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대장암 발암 생산 및 육가공의 예방 전략

2015년 6월 12일 업데이트: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

대장암은 남녀 모두 비흡연자에서 서구 국가에서 암 사망의 첫 번째 원인입니다.

대장암과 관련된 주요 위험인자는 생활습관에 따라 달라지며, 가공육 및 적색육은 지질과산화 및 질산화와 관련된 세포독성 및 유전독성 화합물에 의해 발암에 관여할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 가공 여부에 관계없이 쇠고기의 일일 소비가 지질 과산화 유도 헴 철에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 가공 여부에 관계없이 햄의 일일 소비가 니트로실화 유도 헴철에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

24명의 건강한 지원자가 무작위로 선택되어 연구를 시작할 것입니다. 연구는 각 주제에 대해 12주 동안 지속됩니다. 첫 주는 연구 기간 동안 따라야 할 식단에 대한 적응(또는 준비 기간) 주간이 될 것입니다. 이 기간 동안 그들은 대변과 소변 샘플 3개를 수집합니다. 그런 다음 피험자는 4일 동안 햄, 햄과 석류 추출물 또는 비타민 E가 풍부한 햄 또는 등심 스테이크, 절인 등심 스테이크 또는 절인 요리 등심 스테이크를 번갈아 가며 섭취합니다. 적어도 3일은 영양 개입의 모든 기간(워시 아웃)을 분리합니다. 소변과 대변은 모든 개입 기간의 마지막 3일과 모든 세척 기간의 마지막 날에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63009
        • CRNH Auvergne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 체질량 지수 20 <= BMI <= 30kg/m2
  • 프랑스 국민건강보험 가입
  • 서면 동의서를 제공하는 피험자
  • 임상 검사 및 문진 후 정상으로 간주되는 피험자

제외 기준:

  • 조사자가 이 연구와 양립할 수 없다고 판단한 이전 의료 및/또는 수술
  • 결장암, 난소암 또는 유방암의 이전 가족력
  • 만성질환 : 심혈관질환, 암, 만성염증질환, 신장, 장장애
  • 햄이나 붉은 고기를 싫어한다
  • 과도한 알코올 소비
  • 강도 높은 신체 운동(> 5시간)
  • 누군가의 감독하에 있는 것
  • National Volunteers Data 파일 등록 거부
  • 통제된 음식 섭취에 신뢰할 수 없는 식습관
  • National Volunteers Data 파일에서 제외됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 햄
4일 동안 하루 160g
다른: 햄
4일 동안 하루 160g
실험적: 햄 + 석류 추출물
4일 동안 하루 160g
다른: 햄 + 석류 추출물
4일 동안 하루 160g
실험적: 햄 + 토코페롤
4일 동안 하루 160g
다른: 햄 + 토코페롤
4일 동안 하루 160g
위약 비교기: 희귀 등심 스테이크
4일 동안 하루 110g
다른: 희귀 등심 스테이크
4일 동안 하루 110g
실험적: 마리네이드 레어 등심 스테이크
4일 동안 하루 110g
다른: 마리네이드 레어 등심 스테이크
4일 동안 하루 110g
실험적: 마리네이드한 등심 스테이크
4일 동안 하루 110g
다른: 마리네이드한 등심 스테이크
4일 동안 하루 110g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배설물 마커
기간: 12주
붉은 고기 창유리용 TBARS 대변 및 햄용 NOC 대변
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NOC
기간: 12주
붉은 고기 창에 대한 배설물 마커
12주
분변수의 세포 독성 활동
기간: 12주
붉은 고기 창에 대한 배설물 마커
12주
DHN-MA
기간: 12주
붉은 고기 창에 대한 소변 마커
12주
TBAR
기간: 12주
햄용 배설물 마커
12주
분변수의 세포 독성 활동
기간: 12주
햄용 배설물 마커
12주
DHN-MA
기간: 12주
햄에 대한 소변 마커
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

협력자

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

수사관

  • 수석 연구원: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • 연구 의자: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Securiviande

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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