Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Virtual Reality-spill for behandling av balanse og for å redusere forekomsten av fall hos pasienter etter hjerneslag

15. juni 2015 oppdatert av: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Terapeutisk effekt av virtuell virkelighet hos pasienter etter hjerneslag

Målet med denne studien var å undersøke den terapeutiske effekten av virtuell virkelighet assosiert med konvensjonell fysioterapi på balanse under gange og forekomst av fall hos pasienter etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Randomisert klinisk studie utført med pasienter av begge kjønn med hemiparese etter hjerneslag på 18 til 65 år. De ekskluderte de som hadde mindre enn seks måneders skade, med sensorisk eller perseptuell underskudd. Pasienter som ble inkludert ble randomisert i to grupper, en behandlingsgruppe, som gjennomførte rehabilitering med virtuell virkelighet assosiert med konvensjonell fysioterapi og kontrollgruppen som kun utførte konvensjonell fysioterapi. Randomisering ble gjort av et dataprogram i blokker, av en tredje person, med respekt for tildelingsfortielsen. Etter seleksjon og randomisering ble pasientene evaluert ved baseline, da de ble samlet inn demografiske og kliniske data, undersøkte forekomsten av fall i de tre månedene før evalueringen og vurderte balansen i bevegelse ved hjelp av Dynamic Gait Index (DGI). Pasientene ble fulgt i 20 fysioterapiøkter, besøk to ganger i uken i en time hver. Vurderingen av balansen og undersøkelsen av forekomsten av fall ble gjentatt ved slutten av behandlingen, som skjedde i gjennomsnitt tre måneder etter start av intervensjonen, av samme undersøker, som forble blind for gruppen som pasienten tilhørte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter av begge kjønn med hemiparese etter hjerneslag på 18 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 6 måneders skade med sensorisk eller perseptuell defekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Rehabilitering med virtuell virkelighet ved hjelp av spill med balansetreningsmål.
Rehabilitering med virtuell virkelighet, ved hjelp av fotballspill, Boxe, Bambolê og Tennis.
Strekkøvelser i lemmer, bålmobilisering i de tre planene, balansetrening i stående stilling, trening av balansereaksjoner og gangtrening.
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Konvensjonell fysioterapi med øvelser for balansetrening.
Strekkøvelser i lemmer, bålmobilisering i de tre planene, balansetrening i stående stilling, trening av balansereaksjoner og gangtrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
Balanse under gang hos pasienter etter hjerneslag som gjennomgår rehabilitering med virtuell virkelighet assosiert med konvensjonell fysioterapi.
gjennomsnittlig 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
fall hos pasienter etter hjerneslag som gjennomgår rehabilitering med virtuell virkelighet knyttet til konvensjonell fysioterapi.
gjennomsnittlig 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

3
Abonnere