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Uso de Jogos de Realidade Virtual para o Tratamento do Equilíbrio e Redução da Ocorrência de Quedas em Pacientes Após AVC

15 de junho de 2015 atualizado por: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Efeito Terapêutico da Realidade Virtual em Pacientes Após AVC

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito terapêutico da realidade virtual associada à fisioterapia convencional no equilíbrio durante a marcha e na ocorrência de quedas em pacientes após AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado realizado com pacientes de ambos os sexos com hemiparesia após acidente vascular cerebral de 18 a 65 anos. Excluíram aqueles que tinham menos de seis meses de lesão, com déficit sensorial ou perceptivo. Os pacientes incluídos foram randomizados em dois grupos, um grupo tratamento, que realizou reabilitação com realidade virtual associada à fisioterapia convencional e o grupo controle que realizou apenas fisioterapia convencional. A randomização foi feita por um programa de computador em blocos, por uma terceira pessoa, respeitando o sigilo de alocação. Após seleção e randomização, os pacientes foram avaliados no início do estudo, quando foram coletados dados demográficos e clínicos, investigada a ocorrência de quedas nos três meses anteriores à avaliação e avaliado o equilíbrio em movimento por meio do Dynamic Gait Index (DGI). Os pacientes foram acompanhados por 20 sessões de fisioterapia, visitas duas vezes por semana durante uma hora cada. A avaliação do equilíbrio e a investigação da ocorrência de quedas foram repetidas ao final do tratamento, que ocorreu em média três meses após o início da intervenção, pelo mesmo examinador, que permaneceu cego para o grupo ao qual o paciente pertencia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de ambos os sexos com hemiparesia após acidente vascular cerebral de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • menos de 6 meses de lesão com déficit sensorial ou perceptivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Reabilitação com realidade virtual utilizando jogos com objetivo de treinamento de equilíbrio.
Outro: Realidade virtual
Reabilitação com realidade virtual, utilizando jogos de Futebol, Boxe, Bambolê e Tênis.
Outro: Convencional
Exercícios de alongamento em membros, mobilização de tronco nos três planos, treino de equilíbrio em pé, treino de reações de equilíbrio e treino de marcha.
Comparador Ativo: Grupo Convencional
Fisioterapia convencional com exercícios para treino de equilíbrio.
Outro: Convencional
Exercícios de alongamento em membros, mobilização de tronco nos três planos, treino de equilíbrio em pé, treino de reações de equilíbrio e treino de marcha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: média de 8 semanas
Equilíbrio durante a marcha em pacientes pós-AVE em reabilitação com realidade virtual associada à fisioterapia convencional.
média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas
Prazo: média de 8 semanas
quedas em pacientes após AVC em reabilitação com realidade virtual associada à fisioterapia convencional.
média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pedreira, Érika, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EP-13-RV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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