Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní strategie v produkci kolorektální karcinogeneze a zpracování masa

12. června 2015 aktualizováno: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Kolorektální karcinom je u nekuřáků obou pohlaví první příčinou úmrtí na rakovinu v západních zemích.

Hlavní rizikové faktory spojené s kolorektálním karcinomem závisí na životním stylu a zpracované maso a červené maso by se mohly podílet na karcinogenezi cytotoxickými a genotoxickými sloučeninami spojenými s peroxidací lipidů a nitrosací.

Cílem této studie je studovat vliv denní spotřeby hovězího masa, zpracovaného i nezpracovaného, ​​na hemové železo vyvolané peroxidací lipidů; a studovat dopad denní spotřeby šunky, zpracované nebo nezpracované, na hemové železo vyvolané nitrosilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

24 zdravých dobrovolníků bude randomizováno a zahájí studii. Studie bude u každého subjektu trvat 12 týdnů. První týden bude týden adaptace (nebo zaběhnutého období) na dietu, kterou budou muset dodržovat po dobu studia. V tomto období odeberou 3 vzorky stolice a moči. Poté budou subjekty střídat 4 dny diety buď se šunkou, nebo se šunkou a extraktem z granátového jablka, nebo se šunkou obohacenou o vitamín E nebo svíčkovou, marinovanou svíčkovou nebo marinovanou vařenou svíčkovou. Nejméně 3 dny oddělí každé období (vymytí) nutriční intervence. Moč a stolice budou odebírány poslední 3 dny každého intervenčního období a také poslední den každého vymývacího období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63009
        • CRNH Auvergne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Index tělesné hmotnosti 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Přidružený k francouzské národní zdravotní pojišťovně
  • Subjekt dává svůj písemný informovaný souhlas
  • Subjekt považován za normálního po klinickém vyšetření a lékařském dotazníku

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí lékařský zákrok a/nebo chirurgický zákrok posoudil zkoušející jako neslučitelné s touto studií
  • Předchozí familiární rakovina tlustého střeva, vaječníků nebo prsu
  • Chronické patologické stavy: kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronická zánětlivá onemocnění, poruchy ledvin, střev
  • Nesnáší šunku nebo červené maso
  • Silný konzument alkoholu
  • Cvičení intenzivního fyzického cvičení (> 5 hodin)
  • Být pod někým dohledem
  • Odmítnutí registrace v souboru národních dobrovolníků
  • Dietní návyky nespolehlivé pro kontrolovaný příjem potravy
  • Být ve vyloučení v souboru národních dobrovolníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: šunka
160 g denně po dobu 4 dnů
Jiný: šunka
160 g denně po dobu 4 dnů
Experimentální: šunka + extrakt z granátového jablka
160 g denně po dobu 4 dnů
Jiný: šunka + extrakt z granátového jablka
160 g denně po dobu 4 dnů
Experimentální: šunka + tokoferol
160 g denně po dobu 4 dnů
Jiný: šunka + tokoferol
160 g denně po dobu 4 dnů
Komparátor placeba: vzácný steak ze svíčkové
110 g denně po dobu 4 dnů
Jiný: vzácný steak ze svíčkové
110 g denně po dobu 4 dnů
Experimentální: marinovaná vzácná svíčková
110 g denně po dobu 4 dnů
Jiný: marinovaná vzácná svíčková
110 g denně po dobu 4 dnů
Experimentální: marinovaná vařená svíčková
110 g denně po dobu 4 dnů
Jiný: marinovaná vařená svíčková
110 g denně po dobu 4 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální marker
Časové okno: 12 týdnů
TBARS Fecal pro červené maso a NOCs Fecal pro šunku
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NOC
Časové okno: 12 týdnů
Fekální fix na červené maso
12 týdnů
cytotoxická aktivita fekální vody
Časové okno: 12 týdnů
Fekální fix na červené maso
12 týdnů
DHN-MA
Časové okno: 12 týdnů
močová značka na červené maso
12 týdnů
TBAR
Časové okno: 12 týdnů
Fekální fix na šunku
12 týdnů
cytotoxická aktivita fekální vody
Časové okno: 12 týdnů
Fekální fix na šunku
12 týdnů
DHN-MA
Časové okno: 12 týdnů
močový marker na šunku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Spolupracovníci

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studijní židle: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Securiviande

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na šunka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit