A virtuális valóság játékok használata a stroke utáni betegek egyensúlyának kezelésére és az esések előfordulásának csökkentésére
2015. június 15. frissítette: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
A virtuális valóság terápiás hatása a stroke utáni betegekben
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a hagyományos fizioterápiához kapcsolódó virtuális valóság terápiás hatását a járás közbeni egyensúlyra és a stroke utáni esések előfordulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek mindkét nemű, hemiparesisben szenvedő betegekkel 18-65 éves stroke után.
Kizárták azokat, akiknek hat hónapnál rövidebb sérülésük volt, szenzoros vagy észlelési zavaruk volt.
A bevont betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: egy kezelőcsoportba, amely a hagyományos fizikoterápiához kapcsolódó virtuális valósággal végzett rehabilitációt, és a kontrollcsoportba, amely csak hagyományos fizioterápiát végzett.
A véletlenszerűsítést számítógépes programmal blokkokban, harmadik személy végezte, tiszteletben tartva az allokáció elrejtését.
A kiválasztást és a randomizálást követően a betegeket kiinduláskor értékelték, amikor demográfiai és klinikai adatokat gyűjtöttek, megvizsgálták az esések előfordulását az értékelést megelőző három hónapban, és a dinamikus járási index (DGI) segítségével értékelték a mozgás egyensúlyát.
A betegeket 20 fizioterápiás ülésen követték, hetente kétszer, egy-egy órán keresztül.
A kiegyensúlyozottság felmérését és az esések előfordulásának vizsgálatát a kezelés végén, amely átlagosan három hónappal a beavatkozás megkezdése után következett be, ugyanaz a vizsgáló végezte, aki vak maradt a beteg csoportjába.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves stroke után hemiparesisben szenvedő mindkét nemű betegek.
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 6 hónapos sérülés érzékszervi vagy észlelési zavarral.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
Rehabilitáció virtuális valósággal egyensúlytréninges játékokkal.
|
Rehabilitáció virtuális valósággal, futballjátékok, Boxe, Bambolê és Tenisz segítségével.
Nyújtó gyakorlatok végtagokban, törzs mozgósítása három síkban, egyensúly edzés álló helyzetben, egyensúlyreakciók és járás edzés.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
Hagyományos gyógytorna gyakorlatokkal az egyensúly edzésére.
|
Nyújtó gyakorlatok végtagokban, törzs mozgósítása három síkban, egyensúly edzés álló helyzetben, egyensúlyreakciók és járás edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: átlagosan 8 hét
|
Egyensúly a járás során a stroke utáni betegeknél, akik rehabilitáción vesznek részt a hagyományos fizioterápiás kezeléshez kapcsolódó virtuális valósággal.
|
átlagosan 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések száma
Időkeret: átlagosan 8 hét
|
a hagyományos fizioterápiához kapcsolódó virtuális valósággal rehabilitáción átesett stroke utáni betegeknél.
|
átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EP-13-RV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .