Agarrar o pescoço como preditor de apneia do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar o estudo ESAP (apreensão simples do pescoço) como preditor de apneia obstrutiva do sono (OSA) em combinação e em comparação com; Home Sleep Test (HST), Berlin Sleep Questionnaire e questionário STOP-BANG. Todos os preditores estão sendo avaliados contra o teste padrão-ouro, a polissonografia (PSG).
OSA é o distúrbio comum que afeta 3-7% da população adulta. Tem muitas consequências negativas para a saúde, como; doenças cardiovasculares, diabetes, acidentes automobilísticos e depressão. Dados de estudos epidemiológicos e clínicos sugerem que a AOS também está independentemente associada a alterações no metabolismo da glicose e coloca os pacientes em risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2. Muitas vezes, isso é perdido em uma prática movimentada. Esta ferramenta de diagnóstico simples pode nos ajudar a identificar o paciente em um estágio mais precoce, ajudando também a prevenir complicações futuras em pacientes diabéticos.
Os participantes serão submetidos a 3 visitas/procedimentos do estudo:
Visita 1: Os participantes terão consentimento para o estudo, serão submetidos ao teste ESAP, preencherão o Questionário de Sono de Berlim e o questionário STOP-BANG e fornecerão histórico médico/informações demográficas.
Visita 2: Os participantes serão submetidos a uma PSG no Bassett Sleep Lab. Visita 3: Na manhã em que a PSG for concluída, os participantes receberão o gravador HST e serão instruídos sobre como usá-lo para concluir o HST. Os participantes podem deixar o gravador HST em qualquer Bassett Clinic e ele será devolvido ao Sleep Lab em Cooperstown.
O teste ESAP, o Questionário de Sono de Berlim e o Questionário STOP-BANG serão administrados por um coordenador do estudo, enfermeira pesquisadora e/ou assistente de pesquisa. A PSG e o HST serão lidos e avaliados por avaliadores/médicos independentes. Esses médicos não terão acesso ao ESAP ou aos resultados do questionário antes da avaliação do PSG ou HST.
Se um participante fizer qualquer teste (exceto o teste ESAP sozinho) que seja indicativo ou suspeito de OSA, um médico do estudo revisará esses resultados e o aconselhará sobre quaisquer outras recomendações de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 70 anos independentemente do sexo
- Diagnóstico confirmado de diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca instável
- DPOC
- Doença neuromuscular
- Distúrbios mentais que interfeririam no seguimento de instruções
- Pessoas já diagnosticadas com OSA ou pessoas que usam CPAP ou BiPAP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação da apneia do sono
todos os participantes estão no mesmo braço e passam pelas mesmas avaliações: PSG, HST, ESAP
|
todos os participantes serão submetidos a PSG para avaliação da AOS
Outros nomes:
todos os participantes serão submetidos ao HST para avaliação da AOS
Outros nomes:
todos os participantes serão submetidos ao ESAP para avaliação da AOS
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado do teste ESAP
Prazo: 3 meses
|
O ESAP mede a capacidade do participante de envolver suas próprias mãos em volta do pescoço, tocando polegar com polegar, dedo médio com dedo médio.
Um teste "positivo" (incapaz de alcançar o pescoço com os dedos) seria indicativo da presença de OSA.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados do HST
Prazo: 3 meses
|
HST positivo indicaria a presença de AOS
|
3 meses
|
|
Resultado do teste PSG
Prazo: 3 meses
|
PSG positiva indicaria presença de AOS
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lee edmonds, MD, Bassett Healthcare
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012 (ANMAR)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .