Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zapobiegawcze w produkcji raka jelita grubego i przetwarzaniu mięsa

12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Rak jelita grubego jest u osób niepalących dla obu płci pierwszą przyczyną śmiertelności z powodu raka w krajach zachodnich.

Główne czynniki ryzyka związane z rakiem jelita grubego zależą od stylu życia, a przetworzone mięso i mięso czerwone mogą być zaangażowane w karcynogenezę przez związki cytotoksyczne i genotoksyczne związane z peroksydacją i nitrozacją lipidów.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu dziennego spożycia wołowiny, przetworzonej lub nie, na indukowaną peroksydacją lipidów żelazo hemowe; oraz zbadanie wpływu dziennego spożycia szynki, przetworzonej lub nie, na żelazo hemowe indukowane nitrozylacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

24 zdrowych ochotników zostanie zrandomizowanych i rozpocznie badanie. Badanie będzie trwało 12 tygodni dla każdego przedmiotu. Pierwszy tydzień będzie tygodniem adaptacji (lub okresu przygotowawczego) do diety, którą będą musieli stosować przez cały czas trwania studiów. W tym okresie pobiorą 3 próbki kału i moczu. Następnie badani będą na przemian 4 dni diety albo z szynką, albo z szynką i ekstraktem z granatu, albo z szynką wzbogaconą witaminą E lub stekiem z polędwicy, stekiem z polędwicy marynowanej lub stekiem z polędwicy gotowanej w marynacie. Co najmniej 3 dni będą oddzielać każdy okres (wymywanie) interwencji żywieniowej. Mocz i kał będą zbierane przez ostatnie 3 dni każdego okresu interwencyjnego, a także ostatniego dnia każdego okresu wypłukiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63009
        • CRNH Auvergne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wskaźnik masy ciała 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Związany z francuskim Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym
  • Podmiot wyraża pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent uznany za normalnego po badaniu klinicznym i kwestionariuszu medycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze zabiegi medyczne i/lub chirurgiczne uznane przez badacza za niezgodne z tym badaniem
  • Wcześniejszy rodzinny rak okrężnicy, jajnika lub piersi
  • Patologie przewlekłe: choroby układu krążenia, nowotwory, przewlekłe choroby zapalne, zaburzenia czynności nerek, jelit
  • Nie lubię szynki ani czerwonego mięsa
  • Intensywny konsument alkoholu
  • Uprawianie intensywnych ćwiczeń fizycznych (> 5 godzin)
  • Bycie pod czyimś nadzorem
  • Odmowa rejestracji w pliku National Volunteers Data
  • Nawyki żywieniowe nieprzydatne do kontrolowanego przyjmowania pokarmu
  • Bycie wykluczonym w pliku National Volunteers Data

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: szynka
160 g dziennie przez 4 dni
Inny: szynka
160 g dziennie przez 4 dni
Eksperymentalny: szynka + ekstrakt z granatu
160 g dziennie przez 4 dni
Inny: szynka + ekstrakt z granatu
160 g dziennie przez 4 dni
Eksperymentalny: szynka + tokoferol
160 g dziennie przez 4 dni
Inny: szynka + tokoferol
160 g dziennie przez 4 dni
Komparator placebo: rzadki stek z polędwicy
110 g dziennie przez 4 dni
Inny: rzadki stek z polędwicy
110 g dziennie przez 4 dni
Eksperymentalny: marynowany rzadki stek z polędwicy
110 g dziennie przez 4 dni
Inny: marynowany rzadki stek z polędwicy
110 g dziennie przez 4 dni
Eksperymentalny: marynowany gotowany stek z polędwicy
110 g dziennie przez 4 dni
Inny: marynowany gotowany stek z polędwicy
110 g dziennie przez 4 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker kałowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
TBARS Kał do tafli czerwonego mięsa i NOCs Kał do szynki
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NOC
Ramy czasowe: 12 tygodni
Marker kałowy do tafli czerwonego mięsa
12 tygodni
działanie cytotoksyczne wody kałowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Marker kałowy do tafli czerwonego mięsa
12 tygodni
DHN-MA
Ramy czasowe: 12 tygodni
marker moczowy do tafli mięsa czerwonego
12 tygodni
TBAR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Marker kałowy do szynki
12 tygodni
działanie cytotoksyczne wody kałowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Marker kałowy do szynki
12 tygodni
DHN-MA
Ramy czasowe: 12 tygodni
marker moczu dla szynki
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Współpracownicy

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Krzesło do nauki: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Securiviande

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na szynka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj