颈部抓握作为睡眠呼吸暂停的预测指标
研究概览
详细说明
目标是评估 ESAP 研究(简单的颈部抓握)作为阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的预测指标,结合并与之比较;家庭睡眠测试 (HST)、柏林睡眠问卷和 STOP-BANG 问卷。 所有预测指标都根据黄金标准测试、多导睡眠图 (PSG) 进行评估。
OSA 是影响 3-7% 成年人口的常见疾病。 它有许多负面的健康后果,例如;心血管疾病、糖尿病、机动车事故和抑郁症。 来自流行病学和临床研究的数据表明,OSA 还与葡萄糖代谢的改变独立相关,并使患者患 2 型糖尿病的风险增加。在繁忙的实践中经常被忽视。 这种简单的诊断工具可以帮助我们在早期识别患者,从而也有助于预防糖尿病患者的进一步并发症。
参与者将接受 3 次研究访问/程序:
第 1 次访问:参与者将获得研究同意,接受 ESAP 测试,完成柏林睡眠问卷和 STOP-BANG 问卷,并提供病史/人口统计信息。
访问 2:参与者将在 Bassett 睡眠实验室接受 PSG。访问 3:PSG 完成的早晨,参与者将获得 HST 记录器并指导其使用以完成 HST。 然后,参与者可以在任何 Bassett 诊所放下 HST 记录器,它将返回到 Cooperstown 的睡眠实验室。
ESAP 测试、柏林睡眠问卷和 STOP-BANG 问卷将由研究协调员、研究护士和/或研究助理管理。 PSG 和 HST 将由独立的评估人员/医生阅读和评估。 在评估 PSG 或 HST 之前,这些医生将无法访问 ESAP 或问卷调查结果。
如果参与者有任何指示性或可疑 OSA 的测试(单独的 ESAP 测试除外),研究医师将审查这些结果并告知他们任何进一步的后续建议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Cooperstown、New York、美国、13326
- Bassett Healthcare Network
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-70岁不分性别
- 确诊为 2 型糖尿病
排除标准:
- 不稳定心力衰竭
- 慢性阻塞性肺病
- 神经肌肉疾病
- 会干扰以下指示的精神障碍
- 已经被诊断患有 OSA 的人或一直在使用 CPAP 或 BiPAP 的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:睡眠呼吸暂停评估
所有参与者都在同一个手臂上并接受相同的评估:PSG、HST、ESAP
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所有参与者都将接受 PSG 以评估 OSA
其他名称:
所有参与者都将接受 HST 以评估 OSA
其他名称:
所有参与者都将接受 ESAP 以评估 OSA
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ESAP测试结果
大体时间:3个月
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ESAP 衡量参与者将自己的手缠绕在脖子上、拇指对拇指、中指对中指接触的能力。
“阳性”测试(无法用手指触及颈部)表明存在 OSA。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HST的结果
大体时间:3个月
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HST 阳性表明存在 OSA
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3个月
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PSG测试结果
大体时间:3个月
|
阳性 PSG 表明存在 OSA
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:lee edmonds, MD、Bassett Healthcare
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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