La saisie du cou comme prédicteur de l'apnée du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer l'étude ESAP (prise simple du cou) en tant que facteur prédictif de l'apnée obstructive du sommeil (OSA) en combinaison avec et en comparaison ; Home Sleep Test (HST), Berlin Sleep Questionnaire et STOP-BANG questionnaire. Tous les prédicteurs sont évalués par rapport au test de référence, le polysomnogramme (PSG).
L'AOS est le trouble courant qui touche 3 à 7 % de la population adulte. Il a de nombreuses conséquences négatives sur la santé telles que; les maladies cardiovasculaires, le diabète, les accidents de la route et la dépression. Les données d'études épidémiologiques et cliniques suggèrent que l'AOS est également associée de manière indépendante à des altérations du métabolisme du glucose et expose les patients à un risque accru de développer un diabète de type 2. Il est souvent manqué dans une pratique occupée. Cet outil de diagnostic simple peut nous aider à identifier le patient à un stade plus précoce, contribuant ainsi également à prévenir d'autres complications chez les patients diabétiques.
Les participants subiront 3 visites/procédures d'étude :
Visite 1 : Les participants seront autorisés à participer à l'étude, subiront le test ESAP, rempliront le questionnaire sur le sommeil de Berlin et le questionnaire STOP-BANG, et fourniront des informations sur leurs antécédents médicaux/démographiques.
Visite 2 : Les participants subiront une PSG au Bassett Sleep Lab. Les participants peuvent ensuite déposer l'enregistreur HST dans n'importe quelle clinique Bassett et il sera retourné au laboratoire du sommeil à Cooperstown.
Le test ESAP, le questionnaire sur le sommeil de Berlin et le questionnaire STOP-BANG seront administrés par un coordinateur de l'étude, une infirmière de recherche et/ou un assistant de recherche. Le PSG et le HST seront lus et évalués par des évaluateurs/médecins indépendants. Ces médecins n'auront pas accès à l'ESAP ou aux résultats du questionnaire avant l'évaluation de la PSG ou de la HST.
Si un participant subit un test (à l'exception du test ESAP seul) indicatif ou suspect d'AOS, un médecin de l'étude examinera ces résultats et l'informera de toute autre recommandation de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Bassett Healthcare Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 70 ans sans distinction de sexe
- Diagnostic confirmé de diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque instable
- MPOC
- Maladie neuromusculaire
- Troubles mentaux qui interféreraient avec les instructions suivantes
- Les personnes qui ont déjà reçu un diagnostic d'AOS ou les personnes qui ont utilisé CPAP ou BiPAP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de l'apnée du sommeil
tous les participants sont dans le même bras et subissent les mêmes évaluations : PSG, HST, ESAP
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tous les participants subiront une PSG pour l'évaluation de l'OSA
Autres noms:
tous les participants subiront la TVH pour l'évaluation de l'OSA
Autres noms:
tous les participants subiront l'ESAP pour l'évaluation de l'OSA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des tests ESAP
Délai: 3 mois
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L'ESAP mesure la capacité d'un participant à enrouler ses propres mains autour de son cou, en touchant le pouce contre le pouce, le majeur contre le majeur.
Un test "positif" (incapable d'atteindre le cou avec les doigts) serait révélateur de la présence d'OSA.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats de la TVH
Délai: 3 mois
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Un HST positif indiquerait la présence d'OSA
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3 mois
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Résultat des tests du PSG
Délai: 3 mois
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Un PSG positif indiquerait la présence d'OSA
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lee edmonds, MD, Bassett Healthcare
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012 (ANMAR)
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