結腸直腸発がん性生産および食肉加工における予防戦略
2015年6月12日 更新者：Adeline BLOT、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
結腸直腸がんは、男女を問わず非喫煙者において、西側諸国におけるがんによる死亡の第一の原因となっています。
結腸直腸がんに関連する主な危険因子はライフスタイルに依存しており、加工肉や赤身肉は、脂質の過酸化やニトロソ化に関連する細胞毒性および遺伝毒性化合物による発がんに関与している可能性があります。
この研究の目的は、加工済みかどうかにかかわらず、牛肉の毎日の摂取が脂質過酸化誘発ヘム鉄に及ぼす影響を研究することです。そして、加工されたかどうかにかかわらず、ハムの毎日の消費がニトロシレーションによって誘発されるヘム鉄に及ぼす影響を研究すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
24人の健康なボランティアが無作為に選ばれ、研究が開始されます。
研究は各被験者について 12 週間続きます。
最初の 1 週間は、学習期間中従わなければならない食事に適応するための 1 週間 (または慣らし期間) となります。
この期間中に、便と尿のサンプルを 3 回収集します。
その後、被験者は、ハム、ハムとザクロエキス、またはビタミンEを強化したハム、またはサーロインステーキ、マリネしたサーロインステーキ、またはマリネした調理済みサーロインステーキのいずれかを4日間交互に摂取します。
栄養介入の各期間（ウォッシュアウト）は、少なくとも 3 日間空けます。
尿および便は、各介入期間の最後の 3 日間、および各洗い流し期間の最終日に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63009
- CRNH Auvergne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- BMI 20 <= BMI <= 30 kg/m2
- フランス国民健康保険に加入
- 書面によるインフォームドコンセントを与える被験者
- 臨床検査と問診の結果、被験者は正常であるとみなされました
除外基準:
- 研究者によってこの研究に適合しないと判断された過去の医療および/または手術
- 結腸がん、卵巣がん、または乳がんの家族歴がある
- 慢性病態 : 心血管疾患、癌、慢性炎症疾患、腎臓、腸障害
- ハムや赤身の肉が嫌い
- アルコールの大量消費者
- 集中的な身体運動を行う（5時間以上）
- 誰かの監督下にある
- 全国ボランティアデータファイルへの登録の拒否
- 食事摂取量の管理に信頼できない食習慣
- 国家ボランティアデータファイルで除外されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：ハム
4日間で1日あたり160g
|
4日間で1日あたり160g
|
|
実験的：ハム+ザクロエキス
4日間で1日あたり160g
|
4日間で1日あたり160g
|
|
実験的：ハム+トコフェロール
4日間で1日あたり160g
|
4日間で1日あたり160g
|
|
プラセボコンパレーター：希少なサーロインステーキ
4日間で1日あたり110g
|
4日間で1日あたり110g
|
|
実験的：レアサーロインステーキのマリネ
4日間で1日あたり110g
|
4日間で1日あたり110g
|
|
実験的：サーロインステーキのマリネ
4日間で1日あたり110g
|
4日間で1日あたり110g
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便マーカー
時間枠：12週間
|
TBARS 赤身肉パネルの糞便および NOC ハムの糞便
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NOC
時間枠：12週間
|
赤身肉パネル用糞便マーカー
|
12週間
|
|
糞便水の細胞毒性活性
時間枠：12週間
|
赤身肉パネル用糞便マーカー
|
12週間
|
|
DHN-MA
時間枠：12週間
|
赤身肉パネル用尿マーカー
|
12週間
|
|
TBAR
時間枠：12週間
|
ハム用糞便マーカー
|
12週間
|
|
糞便水の細胞毒性活性
時間枠：12週間
|
ハム用糞便マーカー
|
12週間
|
|
DHN-MA
時間枠：12週間
|
ハム用尿マーカー
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noel CANO, Md, Phd、University Hospital, Clermont-Ferrand
- スタディチェア：Fabrice PIERRE, Phd、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月12日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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