Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande strategier vid produktion av kolorektal cancer och köttbearbetning

12 juni 2015 uppdaterad av: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Kolorektal cancer är, hos icke-rökare för båda könen, den första orsaken till cancerdödlighet i västerländska länder.

De huvudsakliga riskfaktorerna förknippade med tjock- och ändtarmscancer beror på livsstil, och bearbetat kött och rött kött kan vara involverade i karcinogenes av cytotoxiska och genotoxiska föreningar kopplade till lipidperoxidation och nitrosering.

Syftet med denna studie är att studera effekten av den dagliga konsumtionen av nötkött, bearbetat eller inte, på lipidperoxidationsinducerad hemjärn; och att studera effekten av den dagliga konsumtionen av skinka, bearbetad eller ej, på det nitrosileringsinducerade hemjärnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

24 friska frivilliga kommer att randomiseras och kommer att starta studien. Studien kommer att pågå i 12 veckor för varje ämne. Den första veckan kommer att vara en vecka av anpassning (eller inkörningsperiod) till den diet som de måste följa under studietiden. Under denna period kommer de att samla in 3 prover av avföring och urin. Sedan kommer försökspersonerna att varva 4 dagars diet antingen med skinka eller med extrakt av skinka och granatäpple, eller med skinka berikad med E-vitamin eller ryggbiff, marinerad ryggbiff eller marinerad tillagad ryggbiff. Åtminstone 3 dagar kommer att skilja varje period (uttvättning) av näringsintervention. Urin och avföring kommer att samlas in de sista 3 dagarna av varje interventionsperiod och även sista dagen av varje uttvättningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63009
        • CRNH Auvergne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Body mass index 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Ansluten till den franska nationella sjukförsäkringen
  • Den som ger sitt skriftliga informerade samtycke
  • Ämnet anses vara normalt efter klinisk undersökning och medicinskt frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Tidigare medicinsk och/eller kirurgi bedömd av utredaren som oförenlig med denna studie
  • Tidigare familjär tjocktarms-, äggstockscancer eller bröstcancer
  • Kroniska patologier: hjärt-kärlsjukdomar, cancer, kroniska inflammationssjukdomar, njur-, tarmfunktionsnedsättningar
  • Ogillar skinka eller rött kött
  • Storkonsument av alkohol
  • Att träna intensiv fysisk träning (> 5 timmar)
  • Att vara under någons överinseende
  • Vägra att bli registrerad i National Volunteers Data-fil
  • Kostvanor otillförlitliga för kontrollerat matintag
  • Att vara utesluten i National Volunteers Data-fil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: skinka
160g per dag under 4 dagar
Övrig: skinka
160g per dag under 4 dagar
Experimentell: skinka + granatäppleextrakt
160g per dag under 4 dagar
Övrig: skinka + granatäppleextrakt
160g per dag under 4 dagar
Experimentell: skinka + tokoferol
160g per dag under 4 dagar
Övrig: skinka + tokoferol
160g per dag under 4 dagar
Placebo-jämförare: sällsynt ryggbiff
110g per dag under 4 dagar
Övrig: sällsynt ryggbiff
110g per dag under 4 dagar
Experimentell: marinerad sällsynt ryggbiff
110g per dag under 4 dagar
Övrig: marinerad sällsynt ryggbiff
110g per dag under 4 dagar
Experimentell: marinerad kokt ryggbiff
110g per dag under 4 dagar
Övrig: marinerad kokt ryggbiff
110g per dag under 4 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal markör
Tidsram: 12 veckor
TBARS Fecal för röd köttruta och NOCs Fecal för skinka
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NOC
Tidsram: 12 veckor
Fekal markör för rött kött ruta
12 veckor
cytotoxisk aktivitet hos fekalvatten
Tidsram: 12 veckor
Fekal markör för rött kött ruta
12 veckor
DHN-MA
Tidsram: 12 veckor
urinmarkör för rött köttruta
12 veckor
TBAR
Tidsram: 12 veckor
Fekal markör för skinka
12 veckor
cytotoxisk aktivitet hos fekalvatten
Tidsram: 12 veckor
Fekal markör för skinka
12 veckor
DHN-MA
Tidsram: 12 veckor
urinmarkör för skinka
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbetspartners

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Utredare

  • Huvudutredare: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studiestol: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Securiviande

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på skinka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera