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수면 무호흡증의 예측인자로서의 Neck Grasp

2017년 1월 16일 업데이트: Lee Edmonds, MD, Bassett Healthcare
자가 목 잡기 사용에 대한 이전의 파일럿 연구인 ESAP(Easy Sleep Apnea Predictor)는 수면 클리닉 인구에서 수면 무호흡증을 100% 예측하는 긍정적인 조작(손으로 목을 완전히 감쌀 수 없음)을 보여주었습니다. 조사관은 이제 ESAP를 제2형 당뇨병 환자의 수면 무호흡증을 진단하고 선별하는 데 사용되는 다른 테스트와 비교하고자 합니다. 테스트에는 가정 수면 테스트, 베를린 수면 설문지, STOP-BANG 및 수면다원검사(PSG)가 포함됩니다. 정기 평가가 예정된 Bassett Endocrine Clinic의 제2형 당뇨병 환자가 모집됩니다. 두 개의 수면 설문지 PSG와 함께 가정 수면 테스트. 스크린 테스트는 2형 당뇨병 인구에서 그들의 예측 값 os OSA에 대한 골드 스탠다드 진단 테스트 PSG의 결과와 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 예측 인자로서 ESAP 연구(간단한 목 잡기)를 평가하는 것입니다. 가정 수면 테스트(HST), 베를린 수면 설문지 및 STOP-BANG 설문지. 모든 예측 변수는 표준 테스트인 수면다원검사(PSG)에 대해 평가되고 있습니다.

OSA는 성인 인구의 3-7%에 영향을 미치는 일반적인 장애입니다. 다음과 같은 많은 부정적인 건강 결과가 있습니다. 심혈관 질환, 당뇨병, 자동차 사고 및 우울증. 역학 및 임상 연구 모두로부터의 데이터는 OSA가 또한 독립적으로 포도당 대사의 변화와 관련이 있고 환자를 제2형 당뇨병의 발병 위험이 증가된 상태에 놓이게 한다는 것을 시사합니다. 이 간단한 진단 도구는 초기 단계에서 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있으므로 당뇨병 환자의 추가 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다.

참가자는 3번의 연구 방문/절차를 거치게 됩니다.

방문 1: 참가자는 연구에 동의하고, ESAP 테스트를 받고, 베를린 수면 설문지 및 STOP-BANG 설문지를 작성하고, 병력/인구 통계 정보를 제공합니다.

방문 2: 참가자는 Bassett Sleep Lab에서 PSG를 받게 됩니다. 방문 3: PSG가 완료되는 아침에 참가자에게 HST 레코더가 제공되고 HST를 완료하기 위한 사용 방법에 대해 설명합니다. 그런 다음 참가자는 HST 기록기를 Bassett Clinic에 맡길 수 있으며 Cooperstown의 수면 연구소로 반환됩니다.

ESAP 테스트, 베를린 수면 설문지 및 STOP-BANG 설문지는 연구 코디네이터, 연구 간호사 및/또는 연구 보조원이 관리합니다. PSG 및 HST는 독립적인 평가자/의사가 읽고 평가합니다. 이러한 의사는 PSG 또는 HST를 평가하기 전에 ESAP 또는 설문지 결과에 액세스할 수 없습니다.

참가자가 OSA를 나타내거나 의심스러운 테스트(ESAP 테스트만 제외)를 받은 경우, 연구 의사는 이러한 결과를 검토하고 추가 후속 권장 사항을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Bassett Healthcare Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 18세~70세
  • 제2형 당뇨병 진단 확정

제외 기준:

  • 불안정한 심부전
  • COPD
  • 신경근육질환
  • 다음 지시를 방해하는 정신 장애
  • 이미 OSA 진단을 ​​받았거나 CPAP 또는 BiPAP을 사용하고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수면 무호흡증 평가
모든 참가자는 동일한 팔에 있고 동일한 평가를 받습니다: PSG, HST, ESAP
다른: 수면다원검사
모든 참가자는 OSA 평가를 위해 PSG를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • PSG
다른: 가정 수면 테스트
모든 참가자는 OSA 평가를 위해 HST를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • HST
다른: 쉬운 수면 무호흡증 예측기
모든 참가자는 OSA 평가를 위해 ESAP를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • ESAP, 셀프 넥 그랩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESAP 테스트 결과
기간: 3 개월
ESAP는 엄지손가락에서 엄지손가락으로, 가운데 손가락에서 가운데 ​​손가락으로 자신의 손으로 목을 감싸는 참가자의 능력을 측정합니다. "양성" 테스트(손가락으로 목 주위에 도달할 수 없음)는 OSA의 존재를 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HST 결과
기간: 3 개월
양성 HST는 OSA의 존재를 나타냅니다.
3 개월
PSG 테스트 결과
기간: 3 개월
양성 PSG는 OSA의 존재를 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bassett Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: lee edmonds, MD, Bassett Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012 (ANMAR)

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