Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактические стратегии в производстве колоректального канцерогенеза и мясопереработке

12 июня 2015 г. обновлено: Adeline BLOT, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Колоректальный рак у некурящих обоих полов является первой причиной смертности от рака в западных странах.

Основные факторы риска, связанные с колоректальным раком, зависят от образа жизни, а переработанное мясо и красное мясо могут быть вовлечены в канцерогенез цитотоксическими и генотоксичными соединениями, связанными с перекисным окислением липидов и нитрозированием.

Целью данного исследования является изучение влияния ежедневного потребления говядины, обработанной или необработанной, на гемовое железо, индуцированное перекисным окислением липидов; и изучить влияние ежедневного потребления ветчины, обработанной или необработанной, на железо гема, индуцированное нитрозилированием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

24 здоровых добровольца будут рандомизированы и начнут исследование. Исследование продлится 12 недель по каждому предмету. Первая неделя будет неделей адаптации (или вводного периода) к диете, которую они должны будут соблюдать на протяжении всего обучения. В течение этого периода они соберут 3 образца стула и мочи. Затем испытуемые будут чередовать 4 дня диеты либо с ветчиной, либо с ветчиной и экстрактом граната, либо с ветчиной, обогащенной витамином Е, или стейком из филе, маринованным стейком из филе или маринованным приготовленным стейком из филе. По крайней мере, 3 дня будут разделять каждый период (вымывание) диетического вмешательства. Моча и стул будут собираться в последние 3 дня каждого периода вмешательства, а также в последний день каждого периода вымывания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63009
        • CRNH Auvergne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Индекс массы тела 20 <= ИМТ <= 30 кг/м2
  • Аффилированный с французским национальным медицинским страхованием
  • Субъект дает письменное информированное согласие
  • Субъект считается нормальным после клинического осмотра и медицинского опросника.

Критерий исключения:

  • Предыдущие медицинские и/или хирургические вмешательства, признанные исследователем несовместимыми с данным исследованием.
  • Предыдущий семейный рак толстой кишки, яичников или молочной железы
  • Хронические патологии: сердечно-сосудистые заболевания, рак, хронические воспалительные заболевания, почечная, кишечная недостаточность
  • Не люблю ветчину или красное мясо
  • Заядлый потребитель алкоголя
  • Практика интенсивных физических упражнений (> 5 часов)
  • Быть под чьим-то наблюдением
  • Отказ от регистрации в национальном досье добровольцев
  • Диетические привычки, ненадежные для контролируемого приема пищи
  • Быть исключенным из национального файла данных добровольцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ветчина
160 г в день в течение 4 дней
Другой: ветчина
160 г в день в течение 4 дней
Экспериментальный: ветчина + экстракт граната
160 г в день в течение 4 дней
Другой: ветчина + экстракт граната
160 г в день в течение 4 дней
Экспериментальный: ветчина + токоферол
160 г в день в течение 4 дней
Другой: ветчина + токоферол
160 г в день в течение 4 дней
Плацебо Компаратор: стейк из редкой вырезки
110 г в день в течение 4 дней
Другой: стейк из редкой вырезки
110 г в день в течение 4 дней
Экспериментальный: маринованный стейк из филе редкой вырезки
110 г в день в течение 4 дней
Другой: маринованный стейк из филе редкой вырезки
110 г в день в течение 4 дней
Экспериментальный: маринованный стейк из филе
110 г в день в течение 4 дней
Другой: маринованный стейк из филе
110 г в день в течение 4 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фекальный маркер
Временное ограничение: 12 недель
TBARS Fecal для красного мяса и NOCs Fecal для ветчины
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НОК
Временное ограничение: 12 недель
Фекальный маркер для красного мяса
12 недель
цитотоксическая активность фекальной воды
Временное ограничение: 12 недель
Фекальный маркер для красного мяса
12 недель
ДХН-МА
Временное ограничение: 12 недель
мочевой маркер для красного мяса
12 недель
TBAR
Временное ограничение: 12 недель
Фекальный маркер для ветчины
12 недель
цитотоксическая активность фекальной воды
Временное ограничение: 12 недель
Фекальный маркер для ветчины
12 недель
ДХН-МА
Временное ограничение: 12 недель
мочевой маркер для ветчины
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Соавторы

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Следователи

  • Главный следователь: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Учебный стул: Fabrice PIERRE, Phd, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Securiviande

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования ветчина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться