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Stratégies préventives dans la production de carcinogenèse colorectale et la transformation de la viande

12 juin 2015 mis à jour par: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le cancer colorectal est, chez les non-fumeurs des deux sexes, la première cause de mortalité par cancers dans les pays occidentaux.

Les principaux facteurs de risque associés au cancer colorectal dépendent du mode de vie, et la viande transformée et la viande rouge pourraient être impliquées dans la cancérogenèse par des composés cytotoxiques et génotoxiques liés à la peroxydation et à la nitrosation des lipides.

L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact de la consommation quotidienne de viande bovine, transformée ou non, sur la peroxydation lipidique induite par le fer héminique ; et d'étudier l'impact de la consommation quotidienne de jambon, transformé ou non, sur le fer héminique induit par la nitrosilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

24 volontaires sains seront randomisés et commenceront l'étude. L'étude durera 12 semaines pour chaque sujet. La première semaine sera une semaine d'adaptation (ou période de rodage) au régime qu'ils devront suivre pendant toute la durée de l'étude. Pendant cette période, ils prélèveront 3 échantillons de selles et d'urine. Puis les sujets alterneront 4 jours de régime soit avec du jambon, soit avec du jambon et de l'extrait de grenade, soit avec du jambon enrichi en vitamine E ou de l'entrecôte, de l'entrecôte marinée ou de l'entrecôte cuite marinée. Au moins 3 jours sépareront chaque période (wash-out) d'intervention nutritionnelle. Les urines et les selles seront collectées les 3 derniers jours de chaque période d'intervention et également le dernier jour de chaque période de sevrage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63009
        • CRNH Auvergne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Indice de masse corporelle 20 <= IMC <= 30 kg/m2
  • Affilié à la Sécurité Sociale Française
  • Sujet donnant son consentement éclairé écrit
  • Sujet considéré comme normal après examen clinique et questionnaire médical

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur comme incompatibles avec cette étude
  • Antécédents familiaux de cancer du côlon, de l'ovaire ou du sein
  • Pathologies chroniques : maladies cardiovasculaires, cancer, maladies inflammatoires chroniques, insuffisances rénales, intestinales
  • N'aime pas le jambon ou la viande rouge
  • Grand consommateur d'alcool
  • Pratiquer des exercices physiques intensifs (> 5 heures)
  • Être sous la surveillance de quelqu'un
  • Refus d'inscription au Fichier National des Volontaires
  • Habitudes alimentaires peu fiables pour un apport alimentaire contrôlé
  • Etre en exclusion sur le fichier National Volunteers Data

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: jambon
160g par jour pendant 4 jours
Autre: jambon
160g par jour pendant 4 jours
Expérimental: jambon + extrait de grenade
160g par jour pendant 4 jours
Autre: jambon + extrait de grenade
160g par jour pendant 4 jours
Expérimental: jambon + tocophérol
160g par jour pendant 4 jours
Autre: jambon + tocophérol
160g par jour pendant 4 jours
Comparateur placebo: bifteck de surlonge saignant
110g par jour pendant 4 jours
Autre: bifteck de surlonge saignant
110g par jour pendant 4 jours
Expérimental: bifteck de surlonge saignant mariné
110g par jour pendant 4 jours
Autre: bifteck de surlonge saignant mariné
110g par jour pendant 4 jours
Expérimental: bifteck de surlonge cuit mariné
110g par jour pendant 4 jours
Autre: bifteck de surlonge cuit mariné
110g par jour pendant 4 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur fécal
Délai: 12 semaines
TBARS Fécal pour viande rouge et NOC Fécal pour jambon
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CNO
Délai: 12 semaines
Marqueur fécal pour carreau de viande rouge
12 semaines
activité cytotoxique de l'eau fécale
Délai: 12 semaines
Marqueur fécal pour carreau de viande rouge
12 semaines
DHN-MA
Délai: 12 semaines
marqueur urinaire pour carreau de viande rouge
12 semaines
TBAR
Délai: 12 semaines
Marqueur fécal pour jambon
12 semaines
activité cytotoxique de l'eau fécale
Délai: 12 semaines
Marqueur fécal pour jambon
12 semaines
DHN-MA
Délai: 12 semaines
marqueur urinaire pour jambon
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Collaborateurs

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Chaise d'étude: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Première publication (Estimation)

16 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Securiviande

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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