Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezés utáni monocitaaktiváció elnyomása áfonyával vagy dokozahexaénsavval emberekben

2018. október 26. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Gyulladáscsökkentő polifenolokban vagy dokozahexaénsavban gazdag gyümölcsök étkezés utáni monocitaaktivációjának elnyomása emberekben

A kutatás átfogó célja annak megállapítása, hogy a zsírban gazdag étkezés okoz-e étkezés utáni (étkezés utáni) gyulladást, és hogy az n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) vagy a gyulladásgátló polifenolokban gazdag áfonya fogyasztása elnyomja-e a gyulladást. egészséges emberek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus gyulladás a krónikus betegségek, köztük az Alzheimer-kór, az atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegségek, az inzulinrezisztencia, az elhízás és a rák kialakulásának és progressziójának egyik kulcsfontosságú etiológiai állapota. A krónikus gyulladás okai és az étrend szerepe a gyulladás visszaszorításában kihívást jelentő kutatási kérdések. A mintázatfelismerő receptorok (PRR-ek), beleértve a Toll-szerű receptorokat (TLR), a nukleotidkötő oligomerizációs domén fehérjéket (NOD) és a veleszületett immunsejtekben expresszálódó gyulladást, számos szövetsérülésből és étrendből származó endogén molekulával aktiválhatók. különösen telített zsírsavak), gyulladást váltanak ki. Ismeretes, hogy a PRR által közvetített gyulladás diszregulált indukciója elősegíti a krónikus betegségek kialakulását. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a telített zsírsavak aktiválhatják a toll-like receptor 4 (TLR4) és a nukleotid-kötő oligomerizációs domén 2 (NOD2) által közvetített jelátviteli útvonalakat, míg a dokozahexaénsav (DHA), egy n-3 többszörösen telítetlen zsírsav és bizonyos polifenolok (kvercetin, luteolin, epigallocatechin-gallát (EGCG), resveratrol), amelyek bizonyos gyümölcsökben és zöldségekben gazdagok, gátolják a TLR4 vagy NOD2 által közvetített gyulladást. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a TLR4 knockout egerek védettek voltak a magas telített zsírtartalmú étrend által kiváltott gyulladásokkal és inzulinrezisztenciával szemben, ami arra utal, hogy a magas zsírtartalmú étrend által kiváltott gyulladást és inzulinrezisztenciát legalább részben a TLR4 aktiválása közvetíti. A magas zsírtartalmú étkezésből származó telített zsírsavak emberi PRR-eket aktiváló közvetlen bizonyítékát nem mutatták ki. Így a kutatók azt javasolják, hogy meghatározzák, hogy a magas telített zsírtartalmú étkezésből származó telített zsírsavak aktiválják-e a vér monocitjait a PRR-eken keresztül, és hogy az étrendi DHA és a fagyasztva szárított áfonyapor elnyomja-e a magas telített zsírtartalmú étkezés által kiváltott gyulladást a PRR aktiválásának gátlásával.

A kísérleti eljárások és a vizsgálati tevékenységek körülbelül 9 hétig tartanak. Három tesztnap lesz, 4 hét különbséggel. A vizsgálati napokon négy vérvétel lesz (egy éhgyomri és három étkezés utáni vérvétel a reggeli után 1 órával, 3 órával és 6 órával). Minden vizsgálati napon három endothelfunkció mérést (EndoPAT) végeznek. A vizsgálat előtti vacsora étkezést biztosít az alanynak, amelyet minden vizsgálati nap előtti este elfogyasztanak. Az alanyokat arra kérik, hogy kövessenek és jegyezzenek fel egy általuk választott alacsony antioxidáns- és polifenoltartalmú étrendet 3 napon keresztül minden vizsgálati nap előtt. Ez magában foglalja a tea, a bor, a kávé, a csokoládé, a gyümölcsök, a zöldségek, a teljes kiőrlésű gabonák, a szója, a gyógynövények, a fűszerek, az ízesítők és a zsíros hal fogyasztásának minimalizálását. Minden önkéntes részt vesz az összes tesztnapon, és véletlenszerűen átvehető módon a következő kezelésekben részesül:

A. Magas telített zsírtartalmú étrend, placebopor, napraforgóolaj. B. Magas telített zsírtartalmú étrend, áfonyapor, napraforgóolaj. C. Magas telített zsírtartalmú étrend, placebopor, DHA.

A magas telített zsírtartalmú étel minden kezelésben azonos lesz, és tartalmazhat tortillát, cheddar sajtot, marhahúskolbászt, rántottát és cukrot, vaníliakivonatot, olajat, teljes tejes joghurtot és a maszkoláshoz szükséges összetevőket tartalmazó smoothie stílusú italt. A placebopor tartalmazhat Beneproteint® (Nestlé Nutrition), Benefiber® (Novartis), olajat, cukrot, mesterséges élelmiszer-minőségű áfonya aromát, valamint mesterséges élelmiszer-minőségű kék ​​és piros színezékeket. Az áfonyaport (négy 1/2 csésze adagnak megfelelő) az Egyesült Államok Highbush Blueberry Council-tól (Folsom, CA) szerezzük be. A DHA-t a Martek Biosciences cégtől szerezzük be. Áfonya vagy placebo por és a DHA vagy a napraforgóolaj egy áfonya ízű smoothie stílusú italt alkotnak. Sem a vizsgálati alanyok, sem a vizsgálók nem tudják, melyik vizsgálati napon melyik kezelést kapják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 18-25 kg/m2
  • Teljes vérkép (CBC) a normál határokon belül
  • Vérkémiai panel a normál határokon belül

Kizárási kritériumok:

  • vegetáriánus étrendet követve
  • dohányozni vagy dohánytermékeket használni
  • egynél több alkoholos ital fogyasztása naponta (1 oz. desztillált likőr, 3 oz. bor, vagy 12 oz. sör)
  • bármilyen koleszterincsökkentő gyógyszer szedése
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) szedése hetente többször és minden vizsgálati nap előtt 3 napig
  • szteroidok szedése asztma vagy más gyulladásos állapotok esetén
  • pajzsmirigy-szabályozó gyógyszerek szedése
  • vény nélkül kapható fogyókúrás termékek szedése
  • allergia vagy érzékenység élelmiszerekre vagy a tesztételek összetevőire, különösen az áfonyára vagy a DHA-ra
  • hal- vagy algaolajat vagy más étrend-kiegészítőt szed, és nem hajlandó abbahagyni a kiegészítők szedését a vizsgálat idejére (a multivitamin rendben van)
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők
  • éhgyomri vér koleszterinszintje meghaladja a 240 mg/dl-t
  • éhgyomri vér trigliceridszintje meghaladja a 300 mg/dl-t
  • hemoglobin kevesebb, mint 11,5 mg/dl
  • a vérnyomás meghaladja a 140/90 Hgmm-t
  • anyagcsere-betegségek, például diabetes mellitus, pajzsmirigy alulműködés, vesebetegség, májbetegség, vérzési rendellenességek, autoimmun betegségek, egyéb gyulladásos betegségek vagy rák, kivéve, ha 5 évnél hosszabb remisszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport

A kezelések sorrendje:

A. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és napraforgóolaj B. Magas telített zsírtartalmú liszt, áfonyapor és napraforgóolaj C. Magas telített zsírtartalmú étel, placebopor és DHA

Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-mal és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étkezés áfonyapor shake-el és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-vel és DHA-val
Kísérleti: 2. csoport

A kezelések sorrendje:

A. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és napraforgóolaj C. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és DHA B. Magas telített zsírtartalmú liszt, áfonyapor és napraforgóolaj

Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-mal és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étkezés áfonyapor shake-el és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-vel és DHA-val
Kísérleti: 3. csoport

A kezelések sorrendje:

B. Magas telített zsírtartalmú liszt, áfonyapor és napraforgóolaj A. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és napraforgóolaj C. Magas telített zsírtartalmú étel, placebopor és DHA

Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-mal és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étkezés áfonyapor shake-el és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-vel és DHA-val
Kísérleti: 4. csoport

A kezelések sorrendje:

B. Magas telített zsírtartalmú liszt, áfonyapor és napraforgóolaj C. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és DHA A. Magas telített zsírtartalmú étel, placebopor és napraforgóolaj

Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-mal és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étkezés áfonyapor shake-el és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-vel és DHA-val
Kísérleti: 5. csoport

A kezelések sorrendje:

C. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és DHA B. Magas telített zsírtartalmú liszt, áfonyapor és napraforgóolaj A. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és napraforgóolaj

Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-mal és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étkezés áfonyapor shake-el és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-vel és DHA-val
Kísérleti: 6. csoport

A kezelések sorrendje:

C. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és DHA A. Magas telített zsírtartalmú liszt, placebopor és napraforgóolaj B. Magas telített zsírtartalmú liszt, áfonyapor és napraforgóolaj

Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-mal és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étkezés áfonyapor shake-el és napraforgóolajjal
Magas telített zsírtartalmú étel áfonya ízű shake-vel és DHA-val

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a monociták aktiválásában a teljes vérben
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
Változás a monocita aktiválásban monocita aktivációs vizsgálattal teljes vérben.
0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A monocita aktiváció felületi markereinek változása
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
A monocita aktiváció felszíni markereit áramlási citometriával mérjük. A felszíni markerek közé tartozhatnak a differenciálódási klaszter (CD) 14 (CD14), CD11c, CD11b és CD62 ligand (CD62L) a monocita aktiváció és az M1 és M2 makrofág marker fehérjék értékelésére.
0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
Változás a szisztémás gyulladásban
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
Gyulladásközvetítők teljes vérben vagy vérplazmában mérve. A gyulladásos mediátorok közé tartoznak a citokinek, például az interleukin-1β, a tumornekrózis faktor-alfa, az interferon-gamma, az interleukin-6, az interleukin-8, a Th1, a Th2 és a Th17.
0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
A szisztémás gyulladás változása közvetett módon mérve
Időkeret: 0, 3 és 6 órával mérve áfonyával, DHA-val vagy placebóval fogyasztott zsíros étkezés után
A citokintermelés gátlásának mértékét a teljes vér 24 órás endotoxin-inhibitor, polimixin B (PMB) általi inkubálása után az endotoxin-koncentráció közvetett értékeléseként mérjük. A teljes vér citokinkoncentrációit lipoprotein lipázzal és PMB-vel végzett 24 órás inkubáció után annak értékelésére használják, hogy a nem észterezett zsírsavak (NEFA) és a telített zsírsavak megnövekedett koncentrációja stimulálja-e a citokintermelést.
0, 3 és 6 órával mérve áfonyával, DHA-val vagy placebóval fogyasztott zsíros étkezés után
A génexpressziós profil változása teljes vérben
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
A génexpressziót RNS szekvenálás segítségével mértük
0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
Vér lipidek változása
Időkeret: 0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
Lipidek, összes nem észterezett zsírsav és egyedi zsírsavak vérben mérve
0, 1, 3 és 6 órával mérve magas zsírtartalmú étkezés után áfonyával, DHA-val vagy placebóval
Változás az endothel funkció mérésében
Időkeret: 0, 3 és 6 órával mérve áfonyával, DHA-val vagy placebóval fogyasztott zsíros étkezés után
Az endothel funkció mérése az EndoPAT rendszerrel, egy perifériás artériás tónus (PAT) jeltechnológián alapuló, nem invazív endothel funkciót értékelő eszközzel történik. Az artériás tónus változását a helyi ischaemia által kiváltott hiperémiás válasz okozza (a brachialis artéria öt percig tartó elzáródása). Az endothel funkciót a gyártó kézikönyvében leírtak szerint reaktív hiperémiás indexként fejezzük ki.
0, 3 és 6 órával mérve áfonyával, DHA-val vagy placebóval fogyasztott zsíros étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Hwang, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 537073
  • 2013-03477 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Food and Agriculture)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel