Megelőző stratégiák a kolorektális karcinogenezis termelésében és a húsfeldolgozásban
2015. június 12. frissítette: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
A vastag- és végbélrák a nemdohányzók mindkét nemében a rákos megbetegedések halálozásának első oka a nyugati országokban.
A vastag- és végbélrákhoz kapcsolódó fő kockázati tényezők az életmódtól függenek, és a feldolgozott hús és vörös hús a lipidperoxidációhoz és nitrozációhoz kapcsolódó citotoxikus és genotoxikus vegyületek miatt is részt vehet a karcinogenezisben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza a marhahús napi fogyasztásának, akár feldolgozott, akár nem, hatását a lipid-peroxidáció által kiváltott hemvasra; valamint a feldolgozott vagy nem feldolgozott sonka napi fogyasztásának a nitroziláció által kiváltott hemvasra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
24 egészséges önkéntest randomizálnak, és megkezdik a vizsgálatot.
A vizsgálat tárgyonként 12 hétig tart.
Az első hét az étrendhez való alkalmazkodás (vagy bejáratási időszak) hete lesz, amelyet követniük kell a tanulmányi idő alatt.
Ebben az időszakban 3 széklet- és vizeletmintát vesznek.
Ezután az alanyok 4 napos diétát váltanak fel sonkával, vagy sonka és gránátalma kivonattal, vagy E-vitaminnal dúsított sonkával vagy bélszín steak, marinált hátszín vagy pácolt főtt bélszín steak.
Legalább 3 nap választ el minden táplálkozási beavatkozási időszakot (kimosódást).
A vizeletet és a székletet minden beavatkozási időszak utolsó 3 napjában, valamint minden kimosási időszak utolsó napján gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63009
- CRNH Auvergne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Testtömegindex 20 <= BMI <= 30 kg/m2
- Tagja a Francia Nemzeti Egészségbiztosítónak
- Az alany írásos beleegyezését adja
- Az alany a klinikai vizsgálat és az orvosi kérdőív alapján normálisnak tekinthető
Kizárási kritériumok:
- Korábbi orvosi és/vagy műtét, amelyet a vizsgáló úgy ítélt meg, hogy ezzel a vizsgálattal összeegyeztethetetlen
- Korábbi családi vastagbél-, petefészek- vagy emlőrák
- Krónikus patológiák: szív- és érrendszeri betegségek, rák, krónikus gyulladásos betegségek, vese-, bélkárosodás
- Nem szereti a sonkát vagy a vörös húst
- Erős alkoholfogyasztó
- Intenzív testmozgás gyakorlása (> 5 óra)
- Valaki felügyelete alatt lenni
- A Nemzeti Önkéntesek Adatállományába való bejegyzés megtagadása
- Az étkezési szokások nem megbízhatóak a szabályozott táplálékfelvételhez
- Kizártság a Nemzeti Önkéntesek Adatállományában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: sonka
160g naponta 4 napon keresztül
|
160g naponta 4 napon keresztül
|
|
Kísérleti: sonka + gránátalma kivonat
160g naponta 4 napon keresztül
|
160g naponta 4 napon keresztül
|
|
Kísérleti: sonka + tokoferol
160g naponta 4 napon keresztül
|
160g naponta 4 napon keresztül
|
|
Placebo Comparator: ritka hátszín steak
110 g naponta 4 napon keresztül
|
110 g naponta 4 napon keresztül
|
|
Kísérleti: pácolt ritka hátszín steak
110 g naponta 4 napon keresztül
|
110 g naponta 4 napon keresztül
|
|
Kísérleti: pácolt főtt hátszín steak
110 g naponta 4 napon keresztül
|
110 g naponta 4 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet marker
Időkeret: 12 hét
|
TBARS Fecal a vörös hústáblához és NOCs Fecal a sonkához
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NEM C
Időkeret: 12 hét
|
Székletjelző vörös húsos üvegtáblához
|
12 hét
|
|
a székletvíz citotoxikus aktivitása
Időkeret: 12 hét
|
Székletjelző vörös húsos üvegtáblához
|
12 hét
|
|
DHN-MA
Időkeret: 12 hét
|
vizelet jelző vörös húsos üvegtáblához
|
12 hét
|
|
TBAR-ok
Időkeret: 12 hét
|
Széklet marker sonkához
|
12 hét
|
|
a székletvíz citotoxikus aktivitása
Időkeret: 12 hét
|
Széklet marker sonkához
|
12 hét
|
|
DHN-MA
Időkeret: 12 hét
|
vizelet jelző sonkához
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Tanulmányi szék: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Securiviande
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .