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Uso de Juegos de Realidad Virtual para el Tratamiento del Equilibrio y Reducción de la Ocurrencia de Caídas en Pacientes Después de un Accidente Cerebrovascular

15 de junio de 2015 actualizado por: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Efecto terapéutico de la realidad virtual en pacientes tras un ictus

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto terapéutico de la realidad virtual asociada a la fisioterapia convencional sobre el equilibrio durante la marcha y la ocurrencia de caídas en pacientes después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado realizado con pacientes de ambos sexos con hemiparesia tras ictus de 18 a 65 años. Se excluyeron aquellos que tenían menos de seis meses de lesión, con déficit sensorial o perceptivo. Los pacientes incluidos fueron aleatorizados en dos grupos, un grupo de tratamiento, que realizó rehabilitación con realidad virtual asociada a fisioterapia convencional y el grupo control, que realizó solo fisioterapia convencional. La aleatorización se realizó mediante un programa informático en bloques, por una tercera persona, respetando el ocultamiento de la asignación. Después de la selección y la aleatorización, los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio, cuando se recopilaron datos demográficos y clínicos, se investigó la ocurrencia de caídas en los tres meses anteriores a la evaluación y se calificó el equilibrio en movimiento utilizando el índice dinámico de marcha (DGI). Los pacientes fueron seguidos durante 20 sesiones de fisioterapia, visitas dos veces por semana durante una hora cada una. La evaluación del equilibrio y la investigación de la ocurrencia de caídas se repitieron al final del tratamiento, que ocurrió en promedio tres meses después del inicio de la intervención, por el mismo examinador, que permaneció ciego al grupo al que pertenecía el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de ambos sexos con hemiparesia posterior a ictus de 18 a 65 años.

Criterio de exclusión:

  • menos de 6 meses de lesión con déficit sensorial o perceptivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Rehabilitación con realidad virtual mediante juegos con objetivo de entrenamiento del equilibrio.
Otro: Realidad virtual
Rehabilitación con realidad virtual, utilizando juegos de Fútbol, ​​Boxe, Bambolê y Tenis.
Otro: Convencional
Ejercicios de estiramiento en extremidades, movilización del tronco en los tres planos, entrenamiento del equilibrio en bipedestación, entrenamiento de las reacciones del equilibrio y entrenamiento de la marcha.
Comparador activo: Grupo Convencional
Fisioterapia convencional con ejercicios para el entrenamiento del equilibrio.
Otro: Convencional
Ejercicios de estiramiento en extremidades, movilización del tronco en los tres planos, entrenamiento del equilibrio en bipedestación, entrenamiento de las reacciones del equilibrio y entrenamiento de la marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: promedio 8 semanas
Equilibrio durante la marcha en pacientes tras un ictus en rehabilitación con realidad virtual asociada a fisioterapia convencional.
promedio 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de caídas
Periodo de tiempo: promedio 8 semanas
caídas en pacientes tras un ictus en rehabilitación con realidad virtual asociada a fisioterapia convencional.
promedio 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pedreira, Érika, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EP-13-RV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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