- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02475083
Brug af Virtual Reality-spil til behandling af balance og reduktion af forekomsten af fald hos patienter efter slagtilfælde
15. juni 2015 opdateret af: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Terapeutisk effekt af Virtual Reality hos patienter efter slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den terapeutiske effekt af virtual reality forbundet med konventionel fysioterapi på balancen under gang og forekomsten af fald hos patienter efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret klinisk forsøg udført med patienter af begge køn med hemiparese efter slagtilfælde på 18 til 65 år.
De udelukkede dem, der havde mindre end seks måneders skade, med sensorisk eller perceptuel underskud.
De inkluderede patienter blev randomiseret i to grupper, en behandlingsgruppe, som udførte rehabilitering med virtual reality i forbindelse med konventionel fysioterapi, og kontrolgruppen, der udelukkende udførte konventionel fysioterapi.
Randomisering blev foretaget af et computerprogram i blokke af en tredje person, der respekterede tildelingsfortielsen.
Efter selektion og randomisering blev patienterne evalueret ved baseline, da de blev indsamlet demografiske og kliniske data, undersøgte forekomsten af fald i de tre måneder forud for evalueringen og vurderede balancen i bevægelse ved hjælp af Dynamic Gait Index (DGI).
Patienterne blev fulgt i 20 fysioterapisessioner, besøg to gange om ugen i hver time.
Vurderingen af balancen og undersøgelsen af forekomsten af fald blev gentaget ved behandlingens afslutning, som i gennemsnit skete tre måneder efter påbegyndelse af interventionen, af samme undersøger, som forblev blind for den gruppe, som patienten tilhørte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter af begge køn med hemiparese efter slagtilfælde på 18 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 6 måneders skade med sensorisk eller perceptuel underskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
Rehabilitering med virtual reality ved hjælp af spil med balancetræningsmål.
|
Rehabilitering med virtual reality, ved hjælp af fodboldspil, Boxe, Bambolê og Tennis.
Strækøvelser i lemmer, kropsmobilisering i de tre planer, balancetræning i stående stilling, træning af balancereaktioner og gangtræning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Konventionel fysioterapi med øvelser til balancetræning.
|
Strækøvelser i lemmer, kropsmobilisering i de tre planer, balancetræning i stående stilling, træning af balancereaktioner og gangtræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: i gennemsnit 8 uger
|
Balance under gang hos patienter efter slagtilfælde, der gennemgår rehabilitering med virtual reality forbundet med konventionel fysioterapi.
|
i gennemsnit 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fald
Tidsramme: i gennemsnit 8 uger
|
fald hos patienter efter slagtilfælde, der gennemgår genoptræning med virtual reality forbundet med konventionel fysioterapi.
|
i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2015
Først opslået (Skøn)
18. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2015
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EP-13-RV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringForreste korsbåndsskadeForenede Stater