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Präventive Strategien bei der Produktion kolorektaler Karzinogenese und der Fleischverarbeitung

12. Juni 2015 aktualisiert von: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Darmkrebs ist bei Nichtrauchern beiderlei Geschlechts die häufigste Krebstodesursache in westlichen Ländern.

Die Hauptrisikofaktoren für Darmkrebs hängen vom Lebensstil ab, und verarbeitetes Fleisch und rotes Fleisch könnten durch zytotoxische und genotoxische Verbindungen im Zusammenhang mit Lipidperoxidation und -nitrosierung an der Karzinogenese beteiligt sein.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von verarbeitetem oder nicht verarbeitetem Rindfleisch auf das durch Lipidperoxidation induzierte Häm-Eisen zu untersuchen. und um den Einfluss des täglichen Verzehrs von verarbeitetem oder nicht verarbeitetem Schinken auf das durch Nitrosilierung induzierte Häm-Eisen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

24 gesunde Freiwillige werden randomisiert und beginnen mit der Studie. Die Studie dauert für jedes Fach 12 Wochen. Die erste Woche ist eine Woche der Anpassung (oder Eingewöhnungsphase) an die Diät, die sie während der gesamten Studiendauer befolgen müssen. Während dieser Zeit werden 3 Stuhl- und Urinproben entnommen. Anschließend nehmen die Probanden 4 Tage lang abwechselnd eine Diät ein, entweder mit Schinken oder mit Schinken und Granatapfelextrakt oder mit mit Vitamin E angereichertem Schinken oder Lendensteak, mariniertem Lendensteak oder mariniertem gekochtem Lendensteak. Zwischen jeder Periode (Auswaschung) der Ernährungsintervention liegen mindestens 3 Tage. Urin und Stuhl werden an den letzten 3 Tagen jeder Interventionsperiode und auch am letzten Tag jeder Auswaschperiode gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63009
        • CRNH Auvergne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Body-Mass-Index 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Mitglied der französischen Krankenversicherung
  • Der Proband gibt seine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Der Proband wird nach klinischer Untersuchung und medizinischem Fragebogen als normal angesehen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere medizinische Behandlungen und/oder chirurgische Eingriffe wurden vom Prüfer als mit dieser Studie unvereinbar beurteilt
  • Früheres familiäres Vorkommen von Dickdarm-, Eierstock- oder Brustkrebs
  • Chronische Pathologien: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronische Entzündungskrankheiten, Nieren- und Darmstörungen
  • Ich mag keinen Schinken oder rotes Fleisch
  • Starker Alkoholkonsument
  • Intensive körperliche Betätigung (> 5 Stunden)
  • Unter der Aufsicht von jemandem stehen
  • Verweigerung der Registrierung in der National Volunteers Data File
  • Ernährungsgewohnheiten, die eine kontrollierte Nahrungsaufnahme nicht zulassen
  • Ausschluss in der National Volunteers Data-Datei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Schinken
160g pro Tag während 4 Tagen
Sonstiges: Schinken
160g pro Tag während 4 Tagen
Experimental: Schinken + Granatapfelextrakt
160g pro Tag während 4 Tagen
Sonstiges: Schinken + Granatapfelextrakt
160g pro Tag während 4 Tagen
Experimental: Schinken + Tocopherol
160g pro Tag während 4 Tagen
Sonstiges: Schinken + Tocopherol
160g pro Tag während 4 Tagen
Placebo-Komparator: seltenes Lendensteak
110g pro Tag während 4 Tagen
Sonstiges: seltenes Lendensteak
110g pro Tag während 4 Tagen
Experimental: mariniertes, seltenes Lendensteak
110g pro Tag während 4 Tagen
Sonstiges: mariniertes, seltenes Lendensteak
110g pro Tag während 4 Tagen
Experimental: mariniertes, gekochtes Lendensteak
110g pro Tag während 4 Tagen
Sonstiges: mariniertes, gekochtes Lendensteak
110g pro Tag während 4 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkalienmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
TBARS Fäkalien für rotes Fleisch und NOCs Fäkalien für Schinken
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NOC
Zeitfenster: 12 Wochen
Kotmarker für rotes Fleisch
12 Wochen
zytotoxische Aktivität von Fäkalienwasser
Zeitfenster: 12 Wochen
Kotmarker für rotes Fleisch
12 Wochen
DHN-MA
Zeitfenster: 12 Wochen
Urinmarkierung für rote Fleischscheibe
12 Wochen
TBARs
Zeitfenster: 12 Wochen
Kotmarker für Schinken
12 Wochen
zytotoxische Aktivität von Fäkalienwasser
Zeitfenster: 12 Wochen
Kotmarker für Schinken
12 Wochen
DHN-MA
Zeitfenster: 12 Wochen
Urinmarker für Schinken
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Mitarbeiter

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Ermittler

  • Hauptermittler: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studienstuhl: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Securiviande

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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