Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende strategier i kolorektal karsinogeneseproduksjon og kjøttbehandling

12. juni 2015 oppdatert av: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Kolorektal kreft er, hos ikke-røykere for begge kjønn, den første årsaken til kreftdødelighet i vestlige land.

De viktigste risikofaktorene assosiert med tykktarmskreft avhenger av livsstil, og bearbeidet kjøtt og rødt kjøtt kan være involvert i karsinogenese av cytotoksiske og genotoksiske forbindelser knyttet til lipidperoksidasjon og nitrosering.

Målet med denne studien er å studere virkningen av det daglige forbruket av storfekjøtt, bearbeidet eller ikke, på lipidperoksidasjonsindusert hemjern; og å studere virkningen av det daglige forbruket av skinke, bearbeidet eller ikke, på nitrosileringsindusert hemjern.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

24 friske frivillige vil bli randomisert og vil starte studien. Studiet vil vare i 12 uker for hvert emne. Den første uken vil være en uke med tilpasning (eller innkjøringsperiode) til kostholdet som de må følge under studietiden. I løpet av denne perioden vil de samle 3 prøver av avføring og urin. Deretter vil forsøkspersonene veksle 4 dager med diett enten med skinke, eller med skinke og granatepleekstrakt, eller med skinke beriket med vitamin E eller mørbradbiff, marinert mørbradbiff eller marinert kokt mørbradbiff. Minst 3 dager vil skille hver periode (utvasking) med ernæringsintervensjon. Urin og avføring vil bli samlet inn siste 3 dager av hver intervensjonsperiode og også siste dag i hver utvaskingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63009
        • CRNH Auvergne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Kroppsmasseindeks 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Tilknyttet fransk nasjonal helseforsikring
  • Den som gir sitt skriftlige informerte samtykke
  • Emnet anses som normalt etter klinisk undersøkelse og medisinsk spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere medisinsk og/eller kirurgi bedømt av etterforskeren som uforenlig med denne studien
  • Tidligere familie med tykktarms-, eggstok- eller brystkreft
  • Kroniske patologier: kardiovaskulære sykdommer, kreft, kroniske betennelsessykdommer, nyre-, tarmsvikt
  • Liker ikke skinke eller rødt kjøtt
  • Storforbruker av alkohol
  • Trener intensiv fysisk trening (> 5 timer)
  • Å være under noens tilsyn
  • Nekter å bli registrert i National Volunteers Data-fil
  • Kostholdsvaner upålitelige til kontrollert matinntak
  • Å være ekskludert på National Volunteers Data-filen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: skinke
160g per dag i 4 dager
Annen: skinke
160g per dag i 4 dager
Eksperimentell: skinke + granatepleekstrakt
160g per dag i 4 dager
Annen: skinke + granatepleekstrakt
160g per dag i 4 dager
Eksperimentell: skinke + tokoferol
160g per dag i 4 dager
Annen: skinke + tokoferol
160g per dag i 4 dager
Placebo komparator: sjelden mørbradbiff
110g per dag i 4 dager
Annen: sjelden mørbradbiff
110g per dag i 4 dager
Eksperimentell: marinert sjelden mørbradbiff
110g per dag i 4 dager
Annen: marinert sjelden mørbradbiff
110g per dag i 4 dager
Eksperimentell: marinert kokt mørbradbiff
110g per dag i 4 dager
Annen: marinert kokt mørbradbiff
110g per dag i 4 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal markør
Tidsramme: 12 uker
TBARS Fecal for rødt kjøtt rute og NOCs Fecal for skinke
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INGEN C
Tidsramme: 12 uker
Avføringsmarkør for rødt kjøttrute
12 uker
cytotoksisk aktivitet av fekalt vann
Tidsramme: 12 uker
Avføringsmarkør for rødt kjøttrute
12 uker
DHN-MA
Tidsramme: 12 uker
urinmarkør for rødt kjøttrute
12 uker
TBARer
Tidsramme: 12 uker
Avføringsmarkør for skinke
12 uker
cytotoksisk aktivitet av fekalt vann
Tidsramme: 12 uker
Avføringsmarkør for skinke
12 uker
DHN-MA
Tidsramme: 12 uker
urinmarkør for skinke
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbeidspartnere

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studiestol: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Securiviande

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på skinke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere