睡眠時無呼吸の予測因子としてのネックグリップ
調査の概要
詳細な説明
目標は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の予測因子として ESAP 研究 (簡単な首の握り) を評価することです。 Home Sleep Test (HST)、Berlin Sleep Questionnaire、STOP-BANG アンケート。 すべての予測因子は、ゴールド スタンダード テストである睡眠ポリグラフ (PSG) に対して評価されています。
OSA は、成人人口の 3 ~ 7% に影響を与える一般的な障害です。 次のような多くの健康への悪影響があります。心血管疾患、糖尿病、自動車事故、うつ病。 疫学研究と臨床研究の両方から得られたデータは、OSA が独立してグルコース代謝の変化とも関連しており、患者を 2 型糖尿病の発症リスクの増加にさらしていることを示唆しています。 この単純な診断ツールは、患者を早期に特定するのに役立ち、糖尿病患者のさらなる合併症を防ぐのにも役立ちます.
参加者は、3回の研究訪問/手順を受けます。
訪問 1: 参加者は研究に同意し、ESAP テストを受け、ベルリン睡眠アンケートと STOP-BANG アンケートに記入し、病歴/人口統計情報を提供します。
訪問 2: 参加者はバセット睡眠研究所で PSG を受けます。 その後、参加者は任意のバセット クリニックで HST レコーダーを降ろすことができ、クーパーズタウンのスリープ ラボに返却されます。
ESAP テスト、Berlin Sleep Questionnaire、および STOP-BANG Questionnaire は、研究コーディネーター、研究看護師、および/または研究助手によって管理されます。 PSG と HST は、独立した評価者/医師によって読まれ、評価されます。 これらの医師は、PSG または HST の評価前に、ESAP またはアンケート結果にアクセスできません。
参加者が OSA を示唆する、または疑わしい検査 (ESAP 検査のみを除く) を受けている場合、治験担当医師はこれらの結果を確認し、さらなるフォローアップの推奨事項についてアドバイスします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Healthcare Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~70歳 男女問わず
- -2型糖尿病の確定診断
除外基準:
- 不安定心不全
- COPD
- 神経筋疾患
- 指示に従うことを妨げる精神障害
- すでにOSAと診断されている方、CPAPやBiPAPを使用されている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:睡眠時無呼吸の評価
すべての参加者は同じ腕に属し、同じ評価を受けます: PSG、HST、ESAP
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すべての参加者は、OSAの評価のためにPSGを受けます
他の名前:
すべての参加者は OSA の評価のために HST を受けます
他の名前:
すべての参加者は、OSA の評価のために ESAP を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESAPテストの結果
時間枠:3ヶ月
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ESAP は、参加者が自分の手を首に巻き付け、親指と親指、中指と中指を接触させる能力を測定します。
「陽性」検査 (指が首の周りに届かない) は、OSA の存在を示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HSTの結果
時間枠:3ヶ月
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正の HST は OSA の存在を示します
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3ヶ月
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PSGテストの結果
時間枠:3ヶ月
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正の PSG は OSA の存在を示します
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:lee edmonds, MD、Bassett Healthcare
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。