정상 범위 내에서 전체 혈구 수(CBC)
  • 정상 범위 내의 혈액 화학 패널

제외 기준:

  • 채식을 따르다
  • 흡연 또는 담배 제품 사용
  • 하루에 두 가지 이상의 알코올 음료를 섭취합니다(1온스로 정의됨). 증류주, 3온스 와인, 또는 12 온스. 맥주)
  • 콜레스테롤 저하 복용
  • 혈압약 복용
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 일주일에 1회 이상 및 각 검사일 전 3일 동안 복용
  • 천식 또는 기타 염증 상태에 대한 스테로이드 복용
  • 갑상선 조절제 복용
  • 처방전 없이 살 수 있는 체중 감량 제품 복용
  • 테스트 식사의 식품 또는 재료, 특히 블루베리 또는 DHA에 대한 알레르기 또는 민감성
  • 생선이나 해조류 기름 또는 기타 식이 보조제를 복용하고 연구 기간 동안 보조제를 중단하지 않으려는 경우(종합 비타민은 괜찮습니다)
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 공복 혈중 콜레스테롤이 240 mg/dL 이상
  • 공복혈 중성지방 300mg/dL 초과
  • 헤모글로빈 11.5 mg/dL 미만
  • 140/90 mmHg 이상의 혈압
  • 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 신장 질환, 간 질환, 출혈 장애, 자가 면역 질환, 기타 염증성 질환 또는 암과 같은 대사 질환 또는 5년 이상 차도를 넘지 않는 한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

치료 순서:

A. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 해바라기유 B. 고포화지방 식사, 블루베리 분말 및 해바라기유 C. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 DHA

블루베리 향 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화지방 식사
블루베리 파우더 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화 지방 식사
블루베리 향 쉐이크와 DHA를 곁들인 고포화지방 식사
실험적: 그룹 2

치료 순서:

A. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 해바라기유 C. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 DHA B. 고포화지방 식사, 블루베리 분말 및 해바라기유

블루베리 향 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화지방 식사
블루베리 파우더 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화 지방 식사
블루베리 향 쉐이크와 DHA를 곁들인 고포화지방 식사
실험적: 그룹 3

치료 순서:

B. 고포화지방 식사, 블루베리 분말 및 해바라기유 A. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 해바라기유 C. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 DHA

블루베리 향 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화지방 식사
블루베리 파우더 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화 지방 식사
블루베리 향 쉐이크와 DHA를 곁들인 고포화지방 식사
실험적: 그룹 4

치료 순서:

B. 고포화지방 식사, 블루베리 분말 및 해바라기유 C. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 DHA A. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 해바라기유

블루베리 향 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화지방 식사
블루베리 파우더 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화 지방 식사
블루베리 향 쉐이크와 DHA를 곁들인 고포화지방 식사
실험적: 그룹 5

치료 순서:

C. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 DHA B. 고포화지방 식사, 블루베리 분말 및 해바라기유 A. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 해바라기유

블루베리 향 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화지방 식사
블루베리 파우더 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화 지방 식사
블루베리 향 쉐이크와 DHA를 곁들인 고포화지방 식사
실험적: 그룹 6

치료 순서:

C. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 DHA A. 고포화지방 식사, 위약 분말 및 해바라기유 B. 고포화지방 식사, 블루베리 분말 및 해바라기유

블루베리 향 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화지방 식사
블루베리 파우더 쉐이크와 해바라기 오일을 곁들인 고포화 지방 식사
블루베리 향 쉐이크와 DHA를 곁들인 고포화지방 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전혈에서 단핵구 활성화의 변화
기간: 블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
전혈에서 단핵구 활성화 분석을 사용한 단핵구 활성화의 변화.
블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단핵구 활성화를 위한 표면 마커의 변화
기간: 블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
단핵구 활성화에 대한 표면 마커는 유동 세포측정법으로 측정됩니다. 표면 마커에는 단핵구 활성화 및 M1 및 M2 대식세포 마커 단백질을 평가하기 위한 분화 클러스터(CD14), CD11c, CD11b 및 CD62 리간드(CD62L)가 포함될 수 있습니다.
블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
전신 염증의 변화
기간: 블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
전혈 또는 혈장에서 측정된 염증 매개체. 염증 매개체는 인터루킨-1β, 종양 괴사 인자-알파, 인터페론-감마, 인터루킨-6, 인터루킨-8, Th1, Th2 및 Th17과 같은 사이토카인을 포함합니다.
블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
간접적으로 측정된 전신 염증의 변화
기간: 블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 3, 6시간에 측정
내독소 억제제, 폴리믹신 B(PMB)에 의한 전혈의 24시간 배양 후 사이토카인 생산 억제의 크기는 내독소 농도의 간접 평가로서 측정됩니다. 지질단백질 리파아제 및 PMB와 함께 24시간 배양 후 전혈의 사이토카인 농도는 비에스테르화 지방산(NEFA) 및 포화 지방산의 증가된 농도가 사이토카인 생산을 자극하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 3, 6시간에 측정
전혈에서 유전자 발현 프로파일의 변화
기간: 블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
RNA 시퀀싱을 사용하여 측정된 유전자 발현
블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
혈중 지질의 변화
기간: 블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
혈액에서 측정된 지질, 총 비에스테르화 지방산 및 개별 지방산
블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 1, 3 및 6시간에 측정
내피 기능 측정의 변화
기간: 블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 3, 6시간에 측정
내피 기능 측정은 말초 동맥 톤(PAT) 신호 기술을 기반으로 하는 비침습성 내피 기능 평가 도구인 EndoPAT 시스템을 사용하여 수행됩니다. 동맥 색조의 변화는 국소 허혈(5분 동안 상완 동맥 폐색에 의해)에 의해 유발된 충혈 반응을 생성함으로써 유발됩니다. 내피 기능은 제조업체의 설명서에 설명된 대로 반응성 충혈 지수로 표현됩니다.
블루베리, DHA 또는 플라시보와 함께 고지방 식사 후 0, 3, 6시간에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Hwang, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 537073
  • 2013-03477 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Food and Agriculture)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

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