使用虚拟现实游戏治疗中风后患者的平衡并减少跌倒的发生
2015年6月15日 更新者：Érika Pedreira、Pedreira, Érika, M.D.
虚拟现实对脑卒中后患者的治疗效果
本研究的目的是调查与传统物理疗法相关的虚拟现实对中风患者步态平衡和跌倒发生率的治疗效果。
研究概览
详细说明
对 18 至 65 岁中风后偏瘫的男女患者进行的随机临床试验。
他们排除了那些受伤时间少于六个月、有感觉或知觉缺陷的人。
包括的患者被随机分为两组，治疗组使用与常规物理疗法相关的虚拟现实进行康复，而对照组仅进行常规物理疗法。
随机化由计算机程序分块进行，由第三方进行，尊重分配隐蔽性。
在选择和随机分组后，在基线时对患者进行评估，收集人口统计和临床数据，调查评估前三个月跌倒的发生情况，并使用动态步态指数 (DGI) 评估运动中的平衡。
患者接受了 20 次物理治疗，每周访问两次，每次一小时。
平衡评估和跌倒发生的调查在治疗结束时重复进行，这平均发生在干预开始后三个月，由同一名检查员进行，该检查员对患者所属的组不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁中风后偏瘫的男女患者。
排除标准：
- 具有感觉或知觉缺陷的损伤少于 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实组
使用具有平衡训练目标的游戏进行虚拟现实康复。
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使用虚拟现实进行康复，使用足球比赛、Boxe、Bambolê 和网球。
四肢伸展运动、躯干三平面活动、立位平衡训练、平衡反应训练、步态训练。
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有源比较器：常规组
常规物理疗法和平衡训练练习。
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四肢伸展运动、躯干三平面活动、立位平衡训练、平衡反应训练、步态训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态步态指数 (DGI)
大体时间：平均 8 周
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中风后患者步态平衡与传统物理治疗相关的虚拟现实康复。
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平均 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒次数
大体时间：平均 8 周
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中风患者在接受与传统物理治疗相关的虚拟现实康复治疗后跌倒。
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平均 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erika Fonseca、Pedreira, Érika, M.D.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月15日
首次发布 (估计)
2015年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月15日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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