- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475083
Virtuaalitodellisuuspelien käyttö aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon hoitoon ja kaatumisten vähentämiseen
maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Virtuaalitodellisuuden terapeuttinen vaikutus aivohalvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tavanomaiseen fysioterapiaan liittyvän virtuaalitodellisuuden terapeuttista vaikutusta tasapainoon kävelyn aikana ja kaatumisten esiintymistä aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin molempien sukupuolten potilailla, joilla oli hemipareesi 18–65-vuotiaan aivohalvauksen jälkeen.
He sulkevat pois ne, joilla oli alle kuuden kuukauden vamma ja joilla oli aisti- tai havaintovaje.
Mukana olleet potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, hoitoryhmään, joka suoritti kuntoutusta tavanomaiseen fysioterapiaan liittyvällä virtuaalitodellisuudella, ja kontrolliryhmään, joka suoritti vain tavanomaista fysioterapiaa.
Satunnaistaminen tehtiin tietokoneohjelmalla lohkoissa, kolmannen henkilön toimesta allokoinnin salailua kunnioittaen.
Valinnan ja satunnaistamisen jälkeen potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, kun heiltä kerättiin demografisia ja kliinisiä tietoja, tutkittiin kaatumiset kolmen kuukauden aikana ennen arviointia ja arvioitiin tasapaino liikkeessä käyttämällä Dynamic Gait Index (DGI) -indeksiä.
Potilaita seurattiin 20 fysioterapiakertaa, kaksi kertaa viikossa tunnin ajan.
Tasapainon arviointi ja kaatumisten esiintymisen selvitys toistettiin hoidon lopussa, joka tapahtui keskimäärin kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta, saman tutkijan toimesta, joka pysyi sokeana sille ryhmälle, johon potilas kuului.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten potilaat, joilla on hemipareesi 18–65-vuotiaan aivohalvauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6 kuukauden vamma, johon liittyy sensorinen tai havaintohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Kuntoutus virtuaalitodellisuudessa tasapainoharjoittelutavoitteen peleillä.
|
Kuntoutus virtuaalitodellisuudessa jalkapallopelien, Boxen, Bambolên ja tenniksen avulla.
Raajojen venytysharjoitukset, vartalon mobilisaatio kolmessa tasossa, tasapainoharjoittelu seisoma-asennossa, tasapainoreaktioiden harjoittelu ja kävelyharjoittelu.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteinen fysioterapia harjoitteilla tasapainoharjoitteluun.
|
Raajojen venytysharjoitukset, vartalon mobilisaatio kolmessa tasossa, tasapainoharjoittelu seisoma-asennossa, tasapainoreaktioiden harjoittelu ja kävelyharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: keskimäärin 8 viikkoa
|
Tasapaino kävelyn aikana aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka ovat kuntoutuneet tavanomaiseen fysioterapiaan liittyvällä virtuaalitodellisuudella.
|
keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 8 viikkoa
|
kaatuu aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka ovat kuntoutuneet perinteiseen fysioterapiaan liittyvällä virtuaalitodellisuudella.
|
keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP-13-RV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat