Prensión del cuello como predictor de apnea del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar el estudio ESAP (agarre simple del cuello) como predictor de apnea obstructiva del sueño (AOS) en combinación con y en comparación con; Home Sleep Test (HST), Berlin Sleep Questionnaire y cuestionario STOP-BANG. Todos los predictores están siendo evaluados contra la prueba estándar de oro, el polisomnograma (PSG).
La AOS es el trastorno común que afecta al 3-7% de la población adulta. Tiene muchas consecuencias negativas para la salud, tales como; enfermedades cardiovasculares, diabetes, accidentes automovilísticos y depresión. Los datos de los estudios epidemiológicos y clínicos sugieren que la AOS también se asocia de forma independiente con alteraciones en el metabolismo de la glucosa y coloca a los pacientes en un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. A menudo se pasa por alto en una práctica atareada. Esta sencilla herramienta de diagnóstico puede ayudarnos a identificar al paciente en una etapa más temprana, ayudando así también a prevenir futuras complicaciones en pacientes diabéticos.
Los participantes se someterán a 3 visitas/procedimientos de estudio:
Visita 1: los participantes recibirán su consentimiento para el estudio, se someterán a la prueba ESAP, completarán el Cuestionario de Sueño de Berlín y el cuestionario STOP-BANG y proporcionarán su historial médico/información demográfica.
Visita 2: Los participantes se someterán a una PSG en Bassett Sleep Lab. Visita 3: La mañana en que se completa la PSG, a los participantes se les entregará la grabadora HST y se les indicará cómo usarla para completar la HST. Luego, los participantes pueden dejar la grabadora HST en cualquier Clínica Bassett y se la devolverán al Laboratorio del Sueño en Cooperstown.
La prueba ESAP, el Cuestionario de sueño de Berlín y el Cuestionario STOP-BANG serán administrados por un coordinador del estudio, una enfermera de investigación o un asistente de investigación. El PSG y el HST serán leídos y evaluados por evaluadores/médicos independientes. Estos médicos no tendrán acceso al ESAP ni a los resultados del cuestionario previo a la evaluación del PSG o HST.
Si un participante tiene alguna prueba (excepto la prueba ESAP sola) que es indicativa o sospechosa de OSA, un médico del estudio revisará estos resultados y le informará sobre cualquier otra recomendación de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 70 años independientemente del género
- Diagnóstico confirmado de diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca inestable
- EPOC
- enfermedad neuromuscular
- Trastornos mentales que interfieren con el seguimiento de instrucciones
- Personas que ya han sido diagnosticadas con OSA o personas que han estado usando CPAP o BiPAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación de la apnea del sueño
todos los participantes están en el mismo brazo y se someten a las mismas evaluaciones: PSG, HST, ESAP
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todos los participantes se someterán a PSG para la evaluación de OSA
Otros nombres:
todos los participantes se someterán a HST para la evaluación de OSA
Otros nombres:
todos los participantes se someterán a ESAP para la evaluación de OSA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la prueba ESAP
Periodo de tiempo: 3 meses
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El ESAP mide la capacidad de un participante para envolver sus propias manos alrededor de su cuello, tocando pulgar con pulgar, dedo medio con dedo medio.
Una prueba "positiva" (incapaz de alcanzar alrededor del cuello con los dedos) sería indicativa de la presencia de AOS.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados del HST
Periodo de tiempo: 3 meses
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HST positivo indicaría presencia de OSA
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3 meses
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Resultado de la prueba de PSG
Periodo de tiempo: 3 meses
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PSG positivo indicaría presencia de AOS
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lee edmonds, MD, Bassett Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012 (ANMAR)
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