Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití her virtuální reality k léčbě rovnováhy a snížení výskytu pádů u pacientů po mrtvici

15. června 2015 aktualizováno: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Terapeutický efekt virtuální reality u pacientů po mrtvici

Cílem této studie bylo prozkoumat terapeutický efekt virtuální reality spojené s konvenční fyzioterapií na rovnováhu při chůzi a výskyt pádů u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie s pacienty obou pohlaví s hemiparézou po cévní mozkové příhodě ve věku 18 až 65 let. Vyloučili ty, kteří měli méně než šest měsíců zranění, se smyslovým nebo percepčním deficitem. Zařazení pacienti byli randomizováni do dvou skupin, do léčebné skupiny, která prováděla rehabilitaci s virtuální realitou spojenou s konvenční fyzikální terapií, a do kontrolní skupiny, která prováděla pouze konvenční fyzioterapii. Randomizace byla provedena počítačovým programem v blocích, třetí osobou, respektující alokační skrytí. Po výběru a randomizaci byli pacienti na začátku hodnoceni, kdy byla shromážděna demografická a klinická data, vyšetřován výskyt pádů během tří měsíců před hodnocením a hodnocena rovnováha v pohybu pomocí indexu dynamické chůze (DGI). Pacienti byli sledováni na 20 fyzioterapeutických sezeních, návštěvy dvakrát týdně po hodině. Posouzení rovnováhy a šetření výskytu pádů bylo na konci léčby, ke kterému došlo v průměru tři měsíce po zahájení intervence, opakováno stejným vyšetřujícím, který zůstal slepý ke skupině, do které pacient patřil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti obou pohlaví s hemiparézou po cévní mozkové příhodě ve věku 18 až 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • méně než 6 měsíců poranění se smyslovým nebo percepčním deficitem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Rehabilitace s virtuální realitou pomocí her s cílem trénovat rovnováhu.
Jiný: Virtuální realita
Rehabilitace s virtuální realitou, pomocí fotbalových her, boxu, Bambolê a tenisu.
Jiný: Konvenční
Protahovací cvičení končetin, mobilizace trupu ve třech rovinách, nácvik rovnováhy ve stoji, nácvik balančních reakcí a nácvik chůze.
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Klasická fyzioterapie s cvičením pro nácvik rovnováhy.
Jiný: Konvenční
Protahovací cvičení končetin, mobilizace trupu ve třech rovinách, nácvik rovnováhy ve stoji, nácvik balančních reakcí a nácvik chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: průměr 8 týdnů
Rovnováha při chůzi u pacientů po cévní mozkové příhodě podstupujících rehabilitaci s virtuální realitou spojenou s konvenční fyzioterapií.
průměr 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: průměr 8 týdnů
pády u pacientů po cévní mozkové příhodě podstupujících rehabilitaci s virtuální realitou spojenou s konvenční fyzioterapií.
průměr 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pedreira, Érika, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EP-13-RV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit