Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende strategier i kolorektal kræftfremkaldende produktion og kødforarbejdning

12. juni 2015 opdateret af: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Kolorektal cancer er, hos ikke-rygere for begge køn, den første årsag til kræftdødelighed i det vestlige land.

De vigtigste risikofaktorer forbundet med tyktarmskræft afhænger af livsstil, og forarbejdet kød og rødt kød kan være involveret i carcinogenese af cytotoksiske og genotoksiske forbindelser forbundet med lipidperoxidation og nitrosering.

Formålet med denne undersøgelse er at studere indvirkningen af ​​det daglige forbrug af oksekød, forarbejdet eller ej, på lipidperoxidationsinduceret hæmjern; og at studere virkningen af ​​det daglige forbrug af skinke, forarbejdet eller ej, på det nitrosileringsinducerede hæmjern.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

24 raske frivillige vil blive randomiseret og vil starte undersøgelsen. Undersøgelsen varer 12 uger for hvert emne. Den første uge vil være en uge med tilpasning (eller indkøringsperiode) til den diæt, som de skal følge under studiets varighed. I denne periode vil de indsamle 3 prøver af afføring og urin. Derefter vil forsøgspersonerne veksle 4 dages diæt enten med skinke eller med skinke og granatæbleekstrakt, eller med skinke beriget med E-vitamin eller mørbradbøf, marineret mørbradbøf eller marineret kogt mørbradbøf. Mindst 3 dage vil adskille hver periode (udvaskning) af ernæringsintervention. Urin og afføring vil blive indsamlet de sidste 3 dage af hver interventionsperiode og også sidste dag i hver udvaskningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63009
        • CRNH Auvergne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Body mass index 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Tilknyttet den franske nationale sygesikring
  • Emnet giver sit skriftlige informerede samtykke
  • Emnet anses for normalt efter klinisk undersøgelse og medicinsk spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere medicinsk og/eller operation vurderet af investigator som uforenelig med denne undersøgelse
  • Tidligere familiær tyktarms-, ovarie- eller brystkræft
  • Kroniske patologier: hjerte-kar-sygdomme, cancer, kroniske betændelsessygdomme, nyre-, tarmsvækkelse
  • Kan ikke lide skinke eller rødt kød
  • Storforbruger af alkohol
  • Øvelse af intensiv fysisk træning (> 5 timer)
  • At være under nogens opsyn
  • Afvisning af at blive registreret i National Volunteers Data-fil
  • Kostvaner upålidelige til kontrolleret fødeindtagelse
  • At være i eksklusion på National Volunteers Data-fil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: skinke
160g om dagen i 4 dage
Andet: skinke
160g om dagen i 4 dage
Eksperimentel: skinke + granatæbleekstrakt
160g om dagen i 4 dage
Andet: skinke + granatæbleekstrakt
160g om dagen i 4 dage
Eksperimentel: skinke + tocopherol
160g om dagen i 4 dage
Andet: skinke + tocopherol
160g om dagen i 4 dage
Placebo komparator: sjælden mørbradbøf
110g om dagen i 4 dage
Andet: sjælden mørbradbøf
110g om dagen i 4 dage
Eksperimentel: marineret sjælden mørbradbøf
110g om dagen i 4 dage
Andet: marineret sjælden mørbradbøf
110g om dagen i 4 dage
Eksperimentel: marineret kogt mørbradbøf
110g om dagen i 4 dage
Andet: marineret kogt mørbradbøf
110g om dagen i 4 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal markør
Tidsramme: 12 uger
TBARS Fecal til rød kødrude og NOCs Fecal til skinke
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NOC
Tidsramme: 12 uger
Fækalmarkør til rød kødrude
12 uger
cytotoksisk aktivitet af fækalt vand
Tidsramme: 12 uger
Fækalmarkør til rød kødrude
12 uger
DHN-MA
Tidsramme: 12 uger
urinmarkør til rød kødrude
12 uger
TBAR'er
Tidsramme: 12 uger
Fækal markør til skinke
12 uger
cytotoksisk aktivitet af fækalt vand
Tidsramme: 12 uger
Fækal markør til skinke
12 uger
DHN-MA
Tidsramme: 12 uger
urinmarkør for skinke
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbejdspartnere

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studiestol: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Securiviande

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner