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Einsatz von Virtual-Reality-Spielen zur Behandlung des Gleichgewichts und zur Reduzierung des Auftretens von Stürzen bei Patienten nach Schlaganfall

15. Juni 2015 aktualisiert von: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Therapeutische Wirkung der virtuellen Realität bei Patienten nach Schlaganfall

Ziel dieser Studie war es, den therapeutischen Effekt der virtuellen Realität im Zusammenhang mit konventioneller Physiotherapie auf das Gleichgewicht beim Gehen und das Auftreten von Stürzen bei Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie mit Patienten beiderlei Geschlechts mit Hemiparese nach Schlaganfall im Alter von 18 bis 65 Jahren. Sie schlossen diejenigen aus, die weniger als sechs Monate lang eine Verletzung hatten und sensorische oder wahrnehmungsbedingte Defizite aufwiesen. Die eingeschlossenen Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: eine Behandlungsgruppe, die eine Rehabilitation mit virtueller Realität in Verbindung mit konventioneller Physiotherapie durchführte, und eine Kontrollgruppe, die nur konventionelle Physiotherapie durchführte. Die Randomisierung erfolgte durch ein Computerprogramm in Blöcken durch eine dritte Person unter Berücksichtigung der Verschleierung der Zuordnung. Nach der Auswahl und Randomisierung wurden die Patienten zu Studienbeginn bewertet. Dabei wurden demografische und klinische Daten erfasst, das Auftreten von Stürzen in den drei Monaten vor der Bewertung untersucht und das Gleichgewicht in Bewegung mithilfe des Dynamic Gait Index (DGI) bewertet. Die Patienten wurden für 20 Physiotherapiesitzungen beobachtet, wobei Besuche zweimal pro Woche jeweils eine Stunde dauerten. Die Beurteilung des Gleichgewichts und die Untersuchung des Auftretens von Stürzen wurden am Ende der Behandlung, die im Durchschnitt drei Monate nach Beginn der Intervention erfolgte, durch denselben Untersucher wiederholt, der für die Gruppe, zu der der Patient gehörte, blind blieb.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit Hemiparese nach Schlaganfall im Alter von 18 bis 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 6 Monate Verletzung mit sensorischem oder Wahrnehmungsdefizit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Rehabilitation mit virtueller Realität mithilfe von Spielen mit Gleichgewichtstrainingsziel.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Rehabilitation mit virtueller Realität, mit Fußballspielen, Boxen, Bambolê und Tennis.
Sonstiges: Konventionell
Dehnübungen der Gliedmaßen, Rumpfmobilisierung in den drei Ebenen, Gleichgewichtstraining im Stehen, Training der Gleichgewichtsreaktionen und Gangschulung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Konventionelle Physiotherapie mit Übungen zum Gleichgewichtstraining.
Sonstiges: Konventionell
Dehnübungen der Gliedmaßen, Rumpfmobilisierung in den drei Ebenen, Gleichgewichtstraining im Stehen, Training der Gleichgewichtsreaktionen und Gangschulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: durchschnittlich 8 Wochen
Gleichgewicht beim Gehen bei Patienten nach einem Schlaganfall, die sich einer Rehabilitation mit virtueller Realität in Verbindung mit konventioneller Physiotherapie unterziehen.
durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: durchschnittlich 8 Wochen
Stürze bei Patienten nach einem Schlaganfall, die sich einer Rehabilitation mit virtueller Realität in Verbindung mit konventioneller Physiotherapie unterziehen.
durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pedreira, Érika, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP-13-RV

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