脳卒中後の患者の平衡感覚の治療と転倒の発生を減らすための仮想現実ゲームの使用
2015年6月15日 更新者:Érika Pedreira、Pedreira, Érika, M.D.
脳卒中後の患者における仮想現実の治療効果
この研究の目的は、脳卒中後の患者の歩行時のバランスと転倒の発生に対する、従来の理学療法に関連する仮想現実の治療効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
18~65歳の脳卒中後の片麻痺のある男女の患者を対象に実施されたランダム化臨床試験。
彼らは、損傷が6か月未満で、感覚または知覚障害のある人を除外した。
対象となった患者は、従来の理学療法に関連した仮想現実を使用したリハビリテーションを実施する治療群と、従来の理学療法のみを実施する対照群の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
ランダム化は、割り当ての隠蔽を尊重しながら、第三者によってコンピュータ プログラムによってブロック単位で行われました。
選択と無作為化の後、患者はベースラインで評価され、人口統計データと臨床データが収集され、評価前の 3 か月間での転倒の発生が調査され、動的歩行指数 (DGI) を使用して動作のバランスが評価されました。
患者は、週に2回、それぞれ1時間の理学療法セッションを20回追跡されました。
バランスの評価と転倒の発生の調査は、介入開始から平均して 3 か月後に行われる治療終了時に、患者が属するグループを知らなかった同じ検査官によって繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳の脳卒中後の片麻痺のある男女の患者。
除外基準:
- 感覚障害または知覚障害を伴う損傷が6か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:バーチャルリアリティグループ
バランストレーニングを目的としたゲームを使用した仮想現実によるリハビリテーション。
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サッカー ゲーム、ボクセ、バンボレ、テニスを使用した仮想現実を使用したリハビリテーション。
手足のストレッチ運動、体幹の 3 面の動員、立位でのバランストレーニング、バランス反応のトレーニング、歩行トレーニング。
|
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アクティブコンパレータ:従来グループ
バランストレーニングのためのエクササイズを伴う従来の理学療法。
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手足のストレッチ運動、体幹の 3 面の動員、立位でのバランストレーニング、バランス反応のトレーニング、歩行トレーニング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠:平均8週間
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従来の理学療法に関連した仮想現実を使用したリハビリテーションを受けている脳卒中後の患者の歩行中のバランス。
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平均8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滝の数
時間枠:平均8週間
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従来の理学療法に関連した仮想現実を使用したリハビリテーションを受けている脳卒中後の患者が転倒します。
|
平均8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Erika Fonseca、Pedreira, Érika, M.D.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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