Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve strategieën bij de productie van colorectale carcinogenese en vleesverwerking

12 juni 2015 bijgewerkt door: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Dikkedarmkanker is, bij niet-rokers voor beide geslachten, de eerste doodsoorzaak door kanker in het westerse land.

De belangrijkste risicofactoren die verband houden met colorectale kanker zijn afhankelijk van de levensstijl, en verwerkt vlees en rood vlees kunnen betrokken zijn bij carcinogenese door cytotoxische en genotoxische verbindingen die verband houden met lipideperoxidatie en nitrosatie.

Het doel van deze studie is om de impact te bestuderen van de dagelijkse consumptie van rundvlees, al dan niet verwerkt, op door lipideperoxidatie geïnduceerd heemijzer; en om de impact te bestuderen van de dagelijkse consumptie van ham, al dan niet bewerkt, op het nitrosilatie-geïnduceerde heemijzer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

24 gezonde vrijwilligers worden gerandomiseerd en zullen de studie starten. Het onderzoek duurt voor elk onderwerp 12 weken. De eerste week is een week van aanpassing (of inloopperiode) aan het dieet dat ze tijdens de studie zullen moeten volgen. Gedurende deze periode zullen ze 3 monsters ontlasting en urine verzamelen. Daarna wisselden proefpersonen 4 dagen dieet af met ham, of met ham en granaatappelextract, of met vitamine E verrijkte ham of entrecote, gemarineerde entrecote of gemarineerde gekookte entrecote. Tussen elke periode (wash-out) van voedingsinterventie zitten minimaal 3 dagen. Urine en ontlasting worden op de laatste 3 dagen van elke interventieperiode en ook op de laatste dag van elke wash-outperiode verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63009
        • CRNH Auvergne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Body mass index 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Aangesloten bij de Franse nationale ziektekostenverzekering
  • Onderwerp geeft zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Proefpersoon als normaal beschouwd na klinisch onderzoek en medische vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere medische behandeling en/of operatie beoordeeld door de onderzoeker als onverenigbaar met deze studie
  • Eerdere familie van colon-, eierstok- of borstkanker
  • Chronische pathologieën: hart- en vaatziekten, kanker, chronische ontstekingsziekten, nier-, darmstoornissen
  • Houd niet van ham of rood vlees
  • Zware consument van alcohol
  • Intensief bewegen (> 5 uur)
  • Onder iemands toezicht staan
  • Weigering om te worden geregistreerd in het National Volunteers Data-bestand
  • Dieetgewoonten onbetrouwbaar voor gecontroleerde voedselinname
  • Uitgesloten zijn in het National Volunteers Data-bestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: ham
160g per dag gedurende 4 dagen
Ander: ham
160g per dag gedurende 4 dagen
Experimenteel: ham + granaatappelextract
160g per dag gedurende 4 dagen
Ander: ham + granaatappelextract
160g per dag gedurende 4 dagen
Experimenteel: ham + tocoferol
160g per dag gedurende 4 dagen
Ander: ham + tocoferol
160g per dag gedurende 4 dagen
Placebo-vergelijker: zeldzame entrecote
110g per dag gedurende 4 dagen
Ander: zeldzame entrecote
110g per dag gedurende 4 dagen
Experimenteel: gemarineerde zeldzame entrecote
110g per dag gedurende 4 dagen
Ander: gemarineerde zeldzame entrecote
110g per dag gedurende 4 dagen
Experimenteel: gemarineerde gekookte entrecote
110g per dag gedurende 4 dagen
Ander: gemarineerde gekookte entrecote
110g per dag gedurende 4 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale marker
Tijdsspanne: 12 weken
TBARS Fecaal voor rood vlees en NOC's Fecaal voor ham
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NOC
Tijdsspanne: 12 weken
Fecale marker voor rood vlees ruit
12 weken
cytotoxische activiteit van fecaal water
Tijdsspanne: 12 weken
Fecale marker voor rood vlees ruit
12 weken
DHN-MA
Tijdsspanne: 12 weken
urinaire marker voor rood vlees ruit
12 weken
TBAR's
Tijdsspanne: 12 weken
Fecale marker voor ham
12 weken
cytotoxische activiteit van fecaal water
Tijdsspanne: 12 weken
Fecale marker voor ham
12 weken
DHN-MA
Tijdsspanne: 12 weken
urinaire marker voor ham
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Medewerkers

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studie stoel: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Securiviande

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op ham

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren