Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie gier wirtualnej rzeczywistości w leczeniu równowagi i ograniczaniu występowania upadków u pacjentów po udarze mózgu

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Efekt terapeutyczny wirtualnej rzeczywistości u pacjentów po udarze mózgu

Celem pracy było zbadanie terapeutycznego wpływu rzeczywistości wirtualnej związanej z konwencjonalną fizjoterapią na równowagę podczas chodu oraz występowanie upadków u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem pacjentów obojga płci z niedowładem połowiczym po udarze mózgu w wieku od 18 do 65 lat. Wykluczyli tych, którzy mieli mniej niż sześć miesięcy urazu, z deficytem czuciowym lub percepcyjnym. Pacjentów włączonych do badania losowo przydzielono do dwóch grup, grupy terapeutycznej, która prowadziła rehabilitację z wirtualną rzeczywistością związaną z konwencjonalną fizjoterapią oraz grupy kontrolnej, która wykonywała tylko konwencjonalną fizjoterapię. Randomizacja została przeprowadzona przez program komputerowy w blokach, przez osobę trzecią, z poszanowaniem ukrycia przydziału. Po selekcji i randomizacji pacjentów oceniono na początku badania, kiedy zebrano dane demograficzne i kliniczne, zbadano występowanie upadków w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę i oceniono równowagę w ruchu za pomocą Dynamicznego Wskaźnika Chodu (DGI). Pacjentów obserwowano przez 20 sesji fizjoterapeutycznych, wizyty dwa razy w tygodniu po godzinie. Ocenę równowagi i badanie występowania upadków powtarzano pod koniec leczenia, które następowało średnio po trzech miesiącach od rozpoczęcia interwencji, przez tego samego badającego, który pozostawał ślepy na grupę, do której należała pacjentka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obojga płci z niedowładem połowiczym po udarze mózgu w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 6 miesięcy urazu z deficytem czuciowym lub percepcyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Rehabilitacja z wirtualną rzeczywistością z wykorzystaniem gier z celem treningu równowagi.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Rehabilitacja z wirtualną rzeczywistością, z wykorzystaniem gier Football, Boxe, Bambolê i Tennis.
Inny: Standardowy
Ćwiczenia rozciągające kończyn, mobilizacje tułowia w trzech płaszczyznach, trening równowagi w pozycji stojącej, trening reakcji równoważnych oraz trening chodu.
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalna fizjoterapia z ćwiczeniami do treningu równowagi.
Inny: Standardowy
Ćwiczenia rozciągające kończyn, mobilizacje tułowia w trzech płaszczyznach, trening równowagi w pozycji stojącej, trening reakcji równoważnych oraz trening chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: średnio 8 tygodni
Równowaga podczas chodu u pacjentów po udarze mózgu poddawanych rehabilitacji z wirtualną rzeczywistością związaną z konwencjonalną fizjoterapią.
średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: średnio 8 tygodni
upadków pacjentów po udarze mózgu poddawanych rehabilitacji z wirtualną rzeczywistością związaną z konwencjonalną fizjoterapią.
średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pedreira, Érika, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EP-13-RV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj