- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02475083
Bruk av Virtual Reality-spill for behandling av balanse og for å redusere forekomsten av fall hos pasienter etter hjerneslag
15. juni 2015 oppdatert av: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Terapeutisk effekt av virtuell virkelighet hos pasienter etter hjerneslag
Målet med denne studien var å undersøke den terapeutiske effekten av virtuell virkelighet assosiert med konvensjonell fysioterapi på balanse under gange og forekomst av fall hos pasienter etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk studie utført med pasienter av begge kjønn med hemiparese etter hjerneslag på 18 til 65 år.
De ekskluderte de som hadde mindre enn seks måneders skade, med sensorisk eller perseptuell underskudd.
Pasienter som ble inkludert ble randomisert i to grupper, en behandlingsgruppe, som gjennomførte rehabilitering med virtuell virkelighet assosiert med konvensjonell fysioterapi og kontrollgruppen som kun utførte konvensjonell fysioterapi.
Randomisering ble gjort av et dataprogram i blokker, av en tredje person, med respekt for tildelingsfortielsen.
Etter seleksjon og randomisering ble pasientene evaluert ved baseline, da de ble samlet inn demografiske og kliniske data, undersøkte forekomsten av fall i de tre månedene før evalueringen og vurderte balansen i bevegelse ved hjelp av Dynamic Gait Index (DGI).
Pasientene ble fulgt i 20 fysioterapiøkter, besøk to ganger i uken i en time hver.
Vurderingen av balansen og undersøkelsen av forekomsten av fall ble gjentatt ved slutten av behandlingen, som skjedde i gjennomsnitt tre måneder etter start av intervensjonen, av samme undersøker, som forble blind for gruppen som pasienten tilhørte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter av begge kjønn med hemiparese etter hjerneslag på 18 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 6 måneders skade med sensorisk eller perseptuell defekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Rehabilitering med virtuell virkelighet ved hjelp av spill med balansetreningsmål.
|
Rehabilitering med virtuell virkelighet, ved hjelp av fotballspill, Boxe, Bambolê og Tennis.
Strekkøvelser i lemmer, bålmobilisering i de tre planene, balansetrening i stående stilling, trening av balansereaksjoner og gangtrening.
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Konvensjonell fysioterapi med øvelser for balansetrening.
|
Strekkøvelser i lemmer, bålmobilisering i de tre planene, balansetrening i stående stilling, trening av balansereaksjoner og gangtrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
|
Balanse under gang hos pasienter etter hjerneslag som gjennomgår rehabilitering med virtuell virkelighet assosiert med konvensjonell fysioterapi.
|
gjennomsnittlig 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fall
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
|
fall hos pasienter etter hjerneslag som gjennomgår rehabilitering med virtuell virkelighet knyttet til konvensjonell fysioterapi.
|
gjennomsnittlig 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2015
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EP-13-RV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater