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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02475083
뇌졸중 후 환자의 균형 치료 및 낙상 발생 감소를 위한 가상 현실 게임의 사용
2015년 6월 15일 업데이트: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
뇌졸중 환자의 가상현실 치료 효과
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 환자의 보행 중 균형 및 낙상 발생에 대한 기존 물리 치료와 관련된 가상 현실의 치료 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18~65년의 뇌졸중 후 편마비가 있는 남녀 환자를 대상으로 무작위 임상 시험을 실시했습니다.
6개월 미만의 손상이 있고 감각 또는 지각 장애가 있는 사람들은 제외했습니다.
포함된 환자들은 무작위로 기존 물리치료와 관련된 가상현실 재활을 시행한 치료군과 기존 물리치료만 시행한 대조군으로 무작위 배정됐다.
할당 은폐를 고려하여 제3자가 컴퓨터 프로그램에 의해 블록 단위로 무작위화를 수행했습니다.
선택 및 무작위 배정 후, 환자는 인구 통계 및 임상 데이터를 수집할 때 기준선에서 평가되었으며, 평가 전 3개월 동안 낙상 발생을 조사하고 동적 보행 지수(DGI)를 사용하여 움직임의 균형을 평가했습니다.
환자들은 20번의 물리치료 세션 동안 추적관찰을 받았고, 매주 한 시간씩 일주일에 두 번 방문했습니다.
균형 평가와 낙상의 발생에 대한 조사는 개입 시작 후 평균 3개월 동안 발생한 치료 종료 시 환자가 속한 그룹에 대해 맹검으로 남아 있는 동일한 검사자에 의해 반복되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65년의 뇌졸중 후 편마비를 가진 남녀의 환자.
제외 기준:
- 감각 또는 지각 장애가 있는 부상이 6개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상현실 그룹
균형 훈련 목표가 있는 게임을 이용한 가상 현실 재활.
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축구 게임, Boxe, Bambolê 및 테니스를 사용한 가상 현실 재활.
팔다리의 스트레칭 운동, 3면에서의 몸통 동원, 서 있는 자세의 균형 훈련, 균형 반응 훈련 및 보행 훈련.
|
|
활성 비교기: 기존 그룹
균형 훈련을 위한 운동이 포함된 기존의 물리 요법.
|
팔다리의 스트레칭 운동, 3면에서의 몸통 동원, 서 있는 자세의 균형 훈련, 균형 반응 훈련 및 보행 훈련.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 평균 8주
|
기존의 물리 치료와 관련된 가상 현실로 재활을 받는 뇌졸중 후 환자의 보행 중 균형.
|
평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭포의 수
기간: 평균 8주
|
전통적인 물리 치료와 관련된 가상 현실로 재활을 받는 뇌졸중 후 환자에서 낙상.
|
평균 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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