Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevät strategiat kolorektaalisen karsinogeneesin tuotannossa ja lihanjalostuksessa

perjantai 12. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Kolorektaalisyöpä on molempien sukupuolten tupakoimattomien ensimmäinen syöpäkuolleisuuden syy länsimaissa.

Tärkeimmät paksusuolen syöpään liittyvät riskitekijät riippuvat elämäntavoista, ja prosessoitu liha ja punainen liha voivat olla osallisena karsinogeneesissä lipidiperoksidaatioon ja nitrosoitumiseen liittyvät sytotoksiset ja genotoksiset yhdisteet.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jalostetun tai käsittelemättömän naudanlihan päivittäisen kulutuksen vaikutusta lipidiperoksidaatioon aiheuttamaan hemiraudaan; ja tutkia kinkun päivittäisen kulutuksen vaikutusta nitrosiloinnin aiheuttamaan hemiraudaan, oli se sitten prosessoitu tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

24 tervettä vapaaehtoista satunnaistetaan ja he aloittavat tutkimuksen. Tutkimus kestää 12 viikkoa kullekin aiheelle. Ensimmäinen viikko on ruokavalioon sopeutumisviikko (tai sisäänajojakso), jota heidän on noudatettava opiskelun ajan. Tänä aikana he keräävät 3 uloste- ja virtsanäytettä. Sitten koehenkilöt vuorottelevat 4 päivän ruokavaliota joko kinkulla tai kinkulla ja granaattiomenauutteella tai E-vitamiinilla rikastetulla kinkulla tai ulkofileepihvillä, marinoidulla ulkofileellä tai marinoidulla keitetyllä ulkofileellä. Vähintään 3 päivää erottaa jokaisen ravitsemuksellisen interventiojakson (wash-out). Virtsat ja ulosteet kerätään jokaisen interventiojakson 3 viimeisenä päivänä ja jokaisen huuhtelujakson viimeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63009
        • CRNH Auvergne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Painoindeksi 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Liittynyt Ranskan sairausvakuutukseen
  • Kohde antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa
  • Koehenkilö katsottiin normaaliksi kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kyselyn jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lääketieteellinen ja/tai leikkaus, jonka tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi tämän tutkimuksen kanssa
  • Aiempi suvussa paksusuolen-, munasarja- tai rintasyöpä
  • Krooniset sairaudet: sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, krooniset tulehdustaudit, munuaisten, suoliston vajaatoiminta
  • En pidä kinkusta tai punaisesta lihasta
  • Runsas alkoholin kuluttaja
  • Intensiivisen fyysisen harjoittelun harjoittaminen (> 5 tuntia)
  • Jonkun valvonnassa oleminen
  • Kieltäytyminen rekisteröitymästä valtakunnallisten vapaaehtoisten rekisteriin
  • Ruokailutottumukset eivät ole luotettavia kontrolloidun ruoan saannin kannalta
  • Poissuljettu kansallisten vapaaehtoisten tietotiedostossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kinkku
160g päivässä 4 päivän ajan
Muut: kinkku
160g päivässä 4 päivän ajan
Kokeellinen: kinkku + granaattiomenauute
160g päivässä 4 päivän ajan
Muut: kinkku + granaattiomenauute
160g päivässä 4 päivän ajan
Kokeellinen: kinkku + tokoferoli
160g päivässä 4 päivän ajan
Muut: kinkku + tokoferoli
160g päivässä 4 päivän ajan
Placebo Comparator: harvinainen ulkofileepihvi
110g päivässä 4 päivän ajan
Muut: harvinainen ulkofileepihvi
110g päivässä 4 päivän ajan
Kokeellinen: marinoitu harvinainen ulkofileepihvi
110g päivässä 4 päivän ajan
Muut: marinoitu harvinainen ulkofileepihvi
110g päivässä 4 päivän ajan
Kokeellinen: marinoitua keitettyä ulkofileetä
110g päivässä 4 päivän ajan
Muut: marinoitua keitettyä ulkofileetä
110g päivässä 4 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen merkki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
TBARS Fecal punaiseen lihaan ja NOCs Fecal kinkkuun
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NOC
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ulostemerkki punaiselle liharuudulle
12 viikkoa
ulosteveden sytotoksinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ulostemerkki punaiselle liharuudulle
12 viikkoa
DHN-MA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
virtsan merkki punaiselle liharuudulle
12 viikkoa
TBAR:t
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ulostemerkki kinkulle
12 viikkoa
ulosteveden sytotoksinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ulostemerkki kinkulle
12 viikkoa
DHN-MA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
virtsan merkki kinkulle
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Tutkijat

  • Päätutkija: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Opintojen puheenjohtaja: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Securiviande

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset kinkku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa