- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02475083
Gebruik van Virtual Reality-spellen voor de behandeling van het evenwicht en het verminderen van het optreden van vallen bij patiënten na een beroerte
15 juni 2015 bijgewerkt door: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Therapeutisch effect van virtual reality bij patiënten na een beroerte
Het doel van deze studie was het therapeutisch effect te onderzoeken van virtual reality geassocieerd met conventionele fysiotherapie op het evenwicht tijdens het lopen en het optreden van vallen bij patiënten na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met patiënten van beide geslachten met hemiparese na een beroerte van 18 tot 65 jaar.
Ze sloten degenen uit die minder dan zes maanden letsel hadden, met een sensorische of perceptuele stoornis.
De geïncludeerde patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: een behandelingsgroep die revalidatie uitvoerde met virtual reality geassocieerd met conventionele fysiotherapie en de controlegroep die alleen conventionele fysiotherapie uitvoerde.
Randomisatie werd gedaan door een computerprogramma in blokken, door een derde persoon, met inachtneming van de verzwijging van de toewijzing.
Na selectie en randomisatie werden de patiënten bij baseline geëvalueerd, toen ze demografische en klinische gegevens verzamelden, het optreden van vallen in de drie maanden voorafgaand aan de evaluatie onderzochten en de balans in beweging beoordeelden met behulp van de Dynamic Gait Index (DGI).
Patiënten werden gedurende 20 fysiotherapiesessies gevolgd, twee keer per week gedurende elk een uur.
De beoordeling van de balans en het onderzoek naar het optreden van vallen werd aan het einde van de behandeling, dat gemiddeld drie maanden na aanvang van de ingreep plaatsvond, herhaald door dezelfde onderzoeker, die blind bleef voor de groep waartoe de patiënt behoorde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van beide geslachten met hemiparese na een beroerte van 18 tot 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 6 maanden letsel met sensorische of perceptuele stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Revalidatie met virtual reality met behulp van games met als doel balanstraining.
|
Revalidatie met virtual reality, met behulp van voetbalspellen, Boxe, Bambole en Tennis.
Rekoefeningen in ledematen, rompmobilisatie in de drie vlakken, evenwichtstraining in staande positie, training van evenwichtsreacties en looptraining.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
Conventionele fysiotherapie met oefeningen voor balanstraining.
|
Rekoefeningen in ledematen, rompmobilisatie in de drie vlakken, evenwichtstraining in staande positie, training van evenwichtsreacties en looptraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: gemiddeld 8 weken
|
Evenwicht tijdens het lopen bij patiënten na een beroerte die revalidatie ondergaan met virtual reality geassocieerd met conventionele fysiotherapie.
|
gemiddeld 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal watervallen
Tijdsspanne: gemiddeld 8 weken
|
vallen bij patiënten na een beroerte die revalidatie ondergaan met virtual reality geassocieerd met conventionele fysiotherapie.
|
gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EP-13-RV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .