- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02475083
Использование игр виртуальной реальности для лечения равновесия и снижения частоты падений у пациентов после инсульта
15 июня 2015 г. обновлено: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Терапевтический эффект виртуальной реальности у пациентов после инсульта
Целью данного исследования было изучение терапевтического эффекта виртуальной реальности, связанного с традиционной физиотерапией, на равновесие при ходьбе и частоту падений у пациентов после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование проведено с участием пациентов обоего пола с гемипарезом после инсульта в возрасте от 18 до 65 лет.
Они исключили тех, у кого было менее шести месяцев травмы, с сенсорным или перцептивным дефицитом.
Включенные пациенты были рандомизированы на две группы: группу лечения, в которой проводилась реабилитация с виртуальной реальностью, связанной с традиционной физиотерапией, и контрольную группу, которая выполняла только обычную физиотерапию.
Рандомизация производилась компьютерной программой блоками третьим лицом, соблюдая сокрытие распределения.
После отбора и рандомизации пациентов оценивали на исходном уровне, когда у них собирали демографические и клинические данные, исследовали частоту падений за три месяца до оценки и оценивали равновесие в движении с использованием индекса динамической походки (DGI).
Пациенты наблюдались на протяжении 20 сеансов лечебной физкультуры, посещения два раза в неделю по часу каждое.
Оценка равновесия и исследование случаев падений были повторены в конце лечения, которое произошло в среднем через три месяца после начала вмешательства, тем же исследователем, который оставался слепым к группе, к которой принадлежал пациент.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные обоего пола с гемипарезом после инсульта от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- менее 6 месяцев травмы с сенсорным или перцептивным дефицитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Реабилитация в виртуальной реальности с использованием игр с целью тренировки равновесия.
|
Реабилитация в виртуальной реальности с использованием футбольных игр, бокса, бамбола и тенниса.
Упражнения на растяжку конечностей, мобилизация туловища в трех плоскостях, тренировка равновесия в положении стоя, тренировка реакции равновесия и тренировка походки.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Обычная физиотерапия с упражнениями для тренировки баланса.
|
Упражнения на растяжку конечностей, мобилизация туловища в трех плоскостях, тренировка равновесия в положении стоя, тренировка реакции равновесия и тренировка походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический индекс походки (DGI)
Временное ограничение: в среднем 8 недель
|
Равновесие при ходьбе у пациентов после инсульта, проходящих реабилитацию с помощью виртуальной реальности, связанной с традиционной физиотерапией.
|
в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: в среднем 8 недель
|
падения у пациентов после инсульта, проходящих реабилитацию с виртуальной реальностью, связанную с обычной физиотерапией.
|
в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EP-13-RV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты